Der Novavax-Impfstoff bietet Immunantworten, sogar gegen Varianten wie Omicron

Das Pharma- und Biotech-Unternehmen Novavax gab kürzlich bekannt, dass es die Einreichung des endgültigen Datenpakets abgeschlossen hat, einschließlich des vollständigen Chemie-, Herstellungs- und Kontrollmoduls, um die Voraussetzungen für einen Antrag auf Zulassung für den Notfall (EUA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu erfüllen ( FDA) für NVX-CoV2373, den rekombinanten, auf Nanopartikelproteinen basierenden Covid-19-Impfstoff des Unternehmens mit Matrix-M-Adjuvans.

Daraufhin reichte das Unternehmen gemäß den Richtlinien innerhalb eines Monats einen Antrag auf Zulassung für den Notfall in den USA für den Impfstoff ein..

Novavax hat sich verpflichtet, unseren proteinbasierten Impfstoff in die Vereinigten Staaten zu liefern, wo sich die COVID-19-Pandemie mit dem Aufkommen neuer Varianten weiter entwickeltdie anhaltende Notwendigkeit, die Grundimmunisierung für die berechtigte Bevölkerungsgruppe sicherzustellen, und die Notwendigkeit einer Auffrischungsimpfung“, sagte Stanley Erck, Präsident und CEO von Novavax.

„Wir danken der US-Regierung für ihre anhaltende Unterstützung unseres COVID-19-Impfstoffprogramms sowie unseren Teilnehmern an klinischen Studien und denen, die die Entwicklung und Herstellung unseres Impfstoffs unterstützt haben“, fügte er hinzu.

Jetzt veröffentlichte das Pharmaunternehmen einen Bericht über die breite Immunantwort des Impfstoffs und erklärte: „Bislang generierte klinische Daten zeigen, dass dieser Prototyp-Impfstoff eine breite Immunantwort bietet, sogar gegen zirkulierende Varianten wie Omicron BA.4/5 ″ .

Novavax ist bereits in unserem Variantenprogramm im Gange und wird unsere Konzentration auf Omicron BA.4/5 beschleunigen, wie von der FDA in ihrer Leitlinie vom 30. Juni empfohlen. Wir erwarten im Spätsommer oder Herbst zusätzliche präklinische Daten zu Omicron BA.4/5 und hoffen, im vierten Quartal dieses Jahres in der Lage zu sein, einen Omicron-haltigen Impfstoff bereitzustellen“, fügte er hinzu.

Der Nuvaxovid-Impfstoff gegen Covid-19 des US-Unternehmens Novavax wurde im Dezember von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für den Notfall zugelassen, berichtete die Agentur in einer Erklärung.

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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte bereits an diesem Montag die Vermarktung dieses Immunisierers genehmigt und am vergangenen Freitag hat die WHO den Covovax-Impfstoff, der ebenfalls von Novavax entwickelt wurde und Nuvaxovid ähnelt, auf die Notfallliste gesetzt. Tatsächlich werden beide Impfstoffe mit denselben Technologien hergestellt, nämlich mit rekombinanten Proteinen. Sie benötigen zwei Dosen und sind bei Temperaturen von 2 bis 8 °C im Kühlschrank haltbar.

In der Erklärung der WHO wurde angegeben, dass es sich um den zehnten zugelassenen Notfall-Anticovid-Impfstoff handelt. Es gesellt sich zu den Covaxin-Impfstoffen des indischen Bharat Biontech, Covovax, das vom Serum Institute of India unter Lizenz des amerikanischen Novovax hergestellt wird; Pfizer/BioNTech; Modern; AstraZeneca (die WHO zählt zwei AZ-Impfstoffe, einer davon hergestellt in Indien), Johnson&Johnson, Sinopharm und Sinovac.

Die Nachrichtenagentur DW en Español berichtete, dass alle diese Medikamente darauf abzielen, das körpereigene Immunsystem dazu zu bringen, das Coronavirus anzugreifen, jedoch auf unterschiedliche Weise. Die sogenannte Protein-Subunit-Technologie von Novavax wird seit Jahrzehnten zur Bekämpfung von Krankheiten wie Hepatitis B und Keuchhusten getestet und eingesetzt.

Es hat auch den Vorteil, dass es nicht wie andere Immunisierer bei sehr niedrigen Temperaturen gelagert werden muss. Die Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna, die die weltweite Reaktion auf COVID-19 dominiert haben, verwenden die bahnbrechende Messenger-RNA-Technologie.

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