Die US-amerikanische FDA hat zwei antivirale Pillen zur Behandlung von Covid-19 zugelassen. Das wissen wir über sie

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Donnerstag die antivirale Pille von Merck, Molnupiravir, zur Behandlung von Covid-19 zugelassen.

Dies ist die zweite antivirale Covid-19-Pille, die für kranke Menschen zu Hause zugelassen ist, bevor sie krank genug werden, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Merck hat mit der US-Regierung eine Vereinbarung über die Lieferung von 3,1 Millionen Molnupiravir-Kursen nach dieser Zulassung getroffen.

In einer Pressemitteilung der FDA heißt es, die Pille sei “zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bei Erwachsenen mit positiven Ergebnissen direkter SARS-CoV-2-Virustests und bei denen ein hohes Risiko für eine Progression besteht” zugelassen schweres COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod, und für die von der FDA zugelassene alternative COVID-19-Behandlungsoptionen nicht zugänglich oder klinisch angemessen sind.

Molnupiravir wurde Ende November in einer 13-10-Abstimmung von den Beratern der FDA knapp empfohlen, nachdem Daten gezeigt hatten, dass es das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls bei Erwachsenen mit hohem Risiko um 30 % senkte. Dies war niedriger als eine frühere Analyse, die darauf hindeutet, dass die Zahl etwa 50 % betragen könnte.

Dr. Eliav Barr, Senior Vice President of Global Medical Affairs bei Merck, sagte CNN diesen Monat, er sei optimistisch, dass diese Behandlung gegen die Omicron-Variante wirken würde.

„Die Omicron-Variante unterscheidet sich von den anderen Covid-Typen vor allem beim Spike-Protein. Unser Medikament wirkt in einem ganz anderen Teil des Virus. Wir sind daher sehr optimistisch, dass das Medikament weiterhin gegen Omicron wirksam sein wird, und wir sind studiere das gerade.”

Pfizer-Pille: Am Mittwoch hat die FDA zugelassene antivirale Pille von Pfizer, Paxlovid, zu behandeln Covid-19, die erste in den USA zugelassene antivirale Covid-19-Pille, die kranke Menschen zu Hause einnehmen dürfen, bevor sie krank genug werden, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Personen mit hohem Risiko ab 12 Jahren, die mindestens 88 Pfund wiegen und einen positiven SARS-CoV-2-Test haben, kommen für diese Behandlung in Frage und müssen von einem Arzt verschrieben werden.

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Die Pille „sollte so schnell wie möglich nach der Diagnose von Covid-19 und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome eingeleitet werden“, so ein FDA-Erklärung.

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