Gesundheit

FDA beschleunigt das Überdosis-Medikament des Herstellers OxyContin


Die US-amerikanische Food and Drug Administration (US-amerikanische Zulassungsbehörde für die Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln) gewährte Purdue Pharmas experimentelle Opioid-Überdosierung als Drogentitel. Laut Purdue hat sein Medikament, die Nalmefenhydrochlorid-Injektion, eine längere Wirkung als Naloxon, ein anderer Opioidantagonist, der zur Aufhebung von Überdosierungen zugelassen ist.

Die schnelle Bezeichnung der FDA erleichtert die Entwicklung und beschleunigt die Überprüfung von Arzneimitteln, die ernste Erkrankungen behandeln und einen nicht gedeckten medizinischen Bedarf erfüllen. "Die Dauer der Wirkung einer Nalmefen-HCl-Injektion könnte, wenn sie genehmigt wird, eine wichtige Alternative für die Behandlung einer Opioid-Überdosis darstellen", sagte Purdue in einer Erklärung.

Im Jahr 2017 wurden über 47.000 Todesfälle durch Überdosierungen in den USA durch Opioide verursacht, und mehr als die Hälfte betraf synthetische Betäubungsmittel wie beispielsweise Fentanyl.

"Die Fast Track-Bezeichnung der FDA für Nalmefen-HCl unterstreicht die Wichtigkeit und Zeitempfindlichkeit dieses unerfüllten medizinischen Bedarfs. Wir werden uns weiterhin darum bemühen, die Injektion von Nalmefen-HCl so schnell wie möglich verfügbar zu machen, da dies möglicherweise eine wichtige Option darstellt Hilfe bei der Bewältigung dieses Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit ", sagte Dr. Craig Landau, Präsident und CEO von Purdue Pharma, in einer Erklärung.

Das Unternehmen sagte, es werde sich für Lösungen für die Opioidkrise einsetzen, und "Purdue wird nicht von Nalmefen-HCI profitieren."

Purdue Pharma, das sich im Privatbesitz der Sackler-Familie befindet, wird in Dutzenden von Klagen im ganzen Land wegen seiner Rolle als Beitrag zu einer der schlimmsten Drogenkrisen des Landes als Kläger bezeichnet. Den Sacklers und Purdue wurde vorgeworfen, OxyContin aggressiv vermarktet zu haben, indem sie betrügerische Verkaufs- und Marketingpraktiken angewandt und dessen missbräuchliche und süchtigmachende Eigenschaften heruntergespielt haben.

In einer Beschwerde des Staates Massachusetts argumentierte die Staatsanwaltschaft: "Von Anfang an betrachteten die Sacklers die Begrenzung von Opioiden als Hindernis für höhere Gewinne. Um mehr Geld zu verdienen, überlegten die Sacklers, ob sie OxyContin in einigen Ländern als Verkaufsprodukt verkaufen könnten unkontrolliertes Medikament. "
Purdue Pharma will Klage in Massachusetts abweisen
In einer früheren Erklärung gegenüber CNN hat Purdue gesagt, dass die Anklagen "unverantwortlich und kontraproduktiv alle OxyContin-Verschreibungen als gefährlich und unrechtmäßig gelten lassen, indem sie die sensationellen Behauptungen ihrer Anwälte durch die sachverständigen wissenschaftlichen Bestimmungen der Food and Drug Administration (FDA) ersetzen und diese völlig ignorieren die Millionen von Patienten, denen die Medikamente von Purdue Pharma zur Behandlung ihrer schweren chronischen Schmerzen verschrieben werden. "
Zwischen 1999 und 2011 vervierfachte sich die Überdosis-Todesrate bei verschreibungspflichtigen Opioiden wie OxyContin, einer Markenversion von Oxycodon. Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Krankheitsbekämpfung und Prävention gehören Oxycodon, Hydrocodon und Methadon zu den häufigsten Medikamenten, die an Todesfällen bei verschreibungspflichtigen Opioiden beteiligt sind. Diese Opioid-Medikamente sind Heroin und Fentanyl chemisch ähnlich. Fast 80% der Amerikaner, die Heroin konsumieren, beginnen mit dem Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden.
Forbes zufolge ist die Sackler-Familie mit rund 13 Milliarden US-Dollar eine der reichsten Familien des Landes und für ihre Philanthropie bekannt.
Landau sagte in einem Interview mit der Washington Post diese Woche, dass Insolvenz eine Option für das Unternehmen sei. "Wir denken darüber nach, aber wir haben wirklich keine Entscheidungen darüber getroffen, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. Viel hängt davon ab, was sich in den kommenden Wochen und Monaten entwickelt", sagte er.

Tony Marco und Lauren del Valle von CNN haben zu diesem Bericht beigetragen.

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