Gesundheit

Ein neues Erdnuss-Allergie-Medikament ist eine vielversprechende Behandlung für Kinder

Ein neues Erdnuss-Allergie-Medikament ist eine vielversprechende Behandlung für Kinder


Ein neues Medikament könnte die erste Schutzbehandlung für mehr als eine Million Kinder in den USA sein, die an Erdnussallergien leiden.

In einer Phase – 3 – Studie, deren Ergebnisse im veröffentlicht wurden New England Journal of Medicine, Das aus Erdnuss gewonnene Medikament AR101 half einigen Kindern mit schweren Erdnussallergien, das Äquivalent von zwei Erdnusskernen ohne schwerwiegende Nebenwirkungen zu tolerieren. Vor der Einnahme des Arzneimittels konnte keines dieser Kinder mehr als ein Zehntel eines Kerns einnehmen.

AR101, hergestellt von Aimmune Therapeutics (das Unternehmen hat die Studie auch entworfen und finanziert), liefert eine kontrollierte tägliche Dosis von Erdnussprotein mit dem Ziel, mit der Zeit Toleranz aufzubauen und die Gefahren einer versehentlichen Erdnussexposition zu minimieren. Toleranzbildung ist eine etablierte Strategie, um sowohl neue Erdnussallergien zu verhindern als auch bestehende zu reduzieren, aber derzeit gibt es kein Medikament, das diesen Effekt bietet.

AR101 muss noch die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die Ergebnisse der neuen Studie sind jedoch ermutigend, zumal Erdnussallergien immer häufiger werden und laut jüngsten Schätzungen etwa 2,5% der amerikanischen Kinder betreffen.

An der Studie nahmen etwa 500 Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren sowie 50 Erwachsene teil. Daten wurden in 10 Ländern in Nordamerika und Europa gesammelt. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder eine schrittweise ansteigende Dosis von AR101 oder ein Placebo. beide wurden als Pulver gegeben, das mit dem Essen gemischt werden konnte. Die Leute, die das aktive Medikament einnahmen, erhöhten allmählich alle zwei Wochen ihre tägliche Dosis. Sobald sie 300 Milligramm pro Tag eingenommen hatten, behielten sie diese Dosis für 24 Wochen bei.

Bis zum Ende der Studie konnten etwa 67% der 372 Kinder, die das aktive Medikament einnahmen, 600 Milligramm Erdnussprotein (das Äquivalent von zwei Körnern) ohne signifikante Allergiesymptome einnehmen, verglichen mit nur 4% der 124 Kinder Placebo-Gruppe. Die Hälfte der Kinder in der Medikamentengruppe konnte 1.000 Milligramm Erdnussprotein – das entspricht drei oder vier Körnern – sicher konsumieren, verglichen mit etwa 2% der Kinder in der Placebogruppe. Wenn sie Allergiesymptome hatten, erlebten Kinder, die AR101 einnahmen, weniger schwere Reaktionen als andere Patienten in der Placebo-Gruppe.

Bei Erwachsenen waren die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen jedoch weniger signifikant, was darauf schließen lässt, dass das Medikament für Kinder am effektivsten ist.

Während die Ergebnisse vielversprechend waren, hatten einige Personen in der Studie immer noch schwere allergische Reaktionen. Nahezu 6% der Personen in der Gruppe der aktiven Arzneimittel erlebten während der Studie "schwere oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse", verglichen mit fast 2% der Personen in der Placebogruppe. Keine dieser Reaktionen war tödlich oder lebensbedrohlich, aber 43 Personen in der Medikamentengruppe und drei in der Placebo-Gruppe traten aus der Studie aus Gründen ab, die von systemischen allergischen Reaktionen bis zu gastrointestinalen Symptomen reichten.

Als nächstes überprüft die FDA Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit und entscheidet über die Zulassung des Arzneimittels. Wenn die FDA Aimmune-Zulassung erteilt, gibt das Unternehmen an, dass die Therapie ab Ende 2019 auf Rezept erhältlich sein wird.

Wenn es dieses Ziel erreicht, könnte AR101 die erste zugelassene Behandlung gegen Erdnussallergien auf dem Markt sein. Australische Forscher stellten im letzten Jahr fest, dass eine Kombination aus Immuntherapie und Probiotikum Kindern mit Erdnussallergien das sichere Essen von Erdnüssen ermöglichte, für die Verbraucher jedoch derzeit keine solche Behandlung verfügbar ist.

Schreiben an Jamie Ducharme bei jamie.ducharme@time.com.

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