HIV-Impfstoff von Moderna für Versuche in Afrika vorbereitet –

Moderna hat sich mit der gemeinnützigen Organisation IAVI für eine dritte Phase-1-Studie seines HIV-Impfstoffkandidaten in Afrika zusammengeschlossen, wo die Belastung durch das Virus immer noch stark zu spüren ist.

IAVI (International AIDS Vaccine Initiative) hat in Zentren in Ruanda und Südafrika mit dem Screening von Probanden begonnen, die in die Studie namens IAVI G003 aufgenommen werden sollen. genannt die Biotech.

Die Impfstoffe von Moderna liefern HIV-spezifische Antigene, die von Forschern bei IAVI und Scripps Research entdeckt wurden und bereits im vergangenen Jahr in einer Proof-of-Concept-Studie unter Verwendung eines adjuvanten Protein-Impfstoff-Ansatzes getestet wurden.

Es besteht die Hoffnung, dass sein mRNA-Ansatz, der sich gegen COVID-19 als so wirksam erwiesen hat, dort erfolgreich sein könnte, wo herkömmliche Impfstofftechnologien bei HIV versagt haben.

Ein Kandidat – mRNA-1644 – hat sein Potenzial bereits in einer früheren Phase-1-Studie (IAVI G001) in den USA gezeigt. Es kodiert für ein Antigen namens eOD-GT8 60mer und stimulierte in der Studie bei 97 % der geimpften Empfänger eine gezielte B-Zell-Immunantwort.

Laut Moderna sollte die B-Zell-Aktivierung zur Induktion von breit neutralisierenden Antikörpern (bnAbs) führen, was allgemein als Ziel eines wirksamen HIV-Impfstoffs angesehen wird, aber dass eine Immunisierung mit eOD-GT8 60mer allein mit ziemlicher Sicherheit nicht ausreichen wird.

Das Biotech-Unternehmen untersucht ein Kombinationsschema von Impfstoffen, die auf verschiedene HIV-Immunogene wie Core-g28v2 60mer abzielen, um zu versuchen, die Immunantwort gegen HIV weiter zu verstärken und die Schutzwirkung zu verbessern.

Anfang dieses Jahres wurde den ersten gesunden Freiwilligen in einer zweiten Phase-1-Studie mRNA-1644 verabreicht (IAVI G002), die teilweise von der Bill & Melinda Gates Foundation finanziert und in der US-Bevölkerung durchgeführt wird.

IAVI G003 wird 18 gesunde HIV-negative erwachsene Freiwillige aufnehmen, die zwei Dosen der eOD-GT8-60mer-mRNA-Spritze erhalten. Sie werden sechs Monate lang beobachtet, um die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs zu beurteilen.

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Laut Moderna handelt es sich bei der Studie um eine „First-in-Africa“-Studie, bei der ein mRNA-vermitteltes HIV-Immunogen in Afrika evaluiert wird, wobei afrikanische Forscher das Projekt leiten.

Trotz mehr als 30 Jahren Forschung bedeutet die Tendenz des Virus zur Mutation, dass klassische Ansätze für das Impfstoffdesign unwirksam waren und mindestens vier frühere Impfstoffkandidaten in klinischen Studien gescheitert sind.

Im Februar gab einer der Spitzenkandidaten bei der jahrzehntelangen Suche nach einem HIV-Impfstoff – Johnson & Johnson – bekannt, dass sein Kandidat gescheitert eine Phase-2b-Studie.

Der Ad26.Mos4.HIV-Impfstoff – der dieselbe adenovirale Technologie wie der COVID-19-Impfstoff von J&J verwendet und auf vier HIV-Antigene abzielt – zeigte, dass die Injektion sicher war, aber sein Ziel, die Übertragung von HIV um 50 % zu reduzieren, nicht erreichen konnte.

Und letztes Jahr die HVTN 702 Die Studie mit zwei gleichzeitig verabreichten HIV-Impfstoffkandidaten von Sanofi Pasteur und GlaxoSmithKline in Kombination mit dem Adjuvans MF59 von GSK wurde ebenfalls wegen mangelnder Wirksamkeit abgebrochen.

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