Bluttest bessere Vorhersagen profitieren vom Lungenkrebs-Screening

Ein neues blutbasiertes Biomarker-Panel in Kombination mit einem Modell zur Bewertung von Risikofaktoren für Lungenkrebs lässt besser vorhersagen, wer am meisten vom Lungenkrebs-Screening profitieren könnte, so neue Erkenntnisse.

Das Biomarker-basierte Panel zusammen mit einem Lungenkrebsrisiko-Vorhersagemodell (PLCOm2012) war sensitiver und spezifischer als das erweiterte Screening-Kriterien 2021 herausgegeben von der US Preventive Services Task Force (USPSTF), die eine Herabsetzung des Anfangsalters für das Screening von 55 auf 50 Jahre und die Anforderungen für die Rauchergeschichte von 30 auf 20 Packungsjahre beinhaltete.

Bei Personen mit einer Raucheranamnese von mindestens 10 Packungsjahren zeigte das Kombinationsmodell eine Sensitivität von 88,4 % im Vergleich zu 78,5% für die USPSTF-Kriterien. Die Spezifität war ebenfalls besser und begünstigte das Kombinationsmodell (56,2 % vs. 49,3 %).

„Unsere Studie zeigt zum ersten Mal, dass ein Bluttest nützlich sein könnte, um festzustellen, wer von einem Lungenkrebs-Screening profitieren könnte“, sagt Studienautor Sam Hanash, MD, PhD, Professor für klinische Krebsprävention und Leiter des McCombs Institute for the Early Detection und Behandlung von Krebs am MD Anderson Medical Center der University of Texas, sagte in einer Erklärung.

Der lernen wurde online am 7. Januar im . veröffentlicht Zeitschrift für Klinische Onkologie.

Die National Lung Screening Trial berichtete, dass das Screening von Hochrisikopersonen mit einer Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) reduziert Lungenkrebs-bedingte Todesfälle um 20 %. Die 2021 aktualisierten Richtlinien der USPSTF empfehlen ein LDCT-Screening für Personen zwischen 50 und 80 Jahren, die eine Rauchergeschichte von mindestens 20 Packungsjahren haben und derzeit rauchen oder in den letzten 15 Jahren aufgehört haben.

Die USPSTF-Kriterien erhielten jedoch eine B-Empfehlung, und Experten stellten fest, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die Akzeptanz des LDCT-Screenings zu verbessern und Biomarker zu entwickeln, um Personen besser zu identifizieren, die davon profitieren könnten.

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“Wir sind uns bewusst, dass ein kleiner Prozentsatz der Menschen, die durch eine jährliche Niedrigdosis-CT-Untersuchung für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, tatsächlich ein Screening erhält, und außerdem ist ein CT-Screening in den meisten Ländern nicht ohne weiteres verfügbar”, sagte Hanash. “Unser Ziel ist es seit vielen Jahren, einen einfachen Bluttest zu entwickeln, mit dem zunächst die Notwendigkeit eines Screenings festgestellt und das Screening auf Lungenkrebs noch effektiver gemacht werden kann.”

Der Risikomodell – bekannt als Prostata-, Lungen-, Darm- und Eierstockkrebs (PLCO) Cancer Screening Trial Kontrollgruppe (PLCOm2012) – kann das 6-Jahres-Risiko für Lungenkrebs bei Rauchern oder ehemaligen Rauchern vorhersagen.

Um die Risikoprofile zu verbessern, fanden Hanash und Kollegen heraus, dass ein Vier-Marker-Protein-Panel (4MP) – bestehend aus der Vorläuferform des Surfactant-Proteins B (Pro-SFTPB), dem Krebsantigen 125, dem karzinoembryonalen Antigen und dem Cytokeratin-19-Fragment – ​​potenziell Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs besser als mit Pro-SFTPB allein.

In der aktuellen Studie untersuchten die Autoren, ob die Kombination des blutbasierten Vier-Marker-Protein-Panels mit dem PLCOm2012-Modell Personen besser identifizieren könnte, die im Vergleich zu den USPSTF-Kriterien von einem Lungenkrebs-Screening profitieren würden.

Die Autoren führten eine verblindete Validierungsstudie mit Daten aus der PLCO Cancer Screening Trial und Bioproben durch, um die Leistung der vier Biomarker zu bewerten. Die Bewertung umfasste 552 Fallpatienten, für die 1299 Serienseren innerhalb von 6 Jahren nach Diagnose gesammelt wurden, und 2193 Nicht-Fall-Patienten, für die 8709 Serienseren gesammelt wurden.

Die 4MP allein ergab eine Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) von 0,79 für Proben aus Lungenkrebsfällen, die innerhalb eines Jahres vor der Diagnose erhalten wurden, und 0,74 für den gesamten Probensatz. Das kombinierte 4MP- und PLCOm2012-Modell ergab eine AUC von 0,85 für Lungenkrebsproben, die innerhalb eines Jahres vor der Diagnose entnommen worden waren.

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Das kombinierte Modell zeigte eine verbesserte Sensitivität bei hoher Spezifität. Im Vergleich zu den USPSTF 2021-Kriterien zeigte das kombinierte Modell statistisch signifikante Verbesserungen sowohl bei der Sensitivität (88,4 % vs. 78,5%) als auch bei der Spezifität (56,2 % vs. 49,3 %).

Bei Teilnehmern mit einer Raucheranamnese von mindestens 10 Packungsjahren hätte das 4MP plus PLCOm2012-Modell im Vergleich zu den USPSTF 2021-Kriterien 9,2 % mehr Lungenkrebsfälle für das jährliche Screening identifiziert und die Überweisungen bei Nicht-Fällen um 13,7 % reduziert.

Die Autoren weisen darauf hin, dass der Bluttest zwar in naher Zukunft als Labortest eingeführt werden könnte, die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration jedoch höchstwahrscheinlich eine Bewertung durch eine prospektive klinische Studie erfordern würde.

“[This] Bluttests würden Menschen identifizieren, die von einem Lungenkrebs-Screening profitieren könnten, aber heute nicht in Frage kommen”, sagte Hanash. “Zehn Millionen Menschen weltweit könnten von einem Lungenkrebs-Screening profitieren. Wenn Sie die Eignung für das Screening sogar um 5 % verbessern können, ist das unglaublich wirkungsvoll.”

Die Studie wurde durch NIH-Zuschüsse an mehrere der Koautoren und das Cancer Prevention & Research Institute of Texas sowie durch philanthropische Beiträge zum Moon Shots-Programm des MD Anderson Cancer Center der University of Texas und der Lyda Hill Foundation unterstützt. Hanash ist Erfinder einer Patentanmeldung im Zusammenhang mit Bluttests und hat Beziehungen zu Abott Laboratories, BMS, Cosmos Wisdom, Dynex offengelegt.

JClin Oncol. Online veröffentlicht am 07. Januar 2022. Abstrakt

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