Die WHO lehnt das antivirale Medikament Remdesivir als Covid-Behandlung ab

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Die Weltgesundheitsorganisation hat am Donnerstag empfohlen, das antivirale Remdesivir, ein Medikament, das großes Interesse bei der Behandlung von Covid-19 geweckt hat, nicht zu verwenden.

Ein Expertengremium „kam zu dem Schluss, dass Remdesivir keinen bedeutenden Einfluss auf die Mortalität oder andere wichtige Ergebnisse für Patienten hat, wie z. B. die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung oder die Zeit bis zur klinischen Verbesserung“, kündigte die WHO an. Das Gremium veröffentlichte seine Rezension in der Zeitschrift The BMJ. Der Bericht schloss die Verwendung des Arzneimittels als Covid-Behandlung nicht vollständig aus, es fehlten jedoch Beweise, um seine Verwendung zu empfehlen.

Gilead Sciences, Hersteller von Remdesivir, dessen Handelsname Veklury ist, sagte in einer Erklärung, dass sein Medikament „als Standard für die Behandlung von Krankenhauspatienten mit Covid-19 in Richtlinien zahlreicher glaubwürdiger nationaler Organisationen, einschließlich der US National, anerkannt ist Institute of Health und Infektionskrankheiten Society of America, Japan, Großbritannien und Deutschland. “ Es fügte hinzu, dass es “mehrere randomisierte, kontrollierte Studien gibt, die in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden und die den klinischen Nutzen von Veklury belegen”.

Der potenzielle Nutzen von Remdesivir war seit Monaten und insbesondere in den letzten Wochen Gegenstand von Debatten und Skepsis, nachdem die Food and Drug Administration es Ende Oktober als erste Behandlung für Covid-19 zugelassen hatte. Eine große Studie, die von den National Institutes of Health gesponsert wurde, ergab, dass das Medikament die Erholungszeit bei Krankenhauspatienten von 15 auf 11 Tage verkürzte. Zwei weitere von der Agentur in Betracht gezogene Studien, die von Gilead gesponsert wurden, enthielten keine Placebo-Kontrollen, die für die Beurteilung der Wirksamkeit als kritisch angesehen werden.

Präsident Trump wurde im vergangenen Monat zusammen mit anderen Behandlungen Remdesivir verabreicht, als er mit Covid ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

Seit mindestens März, als sich die Pandemie von China nach Europa in die USA ausbreitete, arbeiten Pharmaunternehmen und Forscher im laufenden Betrieb, und praktizierende Ärzte haben mit jeder Behandlung experimentiert, die vielversprechend aussieht, einschließlich Steroiden. Im September das WHO-Expertengremium dringend empfohlen die Verwendung von Steroiden für Patienten in kritischem Zustand.

Für die neue Analyse überprüfte das Gremium Beweise aus vier Studien, darunter eine vom NIH und eine von der WHO gesponserte und kürzlich auf einem Preprint-Server veröffentlicht, darunter rund 5.000 Patienten, die bislang größten. Das Papier wurde nicht von Experten begutachtet oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.

Die Ergebnisse dieser Studie “stellten einige der Vorteile in Frage, die zuvor in der NIH-Studie gesehen wurden”, sagte Dr. Bram Rochwerg, Associate Professor für Medizin an der McMaster University in Hamilton, Ontario, und Co-Vorsitzender von das WHO-Gremium.

Dr. Rochwerg sagte, dass das Gremium “in dem Dokument ausdrücklich darauf hingewiesen hat, dass die Versuche mit Remdesivir fortgesetzt werden sollten und dass es möglicherweise bestimmte Populationen gibt, die davon profitieren könnten”. Aber das Medikament ist teuer und wird intravenös verabreicht, bemerkte er. Die Verwendung könnte Ressourcen umleiten, die effektiver eingesetzt werden könnten, sagte Dr. Rochwerg.

Remdesivir ist seit dem Frühjahr in den USA für den Notfall zugelassen. Im Oktober berichtete Gilead, dass es in diesem Jahr bisher einen Umsatz von 873 Millionen US-Dollar erzielt habe.

Die weit verbreitete Anwendung des Arzneimittels bei Covid-Symptomen hatte einige Experten lange vor der Zulassung durch die FDA verblüfft.

“Dies ist eine völlig angemessene Entscheidung der WHO”, schrieb Dr. Peter Bach, Direktor des Zentrums für Gesundheitspolitik und Ergebnisse am Memorial Sloan Kettering Cancer Center, in einer E-Mail. “Remdesivir kostet Tausende von Dollar. Die größte randomisierte Studie, in der die Anwendung in Covid untersucht wurde, legt nahe, dass es möglicherweise keinerlei Vorteile hat. Die eine positive Studie stammt aus einer Zeit, bevor wir Dexamethason bei schweren Erkrankungen verwendeten”, fügte er hinzu zu einem Steroid, das heute üblicherweise in Krankenhäusern verwendet wird.

Dexamethason ist eine Behandlung, von der gezeigt wurde, dass sie Covid-19-Patienten in bestimmten Stadien der Krankheit hilft.

Der Bericht des WHO-Expertengremiums, der als „Lebensrichtlinie“ bezeichnet wird, ist eine Initiative zur kontinuierlichen Aktualisierung von Ärzten und Patienten, wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die die derzeitige medizinische Praxis verändern.

“Es ist ein wenig beunruhigend, dass wir noch nicht viel gefunden haben, was funktioniert”, sagte Dr. Rochwerg. “Aber ich hoffe, dass die laufende Forschung andere Medikamente identifizieren wird, die das Überleben und die Symptome verbessern.”

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