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Nahrungsergänzungsmittel gefunden verdorben mit verschreibungspflichtigen Meds

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Consumer Reports hat keine finanzielle Beziehung mit Werbetreibenden auf dieser Website.

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Die Food and Drug Administration (FDA) stellte zwischen 2007 und 2016 fest, dass 776 Nahrungsergänzungsmittel von 146 Unternehmen verschreibungspflichtige Medikamente enthielten, von denen einige erhebliche Gefahren für die Verbraucher darstellen.

Die FDA hat jedoch keine obligatorischen Rückrufaktionen herausgegeben. Sie kündigte in weniger als der Hälfte der Fälle freiwillige Rückrufe an – wenn Unternehmen sich dazu entschließen, Produkte aus den Ladenregalen zu ziehen.

Diese Ergebnisse, basierend auf FDA-Daten, wurden am 12. Oktober in der Zeitschrift JAMA Network Open veröffentlicht.

Einige Leute wenden sich Nahrungsergänzungsmitteln zu und denken, dass sie eine sichere, "natürliche" Alternative zu Arzneimitteln erhalten, sagt Chuck Bell, Programmdirektor der Consumers Union, der Abteilung für Politik und Mobilisierung von Verbraucherberichten. "Klar", sagt er, "ist das nicht der Fall."

Hier erfahren Sie, was Sie über die neue Studie wissen müssen, wie Sie die Sicherheit verbessern und wie die FDA Rückrufaktionen gehandhabt hat.

Die Risiken von kontaminierten Ergänzungen

Die Forscher vom California Department of Public Health stellten fest, dass Nahrungsergänzungsmittel, die zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, Gewichtsverlust oder Muskelaufbau auf den Markt gebracht wurden, am ehesten mit nicht genehmigten pharmazeutischen Wirkstoffen verfälscht wurden.

Zu diesen Kontaminanten gehörten Sildenafil (Viagra und Generika), Fluoxetin (Prozac und Generika), Sibutramin (ein Appetitzügler, der wegen Herzinfarkt und Schlaganfall vom Markt genommen wurde) und anabole Steroide, von denen einige nicht für den menschlichen Gebrauch zugelassen sind.

Die FDA veröffentlicht nicht die Mengen dieser Bestandteile, die in jeder Ergänzung gefunden werden, so dass es unmöglich ist, genau zu wissen, wie gefährlich die Zusätze waren. (Die FDA veröffentlicht auch nicht, wie viele und welche Arten von Ergänzungen es jedes Jahr testet, bemerken die Autoren der Studie.)

Hersteller können verschreibungspflichtige Medikamente zu Ergänzungen hinzufügen, um ihre Wirksamkeit zu erhöhen, sagt Pieter Cohen, M. D., ein Associate Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Mitarbeiter Arzt an der Cambridge Health Alliance, deren Leitartikel neben der neuen Studie veröffentlicht wurde. Verbraucher, die beispielsweise eine Nahrungsergänzung mit erektiler Dysfunktion und zusätzlichem Viagra kaufen, wissen möglicherweise nicht, was wirklich hinter den Ergebnissen steckt.

"Dies ist ein wirklich signifikantes Problem mit möglicherweise verheerenden medizinischen Konsequenzen", sagt Bell. "Tausende von Menschen besuchen die Notaufnahme jedes Jahr wegen Nebenwirkungen durch die Verwendung von Ergänzungsmitteln."

In der Vergangenheit, so die Autoren der Studie, wurde die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit unerwünschten Ereignissen wie Schlaganfall, akuter Leberschädigung, Nierenversagen, Lungenembolie und Tod in Verbindung gebracht. Eine Studie fand heraus, dass die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln jedes Jahr mit 23.000 Notarztbesuchen in den Vereinigten Staaten verbunden war.

Die Einnahme von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln kann ebenfalls zu riskanten Wechselwirkungen mit bestehenden Verschreibungen führen. Zum Beispiel kann die Einnahme von Sildenafil zusammen mit bestimmten Medikamenten, die Diabetes, hohen Blutdruck und hohen Cholesterinspiegel behandeln, den Blutdruck auf gefährliche Werte senken.

Unternehmen, die ihren Produkten Pharmazeutika beifügen, seien "ein Fleck" in der Branche, sagt Duffy MacKay, N. D., Senior Vice President für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten beim Center for Responsible Nutrition (CRN), einem Handelsverband für die Nahrungsergänzungsmittelindustrie. "Wir unterstützen die energische Verfolgung von Nahrungsergänzungsfirmen, die unangekündigte Medikamente in ihren Produkten enthalten."

Warum diese Ergänzungen noch verkauft werden

Die neue Studie enthüllte nicht nur, dass Hunderte von Nahrungsergänzungsmitteln mit potenziell gefährlichen verschreibungspflichtigen Medikamenten kontaminiert sind, sondern auch, dass in 52 Prozent der Fälle die Unternehmen selbst bei bekannten Verfälschungsmitteln keine Nahrungsergänzungsmittel in Anspruch nahmen. Und es gab null Fälle, in denen die FDA einen Zwangsrückruf erließ, etwas, zu dem die Agentur seit 2011 befugt ist.

Die FDA sagte Consumer Reports in einer per E-Mail gemeldeten Aussage, dass sie sich "der Studie bewusst ist und gerade dabei ist, ihre Ergebnisse zu überprüfen und zu analysieren". Die Agentur sagte auch, dass, wenn Ergänzungen diese Arten von nicht genehmigten pharmazeutischen Bestandteilen enthalten, sie im Allgemeinen von der Definition einer diätetischen Ergänzung ausgeschlossen werden und Regulierung als Droge unterliegen können – wo die "FDA nicht obligatorische Rückrufautorität hat."

"Diese Studie zeigt einige signifikante Mängel in der FDA-Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln", sagt Cohen. "Ob es sich um begrenzte Ressourcen in der Agentur oder um mangelnde Bereitschaft zur Durchsetzung strenger Durchsetzungsmaßnahmen handelt, es besteht ein erhebliches Risiko, das nicht angegangen wird."

Freiwillige Rückrufe, die in 48 Prozent der Fälle in der neuen Studie auftraten, haben sich ebenfalls als wenig effektiv erwiesen. Supplement-Rückrufe werden der Öffentlichkeit häufig durch FDA-E-Mail-Warnungen und Postings auf der Website der Agentur mitgeteilt. Zwei neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass Präparate, die aufgrund von Arzneimittelfälschungen zurückgerufen wurden, häufig weiterhin verkauft werden, und viele Verbraucher wussten nicht, dass die Rückrufe überhaupt bestanden.

Ergänzung Sicherheit

Die Amerikaner gaben 2017 rund 42 Milliarden Dollar für Nahrungsergänzungsmittel aus. Aber angesichts der laxen regulatorischen Rahmenbedingungen ist es schwierig, genau zu wissen, was man bekommt, wenn man eines nimmt, sagt Bell. Ergänzungen unterliegen auch nicht den gleichen Tests für Sicherheit und Wirksamkeit wie verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente.

Hier sind drei Dinge, die Sie tun sollten, bevor Sie eine Ergänzung nehmen.

Weitere Informationen finden Sie unter "4 Tipps für die intelligente und sichere Anwendung alternativer Medikamente" in unserer Titelgeschichte vom November 2018.

Anmerkung des Herausgebers: Diese Geschichte wurde aktualisiert, um eine Antwort von der FDA aufzunehmen, die CR nach der ursprünglichen Veröffentlichung der Geschichte erhielt.

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  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Anbieter kann Empfehlungen auf der Grundlage Ihrer vollständigen Anamnese und Ihrer Risikofaktoren abgeben und auch mögliche Wechselwirkungen mit Ihren bestehenden Medikamenten berücksichtigen. Selbst Nahrungsergänzungsmittel, die nicht kontaminiert sind, können gefährlich mit bestimmten Medikamenten interagieren.

  • Suchen Sie nach einem Siegel wie "USP Verified" oder "NSF". Diese Siegel weisen nicht darauf hin, dass eine Ergänzung wie beschrieben funktioniert, aber sie bedeutet, dass eine unabhängige Gruppe die Qualität oder Reinheit der Ergänzung überprüft hat, um zu verifizieren, dass sie enthält, was sie soll. (Lesen Sie mehr über diese Siegel und was sie bedeuten.)

  • Vermeiden Sie die gefährlichsten Ergänzungen. Sehen Sie sich unsere Liste der "15 Supplement Ingredients to Always Avoid" an und erwägen Sie, Nahrungsergänzungsmittel, die zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, Gewichtsabnahme und Muskelaufbau verwendet werden, weiterzugeben, die am ehesten mit verschreibungspflichtigen Medikamenten kontaminiert sind.

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