Anti-TNF-Therapie nach 24 Schwangerschaftswochen erscheint sicher: Studie

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Die Fortsetzung der Therapie mit Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (Anti-TNF) nach 24 Schwangerschaftswochen ist mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls verbunden entzündliche Darmerkrankung (IBD) bei schwangeren Frauen und weniger Frühgeburten, laut einem neuen Bericht.

Darüber hinaus war die Anzahl von Kaiserschnitten, Totgeburten, schweren Infektionen und geringem oder hohem Gewicht für die Schwangerschaftsgröße bei Patientinnen, die die Anti-TNF-Behandlung nach 24 Wochen fortsetzten oder abbrachen, ähnlich.

“Das Absetzen der Anti-TNF-Behandlung war mit einer erhöhten IBD-Aktivität und folglich mit einer erhöhten Rate von Frühgeburt“, schließen Hauptautor Antoine Meyer, MD, PhD, ein Gastroenterologe bei Assistance Publique-Hopitaux de Paris, Frankreich, und Kollegen.

„Diese Ergebnisse liefern starke Beweise, die die Empfehlung unterstützen, Anti-TNF während der gesamten Schwangerschaft bei Frauen mit CED beizubehalten“, schreiben sie.

Das Studium war online veröffentlicht 26.9. im Annalen der Inneren Medizin.

Analysieren von CED während der Schwangerschaft

Etwa 3,3 Millionen Menschen in Nordamerika und 3,2 Millionen Menschen in Europa leben mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, die häufig junge Frauen im gebärfähigen Alter betrifft, schreiben die Studienautoren. Nordamerikanische Leitlinien empfehlen die Fortsetzung der Anti-TNF-Therapie während der gesamten Schwangerschaft, während europäische Leitlinien empfehlen, eine Beendigung der Anti-TNF-Behandlung nach etwa 24 Wochen in Betracht zu ziehen; Daher führen Forscher große Studien durch, um Unterschiede bei den Ergebnissen von Mutter, Schwangerschaft und Kind während des dritten Trimesters zu verstehen.

In dieser Studie analysierten Meyer und Kollegen Daten aus dem französischen nationalen Gesundheitsdatensystem, genannt Systeme National des Donnees de Sante, um eine Zielstudie nachzuahmen, in der die Vorteile und Risiken einer Anti-TNF-Fortsetzung nach 24 Schwangerschaftswochen zwischen 2010 und 2020 bewertet wurden .

Das Forschungsteam suchte nach mütterlichem CED-Rückfall bis zu 6 Monate nach der Schwangerschaft, unerwünschten Schwangerschaftsausgängen und schweren Infektionen bei Babys während der ersten 5 Lebensjahre. Um die Randomisierung nachzuahmen, verwendeten sie eine inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung, um das Confounding zu reduzieren.

Unter den 184.115 Frauen mit CED endeten 68.209 Schwangerschaften zwischen April 2010 und Dezember 2020. Davon erreichten 5413 Schwangerschaften die 24. Woche und wurden vor der 24. Woche einer Anti-TNF-Therapie ausgesetzt. Unter diesen Schwangerschaften wurde die Anti-TNF-Behandlung bei 2890 (54,6 %) abgebrochen und bei 2403 (45,4 %) nach 24 Wochen fortgesetzt.

Zu Studienbeginn gab es keine großen Unterschiede zwischen den beiden Gruppen. Nur wenige Patienten hatten Komorbiditäten wie Diabetes, Fettleibigkeit, oder blutdrucksenkende Therapie. Von denjenigen, die während der Schwangerschaft ein Anti-TNF einnahmen, nahmen 50 % ein Infliximab47,2 % nahmen Adalimumab2,5 % nahmen Golimumabund 1,3 % nahmen Certolizumab ein.

Insgesamt war die Verschreibung einer Anti-TNF-Therapie während der Schwangerschaft nach 24 Wochen mit weniger CED-Rezidiven zwischen der 32. Schwangerschaftswoche und 6 Monaten nach der Entbindung assoziiert, bei 35,8 % gegenüber 39 %. In den 6 Monaten nach der Entbindung wurden 88,3 % der Frauen, die die Anti-TNF-Behandlung nach 24 Wochen fortsetzten, immer noch mit Anti-TNF behandelt, während 71,1 % der Frauen, die die Anti-TNF-Behandlung beendet hatten, die Behandlung wieder aufgenommen hatten.

In Bezug auf die Schwangerschaftsergebnisse war die Fortführung der Anti-TNF-Behandlung nach 24 Wochen mit einer geringeren Frühgeburtlichkeitsrate von 7,6 % gegenüber 8,9 % verbunden. Es gab kaum Unterschiede in der Häufigkeit von schwangerschaftsbedingten Krankenhauseinweisungen nach 32 Wochen, Kaiserschnitten, Totgeburten und kleinen und großen für Gestationsalter bei der Geburt.

Unter 5135 Kindern, die aus 5047 Schwangerschaften und 4172 Müttern mit CED geboren wurden, gab es in den ersten 5 Lebensjahren 1013 schwere Infektionen. Die Gesamtrate schwerer Infektionen war für beide Gruppen ähnlich, mit 54,2 pro 1000 Personenjahren bei denjenigen, die die Anti-TNF-Behandlung fortsetzten, und 50,2 pro 1000 Personenjahren bei denjenigen, die die Anti-TNF-Behandlung beendeten. Ähnliche Raten setzten sich in den ersten 5 Lebensjahren fort, unabhängig vom Lebensjahr.

Kinder, die nach 24 Wochen Anti-TNF ausgesetzt waren, hatten eine höhere Rate an Hals-Nasen-Ohren-Infektionen. Es gab jedoch keinen Unterschied bei den Infektionsraten an anderen Stellen oder bei bakteriellen, viralen oder opportunistischen Infektionen.

Die Schwangerschaftsergebnisse waren bei Patienten mit Morbus Crohn im Vergleich zu Patienten mit Ulzerationen ähnlich Entzündungsowie diejenigen, die intravenösem versus subkutanem Anti-TNF ausgesetzt waren.


Dr. Uma Mahadevan

„Eine gesunde Mutter ist gleichbedeutend mit einem gesunden Baby. Es ist sehr wichtig, dass Frauen mit IBD ihren Gastroenterologen und Geburtshelfer aufsuchen [obstetrician] vor dem Versuch einer Empfängnis, um sicherzustellen, dass sie in Remission sind und einen Medikationsplan haben”, sagte Uma Mahadevan, MD, Professorin für Medizin und Direktorin des Colitis and Crohn’s Disease Center an der University of California, San Francisco Medizinische Nachrichten von Medscape.

Mahadevan, der nicht an dieser Studie beteiligt war, hat im Rahmen der Studie „Pregnancy in IBD and Neonatal Outcomes“ (PIANO) biologische Therapien wie Anti-TNF während der Schwangerschaft erforscht. Mahadevan und Kollegen haben empfohlen, die Therapie während der gesamten Schwangerschaft fortzusetzen.

„Diese große französische Studie ist sehr beruhigend, dass die Fortsetzung der Anti-TNF-Behandlung während der Schwangerschaft für Mutter oder Kind nicht schädlich ist und das Absetzen mit unerwünschten Ereignissen für Mutter und Kind verbunden ist“, sagte sie. “Diese Bestätigung in großem Umfang bestehender Daten ist wichtig für das Management dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.”

Zukunftsforschung



Dr. John Mark Burns

Die Autoren der Studie weisen auf die Einschränkung bei der Verwendung von Algorithmen anstelle von klinischen Daten hin, um Patienten mit IBD, Schwangerschaften und schweren Infektionen zu identifizieren. Gleichzeitig haben die umfassende Datenbank und die spezifischen Kriterien, die in der Studie verwendet wurden, die relevanten Daten wahrscheinlich genau erfasst, sagen sie.

„Diese Studie war groß genug, um kleine Unterschiede und seltene Folgen wie Totgeburten oder schwerwiegende Infektionsstellen zu erkennen“, schreiben die Studienautoren. „Alle Patienten wurden im Rahmen des französischen nationalen Gesundheitssystems behandelt, das den Einwohnern Frankreichs gleichen Zugang zur Gesundheitsversorgung bietet.“

Jetzt untersuchen Forscher andere Biologika während der Schwangerschaft. Diese Therapien umfassen neue Biologika, wie z Ich glaube, Vedolizumabund Risankizumabsowie kleinmolekulare Inhibitoren, wie z Tofacitinib und Upadacitinib.

Darüber hinaus untersuchen Forschungsteams, ob Männer mit CED negative Fruchtbarkeits- oder Reproduktionsergebnisse nach Anti-TNF-Exposition erfahren.

„Wir haben dieses Thema kürzlich untersucht und auch beruhigende Daten gefunden, dass die väterliche Exposition gegenüber biologischen Anti-TNF-Präparaten die Samenparameter/männliche Fertilität nicht beeinträchtigt oder das Risiko unerwünschter Schwangerschaftsausgänge erhöht“, John Mark Gubatan, MD, Dozent für Medizin an der Stanford University, Kalifornien, erzählt Medizinische Nachrichten von Medscape.

Gubatan, der nicht an dieser Studie beteiligt war, veröffentlichte auch aktuelle Forschungsergebnisse, die herausfanden, dass die Fortsetzung der Einnahme von Anti-TNF-Biologika während des dritten Trimesters nicht mit nachteiligen Schwangerschaftsergebnissen oder schweren Säuglingsinfektionen verbunden war.

“Daten zur Quantifizierung der Risiken und Vorteile des Absetzens oder Fortsetzens von Anti-TNF-Biologika sind entscheidend für die Information des klinischen Managements”, sagte er. „Einige Ärzte und Patienten haben sich dafür entschieden, die Anti-TNF-Biologika während des dritten Trimesters zu verschieben oder abzusetzen. Diese Strategie kann jedoch auch das Risiko von IBD-Schüben und Rückfällen erhöhen.“

Die Studie wurde vom französischen Nationalen Gesundheitsdienst initiiert und von keiner privaten Einrichtung finanziert. Die Autoren Mahadevan und Gubatan keine relevanten Finanzbeziehungen gemeldet haben.

Ann Intern Med. Online veröffentlicht am 26. September 2022. Abstrakt

Carolyn Crist ist Gesundheits- und Medizinjournalistin und berichtet über die neuesten Studien für Medscape, MDedge und WebMD.

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