Die Kombinationsbehandlung von Avelumab und Axitinib bei fortgeschrittenem Typ-B3-Thymom und Thymuskarzinom ist als Zweitlinienbehandlung nach der Standardtherapie vielversprechend.

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1. Patienten, die noch nie eine Anti-Angiogenese-Behandlung erhalten hatten, hatten ein längeres progressionsfreies Überleben

2. Die Nebenwirkungen der Kombination Avelumab und Axitinib sind gering und umfassen Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Evidenzbewertungsstufe: 2 (gut)

Studienablauf: Typ B3 Thymom und Thymuskarzinom sind aggressive Tumore mit schlechter Überlebensfähigkeit und es gibt nicht viele Behandlungsoptionen für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab und Axitinib, einem Anti-PD-L1-Inhibitor bzw. einem Anti-Angiogenese-Medikament. Der primäre Endpunkt von Interesse war die Gesamtansprechrate (ORR) und die sekundären Endpunkte umfassten das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Sicherheit. Die Gesamtansprechrate betrug 34 % (11 von 32 Patienten), aber keiner hatte ein vollständiges Ansprechen. Es gab 34 % der Patienten, die ein partielles Ansprechen hatten. Bei 66 % der Patienten kam es zu einer Verringerung der Tumorgröße. Patienten, die zuvor noch nie eine Anti-Angiogenese-Behandlung erhalten hatten, hatten eine höhere ORR (47 % vs. 15 %). Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 7,5 Monate. Das PFS für 6 Monate betrug 61,3 % und für 12 Monate 29,0 %. Patienten, die zuvor noch nie eine Anti-Angiogenese-Behandlung erhalten hatten, hatten ein längeres PFS (10,0 Monate vs. 4,5 Monate). Die Sicherheit wurde anhand unerwünschter Ereignisse (AEs) gemessen, und die meisten Patienten, bei denen UEs auftraten, hatten nur leichte Symptome, einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Die häufigste schwere Nebenwirkung war Hypertonie, die bei 19 % der Patienten festgestellt wurde. Axitinib-Dosisreduktionen waren bei 25 % der Patienten aufgrund von UE erforderlich. Es gab keine behandlungsbedingten Todesfälle. Zu den Einschränkungen dieser Studie gehört die geringe Studiengröße, die die Interpretation von Subgruppenanalysen einschränkt. Darüber hinaus sind spät einsetzende UE in diesem Nachbeobachtungszeitraum möglicherweise nicht wahrnehmbar. Trotz Beachtung der Sicherheitsparameter dieser Behandlung ist es schwierig, die Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität abzuschätzen. Insgesamt deuten die Ergebnisse dieser Studie darauf hin, dass Avelumab und Axitinib als Zweitlinientherapie nach einer platinbasierten Standard-Chemotherapie bei fortgeschrittenem und metastasiertem Typ-B3-Thymom und Thymuskarzinom von Vorteil sein könnten.

Klicken Sie hier, um die Studie in The Lancet Oncology zu lesen

Relevante Lektüre: Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

Ausführlich [randomized controlled trial]: Diese einarmige Phase-2-Studie wurde an zwei Gesundheitszentren in Italien durchgeführt. In die Studie wurden 32 erwachsene Patienten mit Typ-B3-Thymom oder Thymuskarzinom aufgenommen, deren Krankheit trotz Standard-Chemotherapie fortgeschritten war. Die ORR betrug 34 % (90 % Konfidenzintervall (KI), 21–50 %). Bei 26 Patienten mit ausreichender Tumorlast, um eine Probe zu erhalten, zeigte eine Untergruppenanalyse von hoher, niedriger oder negativer PD-L1-Tumorexpression eine ähnliche ORR zwischen den Untergruppen (38 %, 33 % bzw. 28 %). Die ORR betrug 47 % (90 % KI, 27–68 %) bei 19 Patienten, die zuvor keine Antiangiogenese-Wirkstoffe erhalten hatten, im Vergleich zu 15 % bei 13 Patienten, die zuvor eine Antiangiogenese-Behandlung erhalten hatten (90 % KI, 3– 41 %). Die mediane Nachbeobachtungszeit für PFS betrug 22,4 Monate. Das mediane PFS betrug 7,5 Monate (90 % KI, 3,7–10,0 Monate), während das 6-Monats-PFS 61,3 % (90 % KI, 45,3–73,9 %) und für 12 Monate 29,0 % (90 % KI, 16,0–43,4) betrug %). Post-hoc-Untergruppenanalysen von Patienten, die zuvor keine Behandlung mit Antiangiogenesemitteln erhalten hatten, zeigten ein medianes PFS von 10,0 Monaten (90 % KI, 7,4–13,1 Monate) im Vergleich zu 4,5 Monaten bei Patienten, die eine Behandlung erhalten hatten (90 % KI, 2,4 -7,5 Monate, Hazard Ratio (HR) 0,56, 90 % KI, 0,28-1,09). PFS war nicht mit PD-L1-Expression assoziiert, wenn Patienten nach niedriger Expression vs. hoher Expression oder negativem Status gruppiert wurden (PFS HR, 1,07; 90 % KI 0,51–2,26).

Bild: PD

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