DOH an neuen FDA-Chef: Gewährleistung der Zugänglichkeit von COVID-19-Impfungen

Gesundheitsstaatssekretärin Maria Rosario Vergeire. (Dateifoto von Philippine Daily Inquirer)

Maria Rosario Vergeire, zuständige Beamtin des Gesundheitsministeriums (DOH), hat die neue Leiterin der Food and Drug Administration (FDA) angewiesen, sicherzustellen, dass COVID-19-Impfungen für die Öffentlichkeit zugänglich sind, falls der Zustand von Unglück erlischt oder wird aufgehoben.

Vergeire begrüßte die Ernennung von Dr. Samuel Zacate zum neuen Generaldirektor der FDA und sagte, dass einer ihrer „Marschbefehle“ für die Regulierungsbehörde sei, sich an pharmazeutische Unternehmen und Impfstoffentwickler zu wenden, um deren Produkte zuzulassen. Die FDA ist die Regulierungsbehörde des Landes unter dem DOH.

„Die Notwendigkeit, mit zu erkunden [vaccine] Hersteller, um festzustellen, wer von ihnen plant, eine vollständige CPR (Certificate of Product Registration) zu beantragen … denn wenn der Katastrophenzustand aufgehoben wird, brauchen wir COVID-Impfstoffe mit CPR “, sagte Vergeire am Freitag gegenüber Reportern im DOH-Hauptbüro.

Impfungen gegen COVID-19 im aktuellen Vorrat sind nur für den Notfall zugelassen. Hersteller dieser Impfstoffe müssten eine CPR von der FDA erhalten, um das Produkt verkaufen, vertreiben, bewerben, bewerben, importieren und exportieren zu können.

Die Staatssekretärin für Gesundheit entlarvte auch, dass sie der neuen FDA-Führung befohlen habe, den Erwerb medizinischer Technologien, insbesondere von Impfstoffen und Medikamenten, zur Vorbeugung und Behandlung von COVID-19 zu „beschleunigen“.

„Sie müssen rationalisieren … und ihre Prozesse effizienter gestalten. Sie müssen ihre Bewertungen, die von diesem Büro vorgenommen werden, beschleunigen, um bessere Ergebnisse zu gewährleisten und damit wir mehr Zugang zu diesen Technologien haben können“, sagte sie.

Am Mittwoch gab Malacañang die Ernennung von Zacate bekannt, einem Experten für öffentliche Gesundheit, der als leitender Arzt des Präsidenten fungierte, als er letzten Monat mit COVID-19 infiziert wurde.

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