Home Wirtschaft Der Hedgefonds-Manager hinter einer langfristigen Coronavirus-Pille

Der Hedgefonds-Manager hinter einer langfristigen Coronavirus-Pille

Ein experimentelles Medikament, das von einem winzigen Biotech-Unternehmen entwickelt wird, bietet einen Hoffnungsschimmer in Krisenzeiten: eine Pille, die zweimal täglich jemandem verschrieben werden kann, sobald er positiv auf Coronavirus getestet wird und die Krankheit angreift, bevor er ernsthaft wird krank.

Wie alle Medikamente im Frühstadium ist es ein langer Schuss mit kurzen Gewinnchancen. Weniger als 10 Prozent der Arzneimittel, die die erste Phase der Tests am Menschen abschließen, gelangen auf den Markt.

Wenn das Medikament mit dem Codenamen EIDD-2801 jedoch wirkt, wäre es eine Krönung für Wayne und Wendy Holman, das Ehepaar von Ridgeback Biotherapeutics aus Miami. Es wäre auch eine bemerkenswerte Wendung für Dr. Holman, der 2014 während des Insiderhandelsskandals von SAC Capital an Bedeutung gewann.

“Eine Sache, die ich den Beteiligten oft sage, ist:” Wenn wir versagen, wird sich niemand daran erinnern, was wir hier tun “, sagte er in einem Interview. “Wenn wir Erfolg haben, werden sich alle daran erinnern.”

Dr. Holman, der zwischen 2003 und 2006 für eine Abteilung von SAC Capital, Steve Cohens inzwischen aufgelöstem Hedgefonds, tätig war, wurde nie eines Fehlverhaltens beschuldigt. Er wurde vielmehr von Mathew Martoma, einem anderen ehemaligen SAC-Mitarbeiter, in den Skandal hineingezogen, der wegen Wertpapierbetrugs und Verschwörung zu neun Jahren Haft verurteilt wird.

Martoma behauptete erfolglos, dass die Geschäfte im Zentrum des Regierungsverfahrens auf der Grundlage von Dr. Holmans Expertenrat und nicht auf der Grundlage von Insiderinformationen getätigt worden seien. Dr. Holman hatte die Abteilung von SAC zum Zeitpunkt der fraglichen Geschäfte bereits verlassen, beriet den Hedgefonds jedoch weiterhin in Bezug auf seine Beteiligungen im Gesundheitswesen.

Der SAC Capital-Skandal würde zu einem der größten Insiderhandelsfälle in der Geschichte werden. Im Jahr 2013 bekannte sich der Hedgefonds wegen Insiderhandels schuldig, zahlte einen Rekordbetrag von 1,8 Mrd. USD an Strafen und musste Geld an externe Investoren zurückgeben. Im Jahr 2016 war es Herrn Cohen zwei Jahre lang untersagt, Fremdmittel zu verwalten.

Dr. Holman verließ das Unternehmen von Herrn Cohen im Jahr 2006, um seinen eigenen Investmentfonds Ridgeback Capital zu gründen, in dem das 28 Millionen US-Dollar teure Haus des Paares in Miami als Adresse für die Einreichung von Wertpapieren aufgeführt ist.

2014 gründete Frau Holman, eine ehemalige Investmentmanagerin, Ridgeback Biotherapeutics mit Dr. Holman als Mitbegründerin und wissenschaftliche Beraterin. Das Unternehmen hat bereits ein Ebola-Medikament entwickelt, dessen behördliche Zulassung noch aussteht.

Im Januar, als der Ausbruch des Coronavirus noch in den Kinderschuhen steckte, entdeckten die Holmans ein Medikament, das andere in der Biotech-Industrie vermisst hatten. EIDD-2801 wurde von Forschern der Emory University in Atlanta entdeckt und war als Medikament gegen seltene enzephalitische Viren gedacht, hat sich aber auch als vielversprechend bei der Bekämpfung von Coronaviren wie Sars und Mers erwiesen.

„Wendy hat die Leute getroffen [at Emory] bevor irgendjemand wusste, dass sich etwas mit Coronavirus zusammenbraut “, sagte Dr. Holman. “Ridgeback waren die einzigen, die diese Droge verstanden haben und die sofort bereit, in der Lage und bereit waren, die Arbeit zu erledigen.”

Am 23. März gab Ridgeback bekannt, das Medikament von Emory lizenziert zu haben, und erklärte sich bereit, die erforderlichen klinischen Studien durchzuführen. Anfang April veröffentlichte eine wissenschaftliche Zeitschrift eine Studie, die zeigte, dass das Arzneimittel die Fähigkeit von Covid-19, sich in menschlichen Lungenzellen in Reagenzgläsern zu replizieren, beeinträchtigen und gleichzeitig die Replikation anderer Coronaviren bei Mäusen behindern konnte.

Die Wissenschaftler von Merck, dem großen US-amerikanischen Pharmaunternehmen, waren von der Tierstudie beeindruckt und setzten sich mit Emory in Verbindung, um die Rechte an dem Medikament zu erwerben. Sie stellten jedoch fest, dass Ridgeback sie geschlagen hatte.

Zu diesem Zeitpunkt hatten die Holmans das Arzneimittel bereits in Phase-1-Studien untersucht, in denen versucht wurde, festzustellen, ob ein Arzneimittel für den menschlichen Verzehr unbedenklich ist.

Am 2. Mai gab Merck einen Kooperationsvertrag mit Ridgeback bekannt. Die Bedingungen der Vereinbarung, deren behördliche Genehmigung noch aussteht, wurden nicht bekannt gegeben.

Merck war an EIDD-2801 interessiert, da es sich um eine Tablette handelt, während andere antivirale Medikamente gegen Covid-19 wie Gileads Remdesivir intravenös verabreicht werden. Theoretisch bedeutet dies, dass Patienten EIDD-2801 erhalten könnten, sobald sie positiv getestet wurden und bevor sie im Krankenhaus krank werden. Dies würde nicht nur den Verlauf der Pandemie verändern, bei der fast eine halbe Million Menschen ums Leben kamen, sondern auch einen viel größeren Markt für das Medikament bedeuten.

Die schnelle Kette des Dealmaking hat zu Anschuldigungen geführt, dass die Holmans die Droge „umdrehen“, um einen schnellen Gewinn zu erzielen. Dr. Holman sträubte sich gegen die Anschuldigung und wies darauf hin, dass das Paar sein eigenes persönliches Vermögen verwendet habe, um die bisherigen klinischen Studien zu finanzieren. Zusätzlich zur Phase-1-Studie haben sie begonnen, Patienten in zwei Phase-2-Studien einzuschreiben – eine für Krankenhauspatienten und eine für „ambulante Patienten“, die positiv getestet wurden.

“Das gesamte Geld, das wir für die Entwicklung von 2801 verwendet haben, stammte von Wendy und mir – wir haben jeden Cent selbst finanziert”, sagte er. „Wir wollten keine Zeit damit verbringen, Geld zu sammeln [from outside investors] und nur sehr wenige waren damals interessiert. “

Als Merck jedoch Interesse bekundete, war Ridgeback daran interessiert, einen Deal zu machen. Ein Grund dafür war, dass Dr. Holman bereits Mercks Spitzenwissenschaftler Roger Perlmutter kannte, einen der dienstältesten Forschungs- und Entwicklungsleiter der Branche.

“Wir wollten mit niemandem zusammenarbeiten, aber als wir mehr öffentliche Aufmerksamkeit erhielten, haben sich die Leute gemeldet”, sagte er. „Wenn Roger helfen möchte, ein potenziell lebensrettendes Medikament für zu entwickeln [Covid-19], du sprichst mit Roger. “

Dr. Holman sagte, dass die Beteiligung von Merck bedeutete, dass das Medikament weniger kosten würde, wenn es erfolgreich wäre. “Merck verfügt über beträchtliche Produktionskapazitäten, um dies in großem Maßstab zu möglichst geringen Kosten zu erreichen”, sagte er. “Wenn dies funktioniert, wird es weltweit einen enormen Bedarf geben.”

Ridgeback hat angekündigt, bis Herbst 4,5 Mio. Dosen herzustellen, um sicherzustellen, dass genügend Vorräte vorhanden sind, wenn die Versuche zu positiven Ergebnissen führen.

Selbst nach den Maßstäben der US-amerikanischen Biotech-Industrie, die die Fähigkeit bewiesen hat, Medikamente mit rasender Geschwindigkeit zu entwickeln, hat Ridgeback in kurzer Zeit viel erreicht. Innerhalb von 20 Tagen nach der Zulassung des Arzneimittels von Emory wurden Phase-1-Studien gestartet, Phase-2-Studien zwei Monate später.

Die Holmans haben hart gearbeitet – laut Dr. Holman 16 Stunden am Tag – aber sie hatten auch Glück. Es gelang ihnen, schnell einen klinischen Standort in Großbritannien für die Phase-1-Studie zu sichern, da aufgrund des Ausbruchs des Coronavirus freie Kapazitäten vorhanden waren, was dazu geführt hatte, dass viele Studien verschoben wurden.

Ridgebacks Medikament ist ein Nukleosidanalogon, das Viren dazu bringt, die falschen Bausteine ​​zu verwenden, was zu einer Reihe von Mutationen führt, die dazu führen, dass das Virus eine schwache Kette bildet.

Einige Wissenschaftler haben Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Arzneimittels geäußert, die Mutationen in Bakterien verursachen können. Obwohl dies nicht unbedingt bedeutet, dass es beim Menschen dasselbe tut, können einige mutagene Medikamente die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass jemand an Krebs erkrankt.

Ridgeback und Merck sagen, dass dies mit EIDD-2801 ein geringeres Risiko darstellt, da es für einen kurzen Zeitraum – nur fünf Tage – an Patienten verabreicht werden soll. Merck muss jedoch Karzinogenitätsstudien durchführen, um die medizinischen Aufsichtsbehörden zufrieden zu stellen.

Rick Bright, der ehemalige Regierungswissenschaftler, der zum Whistleblower wurde, sagte zuvor, er stehe unter politischem Druck, den Holmans staatliche Mittel zu gewähren, widersetzte sich jedoch, weil er sich Sorgen um die Sicherheit des Arzneimittels machte.

Die Anwältin von Dr. Bright, Lisa Banks, erklärte gegenüber der Financial Times, er sei “unter erheblichen Druck geraten, von wissenschaftlichen und vertraglichen Überprüfungsprozessen abzuweichen”. Sie fügte jedoch hinzu, dass sich seine Ansichten zu den potenziellen Gefahren von EIDD-2801 nach dem Erfolg des Phase-1-Versuchs weiterentwickelt hätten.

“Er ist ermutigt zu sehen, dass das Medikament jetzt in klinischen Studien am Menschen evaluiert wurde und dass Merck festgestellt hat, dass die Daten die weitere Entwicklung des Medikaments unterstützen”, sagte sie.

Es besteht kein Zweifel daran, dass EIDD-2801, wenn es letztendlich erfolgreich ist, zu einem meistverkauften Arzneimittel mit der Fähigkeit wird, den Vormarsch des Coronavirus und möglicherweise künftiger Pandemien zu verlangsamen.

In einer kürzlich veröffentlichten Mitteilung sagten Analysten von Morgan Stanley, dass Investoren das Medikament „unterschätzen“ und fügten hinzu: „[It] hat Blockbuster-Potenzial bei Erfolg. Covid-19-Patienten könnten dies einnehmen [tablet] nach der Erstdiagnose, um die Schwere und das Risiko der Erkrankung zu verringern. “

Die brutalen Gesetze der Arzneimittelentwicklung bedeuten jedoch, dass die Chancen gegen EIDD-2801 gestapelt sind, und sogar Dr. Holman erkennt die Schwierigkeiten an, mit denen Ridgeback und Merck konfrontiert sind.

„Wir haben den riskantesten Teil überstanden und. . . mit Daten, die besser waren als wir gehofft hatten “, sagte er. „[But] Wir wissen sehr wenig [about Covid-19]Daher ist es sehr schwierig, klinische Studien zu entwerfen und durchzuführen. Das ist der schwierigste Teil. “

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