Chinesische Kräutermedizin kann Vorteile bei STEMI bieten: CTS-AMI

Das traditionelle chinesische Kräuterarzneimittel Tongxinluo, das der leitliniengerechten Therapie hinzugefügt wird, verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit ST-Strecken-Hebung Herzinfarkt (STEMI), legt die CTS-AMI-Studie nahe.

Im Vergleich zu Placebo wiesen chinesische Patienten, denen Tongxinluo zugewiesen wurde, niedrigere Raten von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen (MACCE) nach 30 Tagen und 1 Jahr auf, was auf weniger Herztode zurückzuführen war. Schwere STEMI-Komplikationen waren ebenfalls geringer.

Tongxinluo, das 10 oder mehr potenziell aktive Kräuter und Insekten enthält, führte nicht zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich schwerer Blutungen.

Die Ergebnisse wurden heute auf den Scientific Sessions 2022 der American Heart Association (AHA) von Yuejin Yang, MD, PhD, Professor für Kardiologie am Fuwai Hospital, National Center for CV Disease, Peking, China, vorgestellt.

Er stellte fest, dass Patienten mit STEMI trotz Reperfusion und optimaler medizinischer Therapie immer noch einer hohen Krankenhaussterblichkeit, myokardialem No-Flow und Reperfusionsverletzung, die bisher weltweit keine zielgerichteten Medikamente haben. Darüber hinaus hinterlässt „unzureichende Umsetzung einer rechtzeitigen Revaskularisierung für STEMI in China (50-70 %) und anderen Entwicklungsländern bei vielen Patienten eine beträchtliche Infarktgröße“.

Tongxinluo wurde zugelassen Angina und streicheln seit 1996 in China. Frühere präklinische Studien und der Proof-of-Concept der Prüfärzte ENLEAT-Testversion in STEMI schlug vor, dass Tongxinluo Myokard-No-Flow und Infarktgröße reduzieren und die Kardiomyozyten schützen könnte, sagte Yang.

Das CTS-AMI-Studie wurde in 124 Krankenhäusern auf dem chinesischen Festland durchgeführt und 3797 Patienten mit STEMI oder neuer Linksschenkelblockade innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome nach dem Zufallsprinzip entweder 8 Kapseln Tongxinluo (2,08 g) oder zuvor Placebo plus dualer Thrombozytenaggregationshemmung zugeteilt perkutane Koronarintervention (PCI), Thrombolyse oder alleinige medizinische Behandlung, gefolgt von 4 Kapseln dreimal täglich plus einer leitliniengerechten Therapie für 12 Monate.

In der modifizierten Intention-to-treat-Kohorte von 1889 mit Tongxinluo und 1888 mit Placebo behandelten Patienten wurde eine primäre PCI bei 94,2 % bzw. 92,3 % durchgeführt.

Das relative Risiko (RR) eines 30-tägigen MACCE war in der Tongxinluo-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 36 % reduziert (3,39 % vs. 5,24 %; RR: 0,64; 95 %-KI: 0,47–0,88).

Unter den primären Endpunktkomponenten war das relative Risiko für Herztod um 30 % (2,97 % vs. 4,24 %; RR, 0,70; 95 % KI, 0,50–0,99) und MI-Reinfarkt um 65 % (0 vs. 9 Ereignisse; RR, 0,35; 95 % KI, 0,13–0,99).

Die Schlaganfälle waren in der Tongxinluo- und der Kontrollgruppe ähnlich (4 vs. 9; RR 0,44; 95 %-KI 0,14–1,43), und bei keinem Patienten kam es nach 30 Tagen zu einer koronaren Revaskularisierung.

Der Nutzen der traditionellen chinesischen Verbindung am primären Endpunkt war in allen Untergruppen konsistent, berichtete Yang.

Nach 30 Tagen schwere STEMI-Komplikationen (11,79 % vs. 14,80 %; P = 0,008) und maligne Arrhythmien (7,84 % vs. 10,20 %; P = 0,011) waren in der Tongxinluo-Gruppe niedriger, wohingegen mechanische Komplikationen (10 vs. 13; P = .526) und kardiogener Schock (2,37 % vs. 3,31 %; P =.082) waren ähnlich.

Nach 1 Jahr begünstigten die Hazard Ratios Tongxinluo für MACCE (0,64; 95 % KI, 0,49 – 0,82), Herztod (0,73; 95 % KI, 0,55 – 0,97), MI Reinfarkt (0,26; 95 % KI, 0,10 – 0,67), und Schlaganfall (0,44; 95 % KI, 0,21–0,92).

In Bezug auf Sicherheitsaspekte hatten 41 Patienten, die Tongxinluo erhielten, und 52 Patienten, die Placebo erhielten, ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (2,17 % vs. 2,75 %; P = 0,25).

Abgesehen von weniger Nierenverletzungen mit Tongxinluo (3,81 % vs. 5,30 %; P = 029), gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bei allergischem Hautausschlag, längerer Leberschädigung Aktivierte partielle Thromboplastinzeit oder Prothrombinzeit, Blutungen im Verdauungstrakt, Übelkeit, Durchfallund Kopfschmerzen oder Schwindel.

“Diese Ergebnisse unterstützen die Verwendung von Tongxinluo als Zusatztherapie bei der Behandlung von STEMI, zumindest in China und anderen Entwicklungsländern”, schloss Yang.

Der eingeladene Diskussionsteilnehmer Kenneth Mahaffey, MD, stellvertretender Dekan der Stanford School of Medicine und Direktor des Stanford Center for Clinical Research, Kalifornien, sagte, dass die Ergebnisse „wahrscheinlich die Verwendung von Tongxinluo in China unterstützen werden“, aber dass „weitere Studien in anderen Bevölkerungsgruppen erforderlich sind und Behandlungsparadigmen.”

Um weiteren Kommentar gebeten von dasherz.org | Medscape-Kardiologiesagte Mahaffey: „Das Überraschende ist, wo sind all die MIs? Wo sind all die Revaskularisationsverfahren?“

Normalerweise würde man MIs bei etwa 1 % der Patienten oder etwa 40 MIs unter den 4000 Patienten erwarten, aber er stellte fest, dass es null MIs in der Behandlungsgruppe und 9 bei den Kontrollen gab.

„Wir haben keine 30-prozentige Reduzierung des kardiovaskulären Todes oder der Gesamtsterblichkeit mit einer Therapie in Altersgruppen mit guter Hintergrundtherapie gesehen“, sagte Mahaffey. „Wir müssen sehen, wie sie all diese Ereignisse festgestellt haben.“

Er stellte fest, dass die Ergebnisse auf der modifizierten Intention-to-treat-Kohorte basierten, die keine Daten von 20 der Behandlung zugewiesenen Patienten enthielt und keinen Unterschied in der ST-Streckenauflösung nach 2 Stunden und nur einen geringfügigen Unterschied nach 24 Stunden zeigte.

„Sogar in dieser Studie zeigen zumindest einige der Daten, die wir bereits erhalten haben und die den vorgeschlagenen Mechanismus unterstützen, nicht den Nutzen dieser mechanistischen Teilstudie. Und deshalb müssen wir diese Echos sehen, die Biomarker, und wahrscheinlich die Angios zu sehen: Hatte es irgendwelche Auswirkungen auf den vorgeschlagenen Mechanismus?” sagte Mahaffey.

Schließlich seien Informationen über die Hintergrundtherapie entscheidend, um den Behandlungseffekt in einen Kontext für andere Gesundheitssysteme und Bevölkerungsgruppen zu stellen, sagte er. „Leider müssen wir einige zusätzliche Informationen sehen, um wirklich zu verstehen, wie dies auch in die chinesische Therapie für STEMI-Patienten passt, aber definitiv nicht außerhalb Chinas, insbesondere in den Vereinigten Staaten, da ich nicht weiß, was ihre Hintergrundtherapie ist war.”

Die Studie wurde vom National Key Research and Development Program of China finanziert. Tongxinluo und Placebo wurden von Yiling Pharmacological Co. bereitgestellt. Die Studie wurde unabhängig von den Sponsoren konzipiert, durchgeführt und analysiert. Yang meldet keine relevanten finanziellen Interessenkonflikte. Mahaffey berichtet über Forschungsförderung von AHA, Apple, Bayer, CIRM, Eidos, Ferring, Gilead, Idorsia, Johnson & Johnson, Luitpold, PAC-12, Precordior, Sanifit und Verily; Beratungsgebühren von Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, CLS Behring, Elsevier, Fibrogen, Inova, Johnson & Johnson, Lexicon, Myokardia, Novartis, Novo Nordisk, Otsuka, Phasebio, Portola, Quidel, Sanofi und Theravance; und Eigenkapital in Prerecordior.

Wissenschaftliche Sitzungen der American Heart Association (AHA) 2022. Zusammenfassung 2022-LBS-19508-AHA. Präsentiert am 6. November 2022.

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