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Foto: Das Monarch-eTNS-System (NeuroSigma)

Letzte Woche hat die Food and Drug Administration das Monarch-System für externe Trigeminus-Nervenstimulation (eTNS), ein medizinisches Gerät, das eine leichte Hirnstimulation für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren bereitstellt, entfernt.

Nach den Kommentaren und Leser-E-Mails, die Gizmodo über unseren Artikel auf dem Gerät erhalten hat, ist klar, dass es viele Missverständnisse und Bedenken hinsichtlich der Verwendung der Neurostimulation zur Behandlung von ADHS gibt. Ein Leser verglich es per E-Mail mit der Elektroschock-Therapie (besser bekannt als Elektrokrampftherapie oder ECT) und befürchtete, dass die Gehirnzellen von Kindern, die sie verwendeten, zerstört würden.

„ES IST BARBARISCH. Die Öffentlichkeit muss das wissen, bevor die Gehirne ihrer Kinder gebraten werden “, schrieb der Leser.

Hier gibt es ein paar Dinge zum Auspacken. Eines ist der Stereotyp, dass die derzeitige Form von ECT besonders gefährlich ist.

Es ist wahr, dass in der Vergangenheit eine ECT an Patienten durchgeführt wurde (und manchmal zwangsweise erzwungen wurde), bei denen eine hohe Menge an Elektrizität verwendet wurde, die das Gehirn durchflutete, und dass dies Menschen ernsthaft verletzen und Muskelkrämpfe verursachen könnte, die so stark sind, dass sie die Knochen brechen würden. Heutzutage unterzieht sich der Mensch einer ECT, während er völlig sediert ist und mit sichereren, kleineren Stromdosen arbeitet, wodurch die Möglichkeit schwerer Krämpfe vermieden wird. ECT hat immer noch Nebenwirkungen, einschließlich eines potenziellen Gedächtnisverlusts, und es wird nur für Menschen mit Depressionen oder bipolaren Störungen, die auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben, als am besten empfunden. Bei richtiger Anwendung verursacht es jedoch keinen Hirnschaden.

Abgesehen davon ist das Monarch eTNS-System keinesfalls mit dem heutigen ECT vergleichbar, sagt James McGough, klinischer Psychiater an der University of California, Los Angeles. McGough, der auch der Stabschef des Resnick Neuropsychiatric Hospital der UCLA ist, und sein Team untersuchten das Monarch-System in der zulassungsrelevanten klinischen Studie, die zur Genehmigung des Geräts durch die FDA führte. Er sagte Gizmodo, dass er keine finanziellen Beziehungen zu Neurosigma hat. Er erhielt ein Stipendium der National Institutes of Health, um das Gerät zu studieren.

Während die FDA das Gerät als sicher eingestuft hat, stellte die Behörde in ihrer Freigabe fest, dass sie einige nachteilige Auswirkungen hat, einschließlich Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Kopfschmerzen und Müdigkeit.

McGough sagte, die beiden Drähte des Geräts, die an einem bandageartigen Fleck auf der Stirn befestigt sind, vermitteln ein leichtes Kribbeln. Kinder, die das Gerät verwenden, werden wahrscheinlich nicht die meiste Zeit erleben, da das Gerät für ungefähr acht Stunden im Schlaf getragen wird.

„Wenn Sie eine Stimmgabel verwenden und an Ihre Stirn setzen, bekommen Sie mehr Vibrationen als durch diese. Wir schließen keine Menschen an eine Steckdose an, sondern verwenden eine 9-Volt-Lithiumbatterie, um über acht Stunden eine Ladung zu erzeugen – das ist so minimal, “sagte er. „Aber diese Stimulation an der Stirn wirkt sich tatsächlich zurück und passt das an [brain activity of] die Bereiche des Gehirns, die an ADHS beteiligt sind. “

In Bezug auf die Frage, wer für die Behandlung der Behandlung am besten geeignet ist, hat die FDA das Gerät für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die derzeit keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen, auf Rezept verschrieben. Die meisten Menschen mit ADHS, die auf Stimulanzien angewiesen sind (die First-Line-ADHS-Behandlung), wie Ritalin, reagieren nicht auf sie, aber etwa ein Viertel davon. Diese Patienten verwenden manchmal andere nicht-stimulierende Medikamente, wie den selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Atomoxetin. Die Wirksamkeit von Monarch bei der Verringerung von ADHS-Symptomen war im Durchschnitt ähnlich wie bei den Effekten, die mit nicht-stimulierenden Medikamenten erzielt wurden, die etwa halb so effektiv sind wie Stimulanzien.

Für Kinder, die nicht auf ADHS-Medikamente ansprechen, deren Nebenwirkungen nicht tolerieren können oder deren Familien es vorziehen, Medikamente zu meiden, könnte der Monarch eine Option sein. Für einige Kinder, sagte McGough, kann die vierwöchige Behandlung die Symptome so weit verbessern, dass sie keine weiteren Behandlungen benötigt. Er sieht sich aber auch eine Zukunft vor, in der Ärzte das Gerät zusammen mit Medikamenten als Off-Label-Verwendung verschreiben können, um ADHS-Symptome effektiver zu behandeln.

Obwohl McGough hinsichtlich der Zukunft des Geräts zur Behandlung von ADHS zuversichtlich ist, sagen sowohl er als auch seine Haupt-Co-Autorin Sandra Loo, Professorin am Brain Research Institute der UCLA, dass noch weitere Forschungen erforderlich sind, bevor sie weit verbreitet werden von Ärzten. Entscheidend bei diesen zukünftigen Studien wäre es, die idealen Patienten zu finden, die am besten auf die Behandlung ansprechen. In ihrer Studie verspürte etwa die Hälfte der Kinder eine Verbesserung nach der Verwendung des Geräts.

"Wir planen, weitere Untersuchungen durchzuführen, um Maßnahmen zu identifizieren, die eine Reaktion der TNS vorhersagen", erklärte Loo Gizmodo per E-Mail. "Ich denke, dass es sinnvoll ist, dies vor der regelmäßigen Verwendung von TNS zu tun."

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