Die EMA sagt, sie habe Vertrauen in mRNA-Impfstoffe für 12-15s

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur sagte, sie habe Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit von mRNA-Covid-19-Impfstoffen für die Anwendung bei Personen im Alter von 12 bis 15 Jahren.

Es kommt, nachdem die Regierung Anfang dieser Woche angekündigt hat, dass die Das Covid-19-Impfprogramm wird auf Kinder dieser Alterskohorte ausgeweitet.

Emer Cooke, Exekutivdirektor der EMA, sagte, dass die „beeindruckende“ Leistung sowohl des Moderna- als auch des Pfizer-Impfstoffs bei älteren Bevölkerungsgruppen von über 90 % in Kinderstudien repliziert wurde.

In RTÉs News at One sagte sie, dass sie bei der Zulassung der Impfstoffe für die Verwendung in diesen jüngeren Kohorten die Studienergebnisse in einer „sehr robusten Datenbank“ mit 4.000 Kindern überprüft habe.

Die EMA überwacht auch “sehr sorgfältig die Erfahrungen” sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Israel, wo sie diese Altersgruppen geimpft haben.

Sie sagte, die Agentur habe untersucht, ob Unterschiede, die aufgrund des weniger ausgereiften Stoffwechsels von Kindern zu erwarten wären, auftraten und festgestellt, dass dies nicht der Fall war.

Frau Cooke sagte, dass die seltene Nebenwirkung einer Herzentzündung oder Myokarditis eine etwas höhere Inzidenz hatte, da die Studien in den Altersgruppen nach unten verschoben wurden, aber mit einer von 20.000 immer noch sehr selten sind.


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“Natürlich muss man bei jeder Herzentzündung vorsichtig sein, aber meistens geht sie mit normalen Therapien schnell wieder weg”, fügte sie hinzu.

Frau Cooke sagte, die EMA werde weiterhin sorgfältig auf Langzeitwirkungen von Impfstoffen achten und jeden Probanden in den klinischen Studien zwei Jahre lang nachverfolgen.

Daten über die Verwendung von Impfstoffen bei unter 12-Jährigen wurden noch nicht bereitgestellt, aber die Studien laufen, sagte sie.

Die EMA rechnet damit, im Herbst mit dem Erhalt und der Auswertung von Daten für mRNA-Impfstoffe bei 5- bis 11-Jährigen zu beginnen.

Frau Cooke sagte, dass die EMA auf neue oder aufkommende Varianten vorbereitet sein möchte und daher seit April mit Pharmaunternehmen an der Zusammensetzung angepasster Impfstoffe bei Bedarf zusammenarbeitet.

Die Unternehmen werden an den Studien für angepasste Impfstoffe arbeiten, sagte sie, und wenn die Daten fertig sind, werden sie der EMA zur Überprüfung zur Verfügung gestellt, was schnell passieren kann.

Es gibt fünf weitere Impfstoffe in der „laufenden Überprüfung“, fügte sie hinzu, aber keiner hat aus verschiedenen Gründen so schnell Fortschritte gemacht wie die ersten vier.

Der Novavax-Impfstoff hat Scale-up-Probleme gemeldet, und obwohl er “sehr vielversprechende Ergebnisse” gezeigt hat, konnte er der EMA nicht garantieren, dass er die im Maßstab erwartete Qualität herstellen kann.

Unterdessen hat die Irish Secondary Students Union (ISSU) alle Schüler aufgerufen, das Angebot eines Impfstoffs anzunehmen, sobald dieser verfügbar ist.

Das Impfstoff-Registrierungsportal ist seit Dienstag für 16- und 17-Jährige geöffnet.

In einer Rede zur Drivetime von RTÉ sagte ISSU-Präsident Emer Neville: “Es ist wichtig, dass so viele Schüler und Lehrer wie möglich geimpft werden, damit sie sicher in die Schule zurückkehren können.”

Sie sagte, dies werde “das Bildungssystem schützen und den Schülern die Rückkehr zu einem Stück Normalität ermöglichen”.

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