Home Welt Der in Kanada hergestellte COVID-19-Impfstoff kann bald mit Studien am Menschen beginnen

Der in Kanada hergestellte COVID-19-Impfstoff kann bald mit Studien am Menschen beginnen

TORONTO – In ein paar Wochen wird ein potenzieller COVID-19-Impfstoff, der in Quebec entwickelt wurde, der erste in Kanada hergestellte Impfstoffkandidat sein, der an Studien am Menschen teilnimmt.

Nathalie Landry, Executive Vice President für Wissenschaft und Medizin bei Medicago, dem biopharmazeutischen Unternehmen, das hinter dem Impfstoff steht, sagte gegenüber CTV News, dass sie “die präklinische Entwicklung für diesen Impfstoff abgeschlossen haben” und nur “wenige Wochen entfernt” sind [from] Initiierung unserer ersten klinischen Studien am Menschen. “

Forschungsteams der Laval University arbeiteten mit dem Unternehmen zusammen, um den Impfstoffkandidaten zu entwickeln. Sowohl die Bundesregierung als auch die Regierung von Quebec haben Mittel zur Entwicklung des Impfstoffs beigetragen.

Landry beschreibt den Impfstoff als „virusähnliches Partikel, […] hergestellt in unserer einzigartigen Herstellungstechnologie, die Pflanzen verwendet. “ Es wurde nach Erhalt des SARS-Cov-2-Gens entwickelt, dem technischen Namen für das Virus, das COVID-19 verursacht.

In früheren Tierversuchen des Impfstoffs, der in Tabakpflanzen hergestellt wird, begannen Mäuse innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt einer Einzeldosis eine positive Antikörperantwort zu produzieren, sagten Forscher im Mai.

Landry sagte, das Unternehmen habe den Impfstoff zur Genehmigung für den Beginn von Studien am Menschen eingereicht, und dieser wird derzeit von Health Canada geprüft.

“Wenn wir rechtzeitig die Genehmigung erhalten, werden wir Probanden einschreiben und diese Studie Mitte Juli beginnen”, sagte sie.

Die erste Phase soll „die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs bewerten“, erklärte sie. Es werden Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren eingeschrieben und an einem klinischen Standort in Montreal durchgeführt.

“Wenn alles wie geplant verläuft, würde diese erste Phase bis Ende August Ergebnisse liefern, und bis September werden wir die beste Impfstoffbehandlungsoption auswählen”, sagte Landry.

Die zweite Phase der Versuche würde im Oktober beginnen.

Das Unternehmen verfügt über zwei Hauptanlagen, in denen der Impfstoff selbst hergestellt werden könnte, wenn er für die Produktion freigegeben würde. Eine Einrichtung befindet sich in Quebec City, aber es gibt auch eine größere Einrichtung in North Carolina.

“Das ist eine kommerzielle Anlage, die ein höheres Dosisvolumen produzieren kann”, sagte Landry. “Die Produktion wird also an beiden Orten stattfinden.”

Bisher hat das Unternehmen nur die Anlage in Quebec City zur Herstellung des Impfstoffs genutzt.

Sie sagte, dass sie in späteren Studien, nachdem die Sicherheit des Impfstoffs gewährleistet ist, eine „globale Studie“ des Impfstoffs wünschen würden, um die Wirksamkeit des Impfstoffs ordnungsgemäß zu testen.

„Wir brauchen eine globale Distribution, um sicherzustellen, dass wir in der Region sind, in der [is] Leider treten COVID-19-Fälle auf “, sagte sie.

Landry sagt, um einen Impfstoff offiziell für die kommerzielle Produktion zuzulassen, “müssen Sie nachweisen, dass der Impfstoff sicher, immunogen und wirksam ist.”

Es ist schwer zu bestimmen, wann der Impfstoff der Öffentlichkeit zugänglich sein könnte, da alles davon abhängt, wie lange spätere Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit dauern. In besonderen Fällen, in denen genügend Daten darüber vorliegen, wie wirksam und sicher der Impfstoff aus Phase-2-Studien ist, kann die Regierung eingreifen und erwägen, die Produktion zu beschleunigen, indem sie ihn für den Notfall verwendet, sagte Landry.

Es könnte auch beschlossen werden, bestimmten Bevölkerungsgruppen frühzeitig einen Impfstoff zur Verfügung zu stellen, erklärte Landry. Unter der Annahme, dass der Impfstoff den normalen Prozess durchläuft, müsste er zuerst eine dritte Phase durchlaufen.

“Hoffentlich sind wir nächstes Jahr ungefähr zur gleichen Zeit kurz vor dem Abschluss”, sagte sie.

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