Home Gesundheit Die RECOVERY-Studie schießt die Möglichkeit von Lopinavir-Ritonavir als Covid-Behandlung ab

Die RECOVERY-Studie schießt die Möglichkeit von Lopinavir-Ritonavir als Covid-Behandlung ab

Ein Mediziner sammelt während der serologischen Untersuchung von Tür zu Tür Proben, um die Ausbreitung von COVID-19 in Paharganj in Neu-Delhi zu analysieren  PTI
Ein Mediziner sammelt während der serologischen Untersuchung von Tür zu Tür Proben, um die Ausbreitung von COVID-19 in Paharganj in Neu-Delhi zu analysieren PTI

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Neu-Delhi: Ein weiteres Medikament scheint den Staub als Behandlungsoption für die neuartige Coronavirus-Krankheit gebissen zu haben.

Forscher in der RECOVERY-Studie an der Universität Oxford haben berichtet, dass die HIV-Medikamente Lopinavir und Ritonavir – Indiens Medikamente der Wahl gegen Covid-19 für einen kurzen Zeitraum – keinen signifikanten Nutzen bei der Verringerung der Mortalität von Covid-Patienten zeigen.

„Heute kam der Lenkungsausschuss der Studie zu dem Schluss, dass es keine vorteilhafte Wirkung von Lopinavir-Ritonavir bei Patienten gibt, die mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und eine geschlossene Randomisierung für diesen Behandlungsarm… Diese Daten schließen überzeugend jeden bedeutenden Mortalitätsvorteil von Lopinavir-Ritonavir im Krankenhaus von Covid-R aus. 19 Patienten haben wir untersucht “, sagten die Forscher in einer Erklärung am Donnerstagabend.

„Wir konnten eine große Anzahl von Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung nicht untersuchen, da es schwierig war, Patienten mit Beatmungsgeräten das Medikament zu verabreichen. Daher können wir keine Rückschlüsse auf die Wirksamkeit bei beatmeten Patienten ziehen. Die vollständigen Ergebnisse werden so bald wie möglich zur Verfügung gestellt “, fügte die Erklärung hinzu.

Dies folgt auf einen früheren negativen Befund in derselben Studie über Hydroxychloroquin (HCQ), das gegen Malaria und Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird und immer noch zu den Medikamenten gehört, die Indien für Covid-19-Fälle verwendet. Die Studie ergab jedoch einen positiven Befund für das Glucocorticoid Dexamethason.


Lesen Sie auch: Indien fügt Dexamethason in das Protokoll ein, um mittelschwere Covid-Fälle mit Sauerstoffunterstützung zu behandeln


Versuchsergebnisse

Im Lopinavir-Ritonavir-Arm der Studie wurden 1.596 Patienten nach dem Zufallsprinzip zur Verabreichung des Arzneimittels ausgewählt. Die Ergebnisse bei diesen Patienten wurden mit 3.376 Patienten verglichen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um nur die Standardversorgung zu erhalten.

Von diesen Patienten benötigten 4 Prozent eine invasive mechanische Beatmung, als sie in die Studie eintraten, während 70 Prozent nur Sauerstoff benötigten und 26 Prozent keine Atemintervention benötigten.

„Es gab keinen signifikanten Unterschied im primären Endpunkt der 28-Tage-Mortalität (22,1 Prozent Lopinavir-Ritonavir gegenüber 21,3 Prozent der üblichen Pflege…) und die Ergebnisse waren in verschiedenen Untergruppen von Patienten konsistent. Es gab auch keine Hinweise auf vorteilhafte Auswirkungen auf das Risiko eines Fortschreitens der mechanischen Beatmung oder die Dauer des Krankenhausaufenthalts “, erklärte die Erklärung. Die Daten wurden am vergangenen Donnerstag vom Lenkungsausschuss der Studie überprüft. Anschließend wurde beschlossen, die Ergebnisse zu veröffentlichen.

Peter Horby, Professor für neu auftretende Infektionskrankheiten und globale Gesundheit am Nuffield Department of Medicine der Universität Oxford und leitender Ermittler der Studie, sagte: „Heute veröffentlichen wir die dritte Reihe von Ergebnissen aus der RECOVERY-Studie. Diese vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass Lopinavir-Ritonavir für Patienten, die mit Covid-19 und nicht mit einem Beatmungsgerät ins Krankenhaus eingeliefert wurden, keine wirksame Behandlung ist.

„In 100 Tagen hat die RECOVERY-Studie Ergebnisse geliefert, die eine dreimalige Änderung der globalen Praxis ermöglichen. Diese außergewöhnliche nationale Anstrengung hat gezeigt, dass zwei Medikamente zur Behandlung von Covid-Patienten im Krankenhaus auf der ganzen Welt, Hydroxychloroquin und Lopinavir-Ritonavir, das Überleben nicht verbessern, während ein nicht empfohlenes Medikament, Dexamethason, Leben rettet. “


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Lopinavir-Ritonavir zeigte frühe Anzeichen von Versprechen

Lopinavir und Ritonavir werden normalerweise als Zweitlinien-Anti-HIV-Medikamente verwendet. Indien stellt die Medikamente hauptsächlich für den Export her. Im Februar dieses Jahres hatte der indische Rat für medizinische Forschung (ICMR) die Genehmigung für die Verwendung der Medikamente im Falle eines Notfalls im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit in Covid erhalten. Die Medikamente wurden auch Anfang März bei einigen Covid-Patienten angewendet, darunter im Sawai Man Singh-Krankenhaus in Jaipur, wo Ärzte zwei italienische Patienten behandelten und später bekannt gaben, dass sie auf SARS-CoV-2 negativ getestet wurden.

Selbst als Indien die Medikamente konsumierte, berichteten die Ergebnisse einer 199-teiligen Studie aus China über keine Vorteile der Medikamentenkombination. Die Versuchsergebnisse, veröffentlicht in der New England Journal of Medicine, berichteten über eine Sterblichkeitsrate von 22,1 Prozent bei Patienten, denen das Medikament verabreicht wurde – höher als die ansonsten gemeldete Sterblichkeit von 11 bis 14,5 Prozent.

„Bei erwachsenen Patienten mit schwerem Covid-19 im Krankenhaus wurde bei der Behandlung mit Lopinavir-Ritonavir kein Nutzen über die Standardversorgung hinaus beobachtet. Zukünftige Studien bei Patienten mit schwerer Krankheit können dazu beitragen, die Möglichkeit eines Behandlungsnutzens zu bestätigen oder auszuschließen “, berichteten Forscher des Nationalen Klinischen Forschungszentrums für Atemwegserkrankungen und anderer chinesischer Institute im Medical Journal.

Bald darauf überarbeitete Indien sein klinisches Managementprotokoll für Covid-19, um die beiden Medikamente auszuschließen.


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RECOVERY-Studie sucht immer noch nach Covid-Behandlung

RECOVERY ist derzeit die weltweit größte Studie, in der mögliche Behandlungen für Covid-19 untersucht werden. Über 11.800 Patienten wurden in verschiedene Arme randomisiert, um die Wirksamkeit verschiedener Medikamente herauszufinden.

Neben Lopinavir-Ritonavir gehören dazu niedrig dosiertes Dexamethason (wurde bei Erwachsenen nach eindeutig positiven Ergebnissen abgesetzt), HCQ (wegen mangelnder Wirksamkeit abgesetzt), Azithromycin (ein häufig verwendetes Antibiotikum) und Tocilizumab (eine entzündungshemmende Behandlung) durch Injektion verabreicht), Rekonvaleszenzplasmatherapie (gesammelt von Spendern, die sich von Covid-19 erholt haben und Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus enthalten).

In der Studie, in der die negativen Ergebnisse zu HCQ berichtet wurden, wurde auch berichtet, dass niedrig dosiertes Dexamethason das Sterberisiko bei beatmeten Patienten um etwa ein Drittel und bei Patienten, die nur Sauerstoff benötigen, um ein Fünftel senkt. Es gab jedoch keinen Nutzen bei den Patienten, die keine Atemunterstützung benötigten.

In die Studie werden weiterhin Patienten eingeschlossen, um die Wirksamkeit von Azithromycin, Tocilizumab und Rekonvaleszenzplasma zu untersuchen. Es wird in den registrierten Einheiten für klinische Studien mit dem Nuffield Department of Population Health in Zusammenarbeit mit dem Nuffield Department of Medicine durchgeführt.

Die Studie wird durch einen Zuschuss der britischen Forschung und Innovation / des Nationalen Instituts für Gesundheitsforschung (NIHR) an die Universität Oxford sowie durch eine Kernfinanzierung des NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Wellcome, der Bill and Melinda Gates Foundation, der Abteilung für, unterstützt Internationale Entwicklung, Health Data Research UK, die Abteilung für Bevölkerungsgesundheitsforschung des Medical Research Council und die NIHR Clinical Trials Unit unterstützen die Finanzierung.


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