China entwickelt einen sicheren Impfstoff mit Immunantwort

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Ein in China entwickelter Impfstoffkandidat gegen Covid-19 hat sich nach den heute veröffentlichten Ergebnissen nach den heute veröffentlichten Ergebnissen als sicher erwiesen und kann bei gesunden Probanden in den frühen Stadien der klinischen Studie eine Immunantwort auslösen.

Die Ergebnisse der frühen klinischen Studie, die heute in der Fachzeitschrift „The Lancet Infectious Diseases“ veröffentlicht wurden, weisen ebenfalls auf eine positive Toleranz für alle getesteten Dosen hin. Keine Berichte über Nebenwirkungen unter den Teilnehmern.

Die ersten Tests von BBIBP-CorV, einem potenziellen Impfstoff gegen Covid-19, der in China entwickelt wird, umfassten mehr als 600 Freiwillige gesund, zwischen 18 und 80 Jahren, so dass die Auswirkungen auch bei einer Gruppe älterer Menschen bewertet werden können.

Nach den Ergebnissen, Antikörperantworten bei allen Freiwilligen 42 Tage nach der Impfung, ermutigende Nachrichten für Forscher.

„Der Schutz älterer Menschen ist ein zentrales Ziel eines erfolgreichen Impfstoffs, da diese Altersgruppe einem erhöhten Risiko für schwere Krankheiten ausgesetzt ist. Impfstoffe sind in diesen Gruppen jedoch manchmal weniger wirksam, da das Immunsystem mit dem Alter schwächer wird “, erklärte einer der Autoren. Xiaoming Yang.

Bei Teilnehmern über 60 war die Reaktion immer noch langsamer und es dauerte 42 Tage, bis bei allen Teilnehmern dieser Altersgruppe Antikörper nachgewiesen wurden, verglichen mit den 28 Tagen, die für jüngere Teilnehmer erforderlich waren. Andererseits zeigten die beiden Gruppen auch Unterschiede in Bezug auf die Antikörperniveau, am höchsten bei Teilnehmern zwischen 18 und 59 Jahren.

Diese Studie war jedoch nicht darauf ausgelegt, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten, und daher konnte noch nicht geschlossen werden, ob die induzierte Immunantwort ausreicht, um vor einer Infektion durch das neue Coronavirus zu schützen. In der ersten Phase suchten die Autoren nach Finden Sie eine ideale sichere Dosis des Impfstoffs, basierend auf dem inaktivierten SARS-CoV-2-Virus und einem Adjuvans.

In den beiden Gruppen, bestehend aus 96 Personen, wurde der Impfstoff in drei Dosierungsstufen mit zwei Impfungen am Tag 0 und 28 getestet. Eine weitere Gruppe von 48 Personen erhielt ein Placebo.

Die zweite Phase war wiederum darauf ausgelegt, die zu identifizieren ideale Zeitachse Für die Impfung wurden nur vier Hypothesen getestet: eine Dosis oder zwei Dosen in drei Intervallen (zwischen den Tagen 0 und 14; zwischen den Tagen 0 und 21; zwischen den Tagen 0 und 28). Insgesamt 336 Teilnehmer erhielten den Impfstoff und weitere 112 das Placebo. Die höchsten Antikörperantworten wurden durch zwei Dosen des Impfstoffs an den Tagen 0 und 21 oder 0 und 28 induziert.

„Unsere Ergebnisse zeigen, dass dies der Fall ist Verstärkungsinjektion erforderlich um die besten Antikörperantworten gegen SARS-CoV-2 zu erhalten, die für den Schutz wichtig sein können. Dies gibt uns nützliche Informationen für eine Phase-3-Studie “, sagte Xiaoming Yang.

Während der gesamten klinischen Studie berichteten die Teilnehmer über keine Nebenwirkungen. Nach der ersten und zweiten Impfung wurden Labortests durchgeführt, um die Funktion verschiedener Organe zu bewerten. Nach den Ergebnissen, Es gab keine unerwünschten Ereignisse Innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung aufgezeichnet und die am häufigsten berichtete Nebenwirkung waren Schmerzen an der Injektionsstelle.

Die Autoren verweisen einige Einschränkungen der Studie, insbesondere die Dauer der Nachsorge (nur 42 Tage) und die Tatsache, dass Kinder und Jugendliche nicht berücksichtigt wurden. Diese Gruppen werden nur dann in klinische Studien aufgenommen, wenn die Analyse der Daten für Erwachsene abgeschlossen ist.

Derzeit gibt es 42 potenzielle Impfstoffe gegen Covid-19 klinische Studien durchlaufen.

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