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Vor Geron Bloodup waren Warnzeichen für diejenigen sichtbar, die sie sehen wollten

ich hatte recht mit Geron (GERN).

Janssen, der Pharma-Arm von Johnson & Johnson, beschloss, eine Partnerschaft mit Geron zu beenden, um das Blutkrankheits-Medikament Imetelstat zu entwickeln. Und wie nicht anders zu erwarten, hat Janssens No-Go-Entscheidung dazu geführt, dass die Geron-Aktie eingebrochen ist. Die Aktie ist am Donnerstag um 62 Prozent auf 2,39 Dollar gefallen.

Ich sage das nicht, um die Unterstützer der Biotech zu verspotten, die am Donnerstag einen finanziellen Schlag erlitten haben. Aber das war ein vermeidbarer Biotech-Crash. Die Warnschilder waren für jeden da, der es sehen wollte. Mehrmals in diesem Jahr schrieb ich Artikel, die rote Fahnen über Geron und Imetelstat erhoben. Ich erklärte, warum Janssen wahrscheinlich von der Partnerschaft weggehen würde.

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Anstatt sich zu ärgern, schauen wir zurück und überprüfen die Hinweise erneut.

Bereits im März hatte Geron-Chef John Scarlett mit einem auf einer Telefonkonferenz geäußerten Vorschlag, dass Imetelstat das Überleben bei Patienten mit der Knochenmarkerkrankung Myelofibrose verlängert, einen steilen Anstieg des Aktienkurses ausgelöst.

Aber wie ich erklärte, wurde Scarletts Aussage nicht durch glaubwürdige wissenschaftliche Beweise gestützt. Alle Myelofibrose-Patienten, die an der klinischen Phase-2-Studie teilnahmen, wurden mit Imetelstat behandelt. Ohne einen Kontrollarm zum Vergleich, gab es keine Möglichkeit zu wissen, ob Imetelstat einen echten Überlebensvorteil bietet.

Ich wies auf eine "reale Welt" -Analyse von Myelofibrose-Patientenergebnissen hin, die von Janssen tatsächlich durchgeführt und im Jahr 2016 öffentlich vorgestellt wurden und die zeigten, dass Myelofibrose-Patienten nach der Behandlung mit anderen bereits zugelassenen Arzneimitteln so lange oder sogar länger leben. Dies schwächte Scarletts Behauptung über Imetelstat weiter ab.

Und schließlich habe ich auf eine Köder-und-Schalter-Taktik hingewiesen. Die Phase-2-Studie wurde in erster Linie entwickelt, um zu bestimmen, ob Imetelstat die Milz verkleinern und die Symptome der Myelofibrose-Krankheit verbessern könnte. Geron und Janssen hielten diese Daten versteckt, obwohl sie leicht verfügbar waren. Die Aufmerksamkeit auf das Überleben zu verlagern war eine Nebelwand.

Am Donnerstag haben wir erfahren warum. Die Milz-Ansprechrate auf Imetelstat in der Myelofibrose-Studie betrug enttäuschende 10 Prozent.


Geron und Janssen entwickelten auch Imetelstat zur Behandlung des risikoarmen myelodysplastischen Syndroms (MDS), einer krebsähnlichen Erkrankung des Knochenmarks. Auch hier hat die Art und Weise, wie Geron klinische Daten aus einer klinischen Studie im mittleren Stadium förderte, das Potenzial von imetelstat zu hoch angesetzt.

Im Juni äußerte ich Bedenken bezüglich aktualisierter Studienergebnisse, die eine Abnahme der Wirksamkeit von Imetelstat zeigten. Zunächst half imetelstat MDS-Patienten frei von chronischen Bluttransfusionen. Aber im Laufe der Zeit erlitten viele Patienten einen Rückfall, was darauf hindeutet, dass die Wirkung des Medikaments vorübergehend war.

Die Entwicklung von imetelstat wurde von Sicherheitsfragen verfolgt. Diese Bedenken zeigten sich erneut in der MDS-Studie, wobei eine signifikante Anzahl von Patienten eine ernsthafte Toxizität im Zusammenhang mit dem Verlust von Infektionen bekämpfenden weißen Blutkörperchen und Plättchenzählungsabfällen aufwies. Imetelstat verursachte auch einen besorgniserregenden Anstieg von Enzymen, die eine Lebertoxizität signalisieren.

Am Donnerstag sagte Geron, dass die imetelstat-Daten im MDS zwingend genug seien, um in eine klinische Studie der Phase 3 vorzudringen. Vielleicht, aber Geron wird diese Arbeit alleine machen. Janssen, der die gleichen Daten betrachtet, schloss anders.

Abgesehen von belastenden klinischen Daten bot Gerons Finanzierungsaktivität Anfang dieses Jahres den Anlegern einen Hinweis darauf, dass Janssen auf dem Weg zur Tür war.

Wie ich bereits im August festgestellt habe, hat Geron im zweiten Quartal 84 Millionen US-Dollar durch stark verwässernde Aktien erzielt. Hätte Janssen beschlossen, bei Imetelstat zu bleiben, hätte Geron sofort eine "Fortsetzungs" -Zahlung in Höhe von 65 Millionen US-Dollar erhalten, wobei zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von mehreren Hundert Millionen Dollar möglich gewesen wären.

Gerons Entscheidung, Geld zu sammeln, war ein starker Hinweis darauf, dass ihm das Vertrauen in die Janssen-Partnerschaft fehlte. Das Unternehmen entschied sich dafür, all dieses Geld aufzubringen, da es befürchtete, die Finanzierungsmöglichkeiten würden sich erheblich einschränken, sobald Janssen sich verabschiedete.

Und genau das ist passiert. Geron steht jetzt allein, schwer verwundet, aber es hat Geld zu bedienen. Der Vorteil des aufgepeppten Aktienkurses zu Beginn dieses Jahres war ein fiskalisch kluger Schachzug, obwohl das ein kleiner Trost für die Aktionäre ist, die den Sack gelassen haben.

Ich bin glücklich, wenn meine Arbeit an Geron in diesem Jahr Ihnen geholfen hat, den Geron-Blowup zu vermeiden. Aber wenn Sie nicht zuhören und verloren haben, dann ist es ein guter Weg vorwärts zu kommen, wenn Sie aus dem Fehler lernen und die Biotech-Warnsignale besser erkennen können.

Biotech-Investitionen sind hart und demütigend.

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