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Überall in den USA beginnen Eltern mit den Schwierigkeiten eines zweiten Winters ohne ausreichend Amoxicillin, dem am häufigsten verschriebenen Antibiotikum des Landes, konfrontiert zu werden.
Flüssige Formulierungen des Medikaments – Erstbehandlungen für Kinder mit Halsentzündung, Brust- und Nebenhöhlenentzündungen sowie Ohrenschmerzen – sind laut der Arzneimittelknappheitsdatenbank der US-amerikanischen Food and Drug Administration immer noch Mangelware. Und es ist keine Erleichterung in Sicht.
“Es ist ein Problem. Die Saison der Atemwegserkrankungen steht vor der Tür und das wird ein großes Problem sein“, sagte David Margraf, Pharmaforscher am Resilient Drug Supply Project der University of Minnesota.
Amoxicillin-Kapseln und -Tabletten sind laut FDA nicht von der Knappheit betroffen, kleine Kinder können die Pillen jedoch oft nicht schlucken und sind stattdessen auf Flüssigkeiten angewiesen.
Nicht alle Hersteller von Amoxicillin-Pulver, das zu flüssiger Form gemischt wird, haben Gründe für die Defizite angegeben. Die meisten produzieren das Antibiotikum zwar immer noch, haben es aber im Kontingent, was bedeutet, dass ihre Kunden nur eine begrenzte Menge bestellen können.
Bei einer Arzneimittelknappheit trägt die Zuteilung dazu bei, dass kein einzelner Käufer den gesamten verfügbaren Vorrat beanspruchen kann. Es bedeutet aber auch, dass die Apotheken schnell leer sein können, was zu einer frustrierenden Situation für Eltern und Kinderärzte führt, die auf der Suche nach verfügbaren Vorräten sind oder sich dann ein Rezept auf ein anderes Antibiotikum umstellen lassen müssen.
„Wenn es in den letzten ein bis zwei Jahren zu diesen starken Anstiegen von Atemwegserkrankungen, Ohrenentzündungen und allem, was mit den Wintermonaten einhergeht, kommt, übersteigt die Nachfrage wirklich das, was unsere Lieferketten produzieren können. Infolgedessen treten Engpässe im ganzen Land auf und wirken sich auf unsere Patienten aus“, sagte Dr. Rohan Khazanchi, Kinderarzt und Assistenzarzt am Brigham & Women’s Hospital in Boston.
Khazanchi und sein Kollege Dr. Ryan Brewster untersuchten kürzlich die klinischen Auswirkungen des Amoxicillin-Mangels im letzten Winter. Sie fanden heraus, dass die Verschreibungen dafür um mehr als 90 % zurückgingen, nachdem die FDA im Oktober einen Mangel an Amoxicillin festgestellt hatte, da Ärzte auf manchmal stärkere Antibiotika wie Augmentin und Cefdinir umstiegen. Diese Substitutionen können zu schwerwiegenderen Nebenwirkungen für Patienten führen und zur Antibiotikaresistenz beitragen. Sie können auch einen Dominoeffekt auslösen, wenn die plötzliche Nachfrageverschiebung das Angebot an Ersatzstoffen vernichtet.
Amoxicillin ist nicht das Worst-Case-Szenario für Arzneimittelknappheit; Zumindest haben Ärzte andere Antibiotika, die sie verschreiben können.
„Was uns Sorgen macht, ist die Verallgemeinerbarkeit dieses Problems“, sagte Khazanchi. „Es geht nicht um Amoxicillin; Es geht um die Tatsache, dass es bei einigermaßen lebenswichtigen Medikamenten, die generisch sind und allgemein verfügbar sein sollten, zu Engpässen kommt.“
Einige Hersteller, wie Teva Pharmaceuticals, führten den Rückgang eher auf einen Anstieg der Nachfrage als auf andere typische Faktoren wie Produktionsverzögerungen oder Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Rohstoffen zurück.
Sandoz, ein Geschäftsbereich von Novartis, der Generika herstellt, sagte, dass niedrige Preise die Hersteller vom Markt verdrängten und so für mehr Druck sorgten. Eine Kur kostet im Einzelhandel etwa 10 US-Dollar pro Flasche.
„Die Arzneimittelknappheit wird wahrscheinlich weiter zunehmen, wenn die Preisdynamik auf dem Markt nicht angegangen wird“, sagte Sandoz in einer Erklärung.
Andere Unternehmen, die Engpässe meldeten, weigerten sich, die Gründe für die Angebotsknappheit preiszugeben.
„Die Unternehmen weigern sich, uns zu sagen, was los ist“, sagte Erin Fox, die an der University of Utah Arzneimittelengpässe beobachtet. „Wir gehen absolut ohne ausreichende Versorgung mit Mundflüssigkeit in die Saison.“
Der Amoxicillin-Mangel bleibt unter dem Radar, sagt Laura Bray, die die gemeinnützige Organisation Angels for Change leitet, die sich für die Lösung von Medikamentenengpässen einsetzt.
„Aus medizinischer Sicht besteht nicht die gleiche Dringlichkeit, das Problem zu beheben, da es Alternativen gibt“, sagte sie. „Und deshalb reden die Leute wirklich nicht so viel darüber wie beispielsweise über die Chemotherapie-Medikamente, für die es keine Alternativen gibt, aber die Grundursache dieselbe ist.“
Laut einem Bericht der US Pharmacopeia aus dem Jahr 2022 besteht bei Antibiotika wie Amoxicillin ein um 42 % höheres Risiko eines Mangels als bei anderen Arzneimittelarten.
Und wie bei vielen anderen Medikamenten, bei denen es zu Engpässen kommen kann, ist auch bei Amoxicillin der Nachteil, dass es billig ist.
„Sie sind für diese Unternehmen einfach nicht profitabel, deshalb konzentrieren sie unsere Bemühungen auf andere Bereiche. Und wir bleiben irgendwie dabei, sie können machen, was sie wollen, basierend auf einer Endergebniszahl“, sagte Margraf.
Obwohl die FDA Arzneimittelengpässe überwacht und meldet, hat sie nur begrenzte Befugnisse, diese zu beheben.
Die FDA sagte in einer Erklärung, dass sie mit den Menschen sympathisiert, die von Engpässen betroffen sind, und tut, was sie kann, um zu helfen. „Während die Behörde keine Medikamente herstellt und von einem Pharmaunternehmen nicht verlangen kann, ein Medikament herzustellen, mehr davon herzustellen oder den Vertrieb eines Medikaments zu ändern, kann die Öffentlichkeit sicher sein, dass die FDA eng mit zahlreichen Herstellern, Agenturen usw. zusammenarbeitet andere in der Lieferkette, um die Auswirkungen einer zeitweiligen oder erhöhten Nachfrage nach bestimmten Produkten zu verstehen, zu mildern und zu verhindern oder zu reduzieren.“
Bray und andere Experten sagten, was die USA wirklich brauchen, sei eine Person oder ein Regierungsbüro, das die Arzneimittelversorgung im Auge behält und sicherstellt, dass die USA über ausreichende Vorräte an Grundmedikamenten verfügen, wenn das Land sie am meisten benötigt.
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Nehmen Sie das US-Landwirtschaftsministerium. „Wenn es ihre Aufgabe ist, die Verwendung von Getreide und Mais weltweit zu kennen, den Ertrag von Mais und Getreide und wie viel wir zur Verfügung haben sollten, damit Brot gebacken werden kann, damit wir Sandwiches haben können, warum haben wir dann nicht so etwas?“ das für Drogen?“ fragte Bray.
Andere Experten sind sich einig.
„Es gibt keine einzelne Organisation, Partei, Regierungsbehörde oder andere Stelle, die individuell für die Überwachung der gesamten Lieferkette verantwortlich ist. Und dieser Mangel an Transparenz verursacht Probleme, weil es keine Koordination gibt“, sagte Matt Christian, Direktor für Einblicke in die Lieferkette beim Medicines Supply Map-Projekt der US Pharmacopeia.
Eine andere vorgeschlagene Lösung besteht darin, den Pharmaunternehmen eine Art Subvention oder finanzielle Anreize zu geben – möglicherweise garantierte Großserienverträge –, um kostengünstige, notwendige Medikamente herzustellen.
„Wir tun es für Landwirte. Wir geben ihnen reichlich Subventionen. Und wir wollen keine Lebensmittelknappheit“, sagte Margraf. „Jetzt müssen wir dasselbe mit Drogen tun.“
