EMA: Guillain-Barré-Syndrom als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Johnson & Johnson-Impfstoffs aufgeführt

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Donnerstag das Guillain-Barré-Syndrom, eine seltene neurologische Beeinträchtigung, als “sehr seltene” Nebenwirkung des Johnson & Johnson Covid-19-Impfstoffs aufgeführt.

Nach Angaben der EMA wurden bis zum 30. Juni weltweit 108 Fälle des neurologischen Syndroms gemeldet, als mehr als 21 Millionen Menschen der Janssen-Impfstoff des amerikanischen Labors Johnson & Johnson verabreicht wurde. Eine Person starb. „Nach Auswertung der verfügbaren Daten hat der EMA-Risikobewertungsausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) einen kausalen Zusammenhang zwischen dem Janssen-Impfstoff COVID-19 und dem Guillain-Barré-Syndrom für möglich gehalten“, teilte die europäische Regulierungsbehörde in einer Erklärung mit. „Die EMA bestätigt, dass der Nutzen des Covid-19 Janssen-Impfstoffs weiterhin die Risiken des Impfstoffs überwiegt“, betonte die in Amsterdam ansässige Behörde.

Das Guillain-Barré-Syndrom ist ein Angriff auf die peripheren Nerven, der durch Schwäche oder sogar fortschreitende Lähmung gekennzeichnet ist und meistens in den Beinen beginnt und manchmal bis zu den Atemmuskeln und dann zu den Nerven von Kopf und Hals reicht.

Obwohl nur sehr selten Fälle gemeldet wurden, sollten Angehörige der Gesundheitsberufe auf die Anzeichen und Symptome des neurologischen Syndroms achten, um „eine frühzeitige Diagnose, unterstützende Pflege und Behandlung zu ermöglichen“, betonte die EMA. In die Produktinformation wird ein Warnhinweis aufgenommen, um medizinisches Fachpersonal und Personen, die den Impfstoff erhalten, über die Risiken aufzuklären. Diese Warnung zum Guillain-Barré-Syndrom ist auch in den Informationen zum AstraZeneca-Anti-Covid-Impfstoff enthalten, der dieselbe Adenovirus-Technologie wie das Janssen-Serum verwendet. Es wurde keine Verbindung zwischen dem Syndrom und den Impfstoffen Comirnaty (Pfizer / BioNTech) und Spikevax (Moderna) unter Verwendung der Messenger-RNA-Technologie hergestellt, teilte die EMA mit.

Die US-Arzneimittelbehörde warnte in diesem Monat auch vor einem „erhöhten Risiko“, mit dem Serum von Johnson & Johnson ein neurologisches Syndrom zu entwickeln, und betonte gleichzeitig, dass der Nutzen des Impfstoffs „die potenziellen Risiken eindeutig überwiegt“.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Donnerstag das Guillain-Barré-Syndrom, eine seltene neurologische Beeinträchtigung, als “sehr seltene” Nebenwirkung des Johnson & Johnson Covid-19-Impfstoffs aufgeführt. Laut EMA wurden 108 Fälle von neurologischem Syndrom gemeldet weltweit am 30. Juni, als mehr als 21 Millionen Menschen den Impfstoff erhalten haben …

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