FDA befiehlt Juul, Produkte vom US-Markt zu nehmen

FDA-Regeln zum Verbot von Juul-Produkten

Am Donnerstag hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) an Juul Labs Inc. erlassen, die das Unternehmen dazu verpflichten, den Verkauf und Vertrieb „aller ihrer derzeit auf dem US-Markt vermarkteten Produkte“ einzustellen. Zu diesen Produkten gehört der Juul E-Zigarette Gerät und 4 Arten von Juulpods, bestehend aus Pods mit Virginia-Tabakgeschmack mit Nikotinkonzentrationen von 3 % und 5 % und Pods mit Mentholgeschmack mit Nikotinkonzentrationen von 3 % und 5 %. Darüber hinaus muss Juul, ein Kraftpaket auf dem US-amerikanischen E-Zigaretten-Markt, alle derzeit auf dem Markt befindlichen Produkte entfernen, oder sie riskieren Durchsetzungsmaßnahmen.

Die FDA behauptet, dass das Unternehmen nicht genügend Informationen zur Verfügung gestellt habe, um zu beweisen, dass die Produkte für Menschen jeden Alters sicher seien, nicht nur für Jugendliche. Juuls „widersprüchliche und unzureichende Daten“ hinderten die FDA daran, die potenziellen Gesundheitsrisiken seiner Produkte zu bewerten. Die Entscheidung der FDA ist Teil einer Kampagne zur Überprüfung von E-Zigaretten, um sicherzustellen, dass sie „für den Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet“ sind. Dieses Zitat bedeutet, dass E-Zigaretten-Unternehmen anhand von Daten nachweisen müssen, dass ihre Produkte eher eine Hilfe für erwachsene traditionelle Zigarettenraucher als ein Risiko für die Jugend und die breite Öffentlichkeit darstellen.

Frühere Untersuchungen zu Juuls Marketingtaktiken

Juul war lange Zeit auf dem heißen Stuhl, weil behauptet wurde, das Unternehmen habe wissentlich jugendliche Benutzer mit absichtlichem Marketing gesucht. Vor vier Jahren begann die FDA, die Marketingbemühungen von Juul zu untersuchen. Frühere Marketingkampagnen umfassten Videoclips von jungen, „hip“ Personen, die die Juul-E-Zigaretten mit „jugendfreundlichen“ Kapseln mit Geschmack, einschließlich Geschmacksrichtungen wie „Crème Brûlée“ und „Cool Cucumber“, verwendeten. Das Unternehmen hat diese speziellen Geschmacksnamen seitdem in spezifischere Titel geändert und verwendet in seinen Anzeigen nur echte Menschen, keine Schauspieler, die von Zigaretten zu Juul gewechselt sind.

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James Monsees, einer der Mitbegründer von Juul, erklärte zuvor, dass der Verkauf von Juuls an junge Leute „im Widerspruch zur Mission des Unternehmens“ stehe; Ein ehemaliger leitender Manager sagte jedoch, er und andere im Unternehmen seien sich „wohl bewusst“, dass die Produkte Teenager ansprechen könnten. Tatsächlich ging das Unternehmen während seiner Einführungsphase von Juni 2015 bis Anfang 2016 weit darüber hinaus, Teenager anzusprechen. Laut einer Klage des Generalstaatsanwalts von Massachusetts aus dem Jahr 2020 erwarb Juul Werbeflächen auf zahlreichen jugendorientierten Websites, darunter Nickelodeon Cartoon Network, Siebzehn Magazin und Bildungsseiten für Schüler der Mittel- und Oberstufe.

Schaden von Nikotin für die Jugend

E-Zigaretten, auch als Vapes bekannt, machen Nikotin aufgrund des allgegenwärtigen Marketings und der verlockenden Aromen für junge Menschen immer zugänglicher und verlockender. Laut der FDA haben fast 10,7 Millionen junge Menschen im Alter von 12 bis 17 Jahren E-Zigaretten benutzt oder sind bereit, sie auszuprobieren. Darüber hinaus ergab eine Untersuchung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass zwei Drittel der Juul-Benutzer im Alter von 12 bis 24 Jahren nicht wussten, dass die Produkte des Unternehmens immer Nikotin enthalten. WWährend Benutzer von E-Zigaretten möglicherweise weniger Giftstoffe inhalieren als herkömmliche Zigarettenraucher, heißt das nicht, dass Dampfen ungefährlich ist. Das Einatmen von Nikotin bleibt ein ernsthaftes Gesundheitsproblem für Teenager, deren Gehirn und Körper sich noch in der Entwicklung befinden. Darüber hinaus enthalten einige E-Zigaretten-Produkte im Vergleich zu herkömmlichen Zigaretten mehr Nikotin. Laut Juul enthält eine einzige Juul-Kapsel so viel Nikotin wie eine Packung mit 20 normalen Zigaretten.

Zu den Risiken des Dampfens für junge Menschen gehören Nikotinsucht, Stimmungsschwankungen, und dauerhaftes Absenken der Impulskontrolle. Darüber hinaus könnten junge Menschen, die E-Zigaretten verwenden, in Zukunft eher traditionelle Zigaretten ausprobieren, was der Mission von Juul und ähnlichen E-Zigaretten-Unternehmen widerspricht, die Anzahl der Erwachsenen zu reduzieren, die Zigaretten konsumieren.

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Sind jetzt alle E-Zigaretten verboten?

Die FDA erlässt kein „pauschales Verbot“ für alle E-Zigaretten; Die Agentur prüft jedoch Anträge für Millionen von Produkten. Die Agentur hat nur 23 Anträge zum Verkauf auf dem US-Markt genehmigt. Damit Produkte zugelassen werden, muss der Nutzen für die öffentliche Gesundheit den potenziellen Schaden überwiegen, und die Behörde muss prüfen, ob das Produkt traditionellen Zigarettenrauchern helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was kommt als nächstes für Juul, andere E-Cig-Unternehmen und Verbraucher?

Am Freitag gewährte ein Bundesberufungsgericht Juul einen Aufschub, um seine Produkte weiter zu verkaufen, bis eine weitere gerichtliche Überprüfung der Entscheidung der FDA zum Verbot von Juul-Produkten aussteht. Das E-Zigaretten-Unternehmen argumentierte, dass die Entscheidung der FDA von politischen Kräften beeinflusst wurde, die dem Unternehmen die Schuld an der Jugend-Dampfkrise geben wollten. Die FDA hat jedoch in ihrer Entscheidung, Juul vom US-Markt zu verbannen, nicht ausdrücklich auf die Verwendung durch Minderjährige hingewiesen. Es wird Sache des Berufungsgerichts sein, zu entscheiden, ob Juul erlaubt werden soll, seine Produkte zu verkaufen, während das Unternehmen seine Berufung gegen die Entscheidung der FDA fortsetzt.

Diejenigen, die Juul-Produkte verwendet haben, um von Zigaretten und Zigarren wegzukommen, können zu anderen Produkten mit elektronischen Nikotinabgabesystemen (ENDS) wechseln, die von der FDA aufgrund ihres Potenzials zum Nutzen erwachsener Raucher zugelassen wurden. Zu den von der FDA zugelassenen potenziellen Ersatzprodukten gehören Produkte von RJ Reynolds Vapor Company, NJOY LLC und Logic Technology Development LLC. Es ist unklar, ob das Verbot von Juul-Produkten durch die FDA, wenn es aufrechterhalten wird, einen Präzedenzfall für andere beliebte E-Zigaretten-Unternehmen schaffen wird.

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