Affenpocken: Wie der Impfstoff wirkt, der heute weltweit angewendet wird

Der aktuelle Impfstoff gegen Affenpocken heißt JYNNEOSTM, auch bekannt als Imvamune oder Imvanex, und wird vom dänischen Pharmaunternehmen Bavarian Nordic hergestellt.

Im Gegensatz zu dem, was mit der passiert ist Coronaviruswenn der Affenpocken begann sich letzten Mai plötzlich auf der ganzen Welt auszubreiten, Die Welt hatte in einer Hinsicht Glück: Sie hatte bereits einen Impfstoff gegen diese Krankheit.

Der MVA-Impfstoff heißt JYNNEOSTMauch bekannt als Nimm es runter Ö Imvanexdas von dem dänischen Pharmaunternehmen hergestellt wird Bayerisch nordisch als Pockenimpfstoff wurde es bereits in Kanada und den USA gegen Affenpocken zugelassen.

Seitdem sind die Regulierungsbehörden der Europäischen Union diesem Beispiel gefolgt, haben es genehmigt und wenden es derzeit angesichts des Ausmaßes der Infektionen auf diesem Kontinent und der jüngsten Zeit an Erklärung der internationaler Seuchennotstand Affenpocken bis zum Weltgesundheitsorganisation (WHO) die alle Gesundheitssysteme in Alarmbereitschaft versetzten zu versuchen, den Ausbruch zu stoppen, der aus Afrika entflohen ist und wo er seit 50 Jahren endemisch ist.

Eine Person erhält eine Dosis des Jynneos-Impfstoffs im Spallanzani-Krankenhaus, während die Impfung gegen Affenpocken in Rom, Italien, beginnt.  8. August 2022. (Spallanzani-Krankenhaus/Handout via REUTERS)
Eine Person erhält eine Dosis des Jynneos-Impfstoffs im Spallanzani-Krankenhaus, während die Impfung gegen Affenpocken in Rom, Italien, beginnt. 8. August 2022. (Spallanzani-Krankenhaus/Handout via REUTERS)

während es schon gibt 89 Länder betroffen, mit mehr als 32.000 Infizierten, nach der letzten Zählung der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC)aus den USAfordern die Gesundheitsbehörden jedes Landes Impfstoffe gegen diese Krankheit.

Die Impfstoffvorräte sind begrenzt und es wurden keine Dosen mit Ländern in Afrika geteilt, die seit langem von Affenpocken betroffen sind. Aber in Europa und Nordamerika haben Kliniken bereits Tausende von Dosen an Menschen in Hochrisikogruppen abgegeben.

Es besteht kein Zweifel, dass der Impfstoff helfen kann, aber Wissenschaftler können immer noch nicht genau wissen, wie gut MVA vor Affenpocken schützt und wie lange. Es ist auch unklar, wie viel Schutz durch die Gabe einer Einzeldosis anstelle der empfohlenen zwei Dosen verloren geht, wie es einige Länder tun, um das Angebot zu erweitern, oder wie viel Schutz ein nach der Exposition verabreichter Impfstoff bieten kann.

Placebo-kontrollierte klinische Studien sind kompliziert, weil MVA bereits zugelassen ist und die Leute lautstark danach streben, es zu bekommen. Y Impfkliniken werden oft kurzfristig eingerichtet, wenn Dosen verfügbar werden, was es schwierig macht, eine Studie zu organisieren und Probanden einzuschreiben. Forscher reagieren darauf mit einer Fülle ausgeklügelter Studiendesigns.

Spezialisten geben angesichts des Ausbruchs von Fällen neue Empfehlungen für die Bevölkerung.
Spezialisten geben angesichts des Ausbruchs von Fällen neue Empfehlungen für die Bevölkerung.

Der erste Beweis, dass Pockenimpfstoffe auch vor Affenpocken schützen, kam aus einer Studie in den 1980er Jahren in der Demokratischen Republik Kongo (damals Zaire genannt), wo das Virus gelegentlich von Tieren auf Menschen überspringt, die dann andere in ihrem Haushalt anstecken.

Eine Studie unter den Patientenkontakten deuteten darauf hin, dass die Pockenimpfung auch bei der Vorbeugung von Affenpocken zu 86 % wirksam war. Aber die Studie untersuchte eine kleine Anzahl von Fällen, das Virus war genetisch ganz anders als das, das sich jetzt ausbreitet, und der Pockenimpfstoff war älter und hatte mehr Nebenwirkungen. Jetzt wurde das neue MVA als sicherere und zugelassene Alternative zu Affenpocken entwickelt, basierend auf Daten aus Tierversuchen und der Immunantwort, die es beim Menschen auslöst.

Aber seine Wirksamkeit wurde beim Menschen kaum nachgewiesen, und schon gar nicht bei der Verhinderung der sexuellen Übertragung, was zu einer sehr starken Exposition der Schleimhäute führt, was nicht dasselbe ist wie jemanden zu reiben“, erklärte Dr. Anne Rimoin, Epidemiologin an der University of California, Los Angeles.

Bis jetzt, Es gibt nur wenige Daten darüber, wie gut der Impfstoff beim aktuellen Ausbruch wirkt. Von 276 Personen, die in einem Pariser Krankenhaus eine Injektion als Postexpositionsprophylaxe (PEP) erhielten, nachdem sie einen Kontakt mit hohem Risiko gemeldet hatten, entwickelten 12 eine Affenpockeninfektion, beschrieben französische Wissenschaftler in einer wissenschaftlichen Studie aus Neuer Vordruck, 10 davon innerhalb von 5 Tagen nach der Impfung und zwei nach mehr als 20 Tagen. „Dass manche Menschen wenige Tage nach der Ansteckung an Affenpocken erkranken, ist nicht verwunderlich. Der Impfstoff ist kein Wunder, er braucht Zeit, um zu wirken“, sagte Dr. Jade Ghosn vom Bichat Hospital, die die Studie leitete.

Der Impfstoff ist kein Wunder, er braucht Zeit, um wirksam zu sein, vorwarnenExperten, nachdem 20 Tage nach der Anwendung Infektionen aufgetreten sind
Der Impfstoff ist kein Wunder, er braucht Zeit, um wirksam zu sein, vorwarnenExperten, nachdem 20 Tage nach der Anwendung Infektionen aufgetreten sind

Aber die beiden Fälle, die 22 und 25 Tage nach der Impfung aufgetreten sind, sind eine Überraschung, zumal kein zusätzlicher Risikokontakt festgestellt werden konnte.) Nichtsdestotrotz, Die Studie hatte keine Kontrollgruppe, also Es ist unmöglich zu sagen, wie viele Menschen an Affenpocken erkrankt wären, wenn niemand geimpft worden wäre. Und Menschen, die sich impfen lassen wollten, haben möglicherweise gelogen, dass sie einen Kontakt mit hohem Risiko hatten. „Das macht die Ergebnisse dieser PEP-Studien wirklich schwer einzuschätzen“, sagt der Immunologe Leif Erik Sander von der Berliner Charité, der eine Impfstoffstudie in Deutschland organisiert.

Eine randomisierte Studie, bei der eine Gruppe geimpft wird und die andere nicht, würde solche Probleme vermeiden. „Ohne eine randomisierte Studie könnten Sie in dieser Evidenzschwebe enden und feststellen, dass Sie in einer viel besseren Situation gewesen wären, wenn Sie die Studie durchgeführt hättenfügte die Biostatistikerin Natalie Dean von der University of Florida hinzu.. Einer Kontrollgruppe ein Placebo anstelle eines vermutlich wirksamen Impfstoffs zu geben, ist ethisch riskant, sagen viele Forscher. Aber der Epidemiologe Richard Peto von der Universität Oxford sieht einen anderen Weg. Da die Nachfrage nach dem Impfstoff so viel größer ist als das Angebot, „warum nicht die Reihenfolge zufällig festlegen, in der Personen in der Gruppe mit dem höchsten Risiko aufgerufen werden?“ fragt Haustier. Bisher scheint sich jedoch niemand auf diese Idee eingelassen zu haben.

Gruppen können sich in anderen Aspekten als ihrem Impfstatus unterscheiden (Menschen mit vielen sexuellen Kontakten können sich zum Beispiel mehr Mühe geben, sich impfen zu lassen), Aber es gibt immer noch ein Element der Randomisierung, sagt Sander: Viele Ärzte verwenden lotterieähnliche Verfahren, um zu entscheiden, wer zuerst geimpft wird. Einen anderen Ansatz verfolgt eine Kohortenstudie in Frankreich.

Das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) plant eine randomisierte Studie mit dem Impfstoff
Das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) plant eine randomisierte Studie mit dem Impfstoff

Dort erhalten diejenigen, die an einer Studie über sexuell übertragbare Krankheiten teilnehmen und bei denen ein hohes Risiko für Affenpocken besteht, in den nächsten 2 Monaten MVA erhalten. Ghosn, der die Studie leitet, rechnet damit, dass alle Teilnehmer bis Ende September geimpft sind und plant, die Infektionsraten vor und nach der Impfung zu vergleichen.

Eine andere Option ist ein „Test-negativ“-Design, bei dem Forscher sich Personen ansehen, die den Affenpocken-Test suchen, und den Prozentsatz der Personen, die geimpft wurden, mit denen vergleichen, die positiv und negativ getestet wurden. „Dies ist wahrscheinlich der stärkste nicht-randomisierte Ansatz zur Messung der Impfstoffwirksamkeit“, sagt Michael Marks, ein Epidemiologe an der London School of Hygiene & Tropical Medicine, der bald einen Impfstoffversuch mit Kollegen in Spanien plant.

Der negative Testaufbau erfordert eine gute Verknüpfung zwischen Impf- und Testdaten. „Wenn wir dieses Problem lösen können, können wir ein solches Design in unserer Studie verwenden“, sagt Marks. Die kanadische Provinz Ontario strebt ein ähnliches Design an, sagt Jeff Kwong von der University of Toronto. Die Kehrseite ist, dass Test- und Impfdaten allein viele andere Fragen nicht beantworten können, z. B. wie sich die Immunität im Laufe der Zeit entwickelt oder ob sich die Schwere der Krankheit zwischen Geimpften und Ungeimpften unterscheidet; was zusätzliche Studien erfordert.

Das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) plant eine randomisierte Studie, um herauszufinden, ob die Versorgung mit Impfstoffen durch die Verabreichung viel geringerer Dosen verlängert werden kann.

„Die Teilnehmer erhalten entweder zwei volle Dosen oder zwei fünfte Dosen im Abstand von 4 Wochen. Ein dritter Arm kann hinzugefügt werden, um ein Zehntel der normalen Dosis zu testen“, sagte Dr. John Beigel vom NIAID, der am Studiendesign beteiligt ist. Die niedrigeren Dosen werden in die Haut injiziert, was bekanntermaßen eine stärkere Immunantwort hervorruft als die standardmäßige subkutane Injektion. Aber die Studie, die voraussichtlich im September beginnen wird, wird nur testen, ob die Teildosen eine ähnliche Immunreaktion wie die volle Dosis auslösen; die Wirksamkeit des Impfstoffs wird nicht direkt gemessen.

„Eine Strategie, die in der Studie nicht getestet wurde, obwohl sie verwendet wird, besteht darin, nur eine volle Dosis zu verabreichen. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass das Regime weniger als zwei volle Dosen umfasst. Wir glauben nicht, dass es wissenschaftlich belegt ist“, so Beigel abschließend.

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