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Fast 800 Nahrungsergänzungsmittel enthielten nicht zugelassene Arzneimittelwirkstoffe, Studienergebnisse | FOX 4 Kansas City WDAF-Fernsehen

Fast 800 Nahrungsergänzungsmittel enthielten nicht zugelassene Arzneimittelwirkstoffe, Studienergebnisse | FOX 4 Kansas City WDAF-Fernsehen



Fast 800 Nahrungsergänzungsmittel, die über den Ladentisch von 2007 bis 2016 verkauft wurden, enthielten nicht zugelassene Arzneimittelwirkstoffe. Dies ergab eine neue Analyse der Daten der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

Fast 800 Nahrungsergänzungsmittel, die über den Ladentisch von 2007 bis 2016 verkauft wurden, enthielten nicht zugelassene Arzneimittelwirkstoffe. Dies ergab eine neue Analyse der Daten der US-amerikanischen Food and Drug Administration. Mehr als eine nicht zugelassene pharmazeutische Zutat wurde in 20% dieser Ergänzungen gefunden, die Studie veröffentlicht Freitag in Jama Network Open zeigte.

Das Vorhandensein von verschreibungspflichtigen Medikamenten, oft in unbekannten Konzentrationen, bedeutet, dass diese Ergänzungen im Wesentlichen "nicht zugelassene Medikamente" sind, die für die Gesundheit der Benutzer schädlich sein könnten, so die Autoren der Studie.

"Diese Produkte können schwere gesundheitliche Folgen haben, die durch versehentlichen Missbrauch, Überbeanspruchung oder durch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitszuständen oder anderen Medikamenten in der gleichen Nahrungsergänzung verursacht werden", schreiben die Autoren, angeführt von Madhur Kumar aus Kalifornien Department of Public Health Lebensmittel- und Drogenbranche.

Mehr als 50% der Erwachsenen nutzen Nahrungsergänzungsmittel, eine 35-Milliarden-Dollar-Industrie, bemerkt die Studie.

Kumar und seine Mitautoren haben die von der FDA als "Dietary Supplements_CDER" -Datenbank für die Jahre 2007 bis 2016 vertriebene Datenbank der FDA geprüft. Die Datenbank wird auf der Website der Agentur als Ressource für Verbraucher und zur Verbesserung der Transparenz und des öffentlichen Wissens gepflegt. Die Forscher führten die neue Analyse unabhängig von der FDA durch.

Die größte Anzahl von Produkten, die versteckte Inhaltsstoffe enthalten, wurde 2009 gemeldet, als zwei große Rückrufaktionen zusammen 99 Produkte nannten. Ansonsten wurden von 2012 bis 2016 443 der insgesamt 776 Produkte gemeldet. In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle (97%) wurden die nicht zugelassenen pharmazeutischen Inhaltsstoffe nicht auf den Etiketten der Supplemente deklariert.

Die meisten der verfälschten Produkte, etwa 45%, wurden für sexuelle Verbesserung, Gewichtsverlust (etwa 41%) oder Muskelaufbau (12%) vermarktet. Zu den Medikamenten, die in Produkten zur sexuellen Besserung enthalten sind, gehören Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil, alle Wirkstoffe in verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, die bei übermäßiger Anwendung schwere Schäden an den Blutgefäßen verursachen können.

Die am häufigsten in verfälschten Produkten zur Gewichtsabnahme nachgewiesenen pharmazeutischen Inhaltsstoffe waren Sibutramin, das 2010 aufgrund von kardiovaskulären Risiken vom US-Markt genommen wurde, und das abführende Phenolphthalein. Viele der verfälschten Muskelaufbauprodukte enthielten nicht deklarierte anabole Steroide, die bei Misshandlung kurzfristig zu psychischen Problemen und Nierenproblemen, Leberschäden und Herzproblemen führen können.

Andere Drogen, die in den verfälschten Zusätzen gefunden werden, schließen Antidepressiva und Antihistamine ein, von denen beide Nebenwirkungen haben und mit anderen Medikationen interagieren können.

"Da die Nahrungsergänzungsmittelindustrie in den Vereinigten Staaten weiter wächst, ist es wichtig, dieses wichtige Problem der öffentlichen Gesundheit weiter zu behandeln", folgerten die Autoren.

Dr. Pieter A. Cohen von der Cambridge Health Alliance in Massachusetts sagte, obwohl die FDA 746 verfälschte Nahrungsergänzungsmittel entdeckt habe, kündigte sie freiwillige Rückrufe für weniger als die Hälfte dieser Produkte an.

"Nur 360 von 746 (48%) wurden zurückgerufen, so dass die Mehrzahl der verfälschten Nahrungsergänzungsmittel, mehr als 350 Produkte, zum Verkauf angeboten wurden", schrieb Cohen in einem mit der Studie veröffentlichten Leitartikel.

Obwohl die FDA "andere Durchsetzungsinstrumente zur Verfügung hat", stimmt die neue Studie mit früheren Untersuchungen überein, die "wesentliche Mängel in der FDA-Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln zeigen", schrieb Cohen, der an dieser Studie nicht beteiligt war.

Cohen, ein Associate Professor für Medizin an der Harvard Medical School, glaubt, dass "mehr als FDA Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass alle verfälschten Ergänzungen effektiv und schnell vom Markt entfernt werden."

FDA-Sprecherin Lindsay Haake schrieb in einer E-Mail, dass "die FDA die Ernsthaftigkeit dieses Problems anerkennt und weiterhin innerhalb ihrer Ressourcen und Behörden handelt, um dieses Problem so gut wie möglich anzugehen." Sie merkte an, dass, sobald eine verfälschte Ergänzung entdeckt wurde, "die Agentur Hauptziel ist es, das Risiko für die öffentliche Gesundheit zu mindern, indem die Verbraucher über die mit dem Produkt verbundenen Gefahren informiert werden und daran gearbeitet wird, sie so schnell wie möglich vom Markt zu nehmen. "

Selbst nach dem Ergreifen von Maßnahmen gegen Unternehmen sieht sich die FDA "manchmal mit mehreren Herausforderungen bei der Abschreckung betrügerischen Marketings dieser Art von Produkten konfrontiert", einschließlich der Umbenennung von Produkten, um der Entdeckung zu entgehen, schrieb Haake.

Cohen schlug vor, dass der Kongress das Diät-Supplement Health and Education Act von 1994 reformierte, indem er Unternehmen dazu aufforderte, Ergänzungen vor dem Verkauf bei der FDA zu registrieren und der FDA effektivere Durchsetzungsinstrumente wie die sofortige Aufhebung der Registrierung eines verfälschten Produktes zur Verfügung zu stellen.

In der Zwischenzeit, die FDA "versäumt, aggressiv alle verfügbaren Tools zu verwenden, um pharmazeutisch verfälschte Ergänzungen aus dem Handel zu entfernen Gesundheit der Verbraucher gefährdet", schrieb Cohen.

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