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Die FDA genehmigt die Behandlung von Brustkrebs, die Angehörige der Gesundheitsberufe zu Hause geben können

Die Food and Drug Administration (FDA) hat am 29. Juni Phesgo genehmigt, eine Brustkrebsbehandlung, die von medizinischem Fachpersonal zu Hause verabreicht werden kann.

Phesgo ist eine Kombination aus zwei monoklonalen Antikörpern mit fester Dosis und ermöglicht die ambulante Behandlung von frühem und metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs. Die beiden monoklonalen Antikörper sind Pertuzumab, Trastuzumab, und die Kombination enthält auch Hyaluronidase, eine Substanz, die dem Patienten injiziert wird, um die Absorption des Medikaments zu erhöhen. Die Genehmigung der Behandlung wurde Genentech Inc. erteilt.

Die FDA sagte, dass der HER2-positive Brustkrebs etwa ein Fünftel der Brustkrebsfälle ausmacht und auf einen Überschuss eines Proteins namens Epidermal Growth Factor Rezeptor 2 (HER2) zurückzuführen ist, das das Wachstum von Krebszellen fördert.

“Pertuzumab und Trastuzumab binden an Stellen auf HER2 und stören die Signalübertragung, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen”, heißt es in einer Erklärung der FDA. “Phesgo wird anfänglich in Kombination mit einer Chemotherapie angewendet und kann nach Abschluss der Chemotherapie weiterhin von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal zu Hause verabreicht werden.”

Dr. Richard Pazdur, Direktor des Onkologie-Exzellenzzentrums der FDA und amtierender Direktor des Amtes für onkologische Krankheiten am FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, sagte, dass die meisten Patienten derzeit Pertuzumab und Trastuzumab in Infusionszentren erhalten.

“Mit einem neuen Verabreichungsweg bietet Phesgo Patienten eine ambulante Möglichkeit, Trastuzumab und Pertuzumab zu erhalten”, sagte Pazdur in einer Erklärung und fügte hinzu, dass sich die Gesundheitsbehörden weiterhin stark auf Krebspatienten konzentrieren, da diese auch für das CCP-Virus anfällig sind , auch das neuartige Coronavirus genannt.

Epoch Times Foto
(Abbildung – Shutterstock)

„In dieser kritischen Zeit beschleunigen wir die Entwicklung von Onkologieprodukten weiter. Dieser Antrag wurde etwa vier Monate vor dem FDA-Zieldatum genehmigt “, sagte er.

Die FDA-Beamten sagten, die Genehmigung der Regierung für Phesgo sei nach einer Nicht-Minderwertigkeitsstudie bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium erfolgt. In Nicht-Minderwertigkeitsstudien wird geprüft, ob eine neue experimentelle Behandlung weniger wirksam ist als eine bestehende.

Die Behandlung hat einige Nebenwirkungen – Haarausfall, Übelkeit, Durchfall, Anämie und Energiemangel. “Phesgo kann zu einer Verschlechterung der durch Chemotherapie verursachten Neutropenie (niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen) führen”, sagte die FDA.

Die Beamten warnten schwangere Frauen, dass Phesgo einem sich entwickelnden Fötus oder einem Neugeborenen Schaden zufügen kann. “Die FDA rät Angehörigen der Gesundheitsberufe, Frauen über das reproduktive Alter zu informieren, dass die Exposition gegenüber Phesgo während der Schwangerschaft oder innerhalb von 7 Monaten vor der Empfängnis zu einer Schädigung des Fötus führen kann”, sagte die FDA.

Die Beamten rieten auch, dass Patienten mit Anaphylaxie oder schwerer allergischer Reaktion oder schwerer Überempfindlichkeit Phesgo absetzen sollten.

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