Innovative Lösungen zur Vorbeugung und Behandlung ophthalmologischer Erkrankungen

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Roche Farma konzentriert sich auf die Erforschung der Hauptursachen für Erblindung, darunter altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem und andere Netzhauterkrankungen. Das Unternehmen hat sich der personalisierten Forschung verschrieben, bei der die Risikofaktoren für die Krankheit sowie die Schwere und das Fortschreiten dieser Pathologien durch genetische Analysen identifiziert werden können.

Die medizinische Direktorin von Roche Farma España, Dr. Beatriz Pérez Sanz, kommentiert die wichtigsten Fortschritte, die das Unternehmen durch innovative Behandlungsmethoden für Menschen mit diesen Krankheiten entwickelt.

Frage. Wie gehen Sie mit der Pandemie bei Roche um und wie wurde Ihre Tätigkeit beeinflusst?

Antworten. Unsere Priorität waren immer Patienten und Forschung, die das wichtigste Instrument ist, das wir haben, damit diese Menschen die besten Behandlungen erhalten. Trotz der Pandemie sind wir weitergezogen und mussten einige der laufenden Projekte in den härtesten Momenten der Krise neu ausrichten. Wir haben jedoch viele Male aus der Ferne Rekrutierung und Überwachung fortgesetzt, um die bereits laufenden Studien fortzusetzen.

Die Forschung ist und bleibt unsere Priorität zu jeder Zeit, ebenso wie die Nähe zu unseren Stakeholdern und ein echter wissenschaftlicher Verbündeter des Gesundheitssystems. Das Unternehmen hat einen stärker wissenschaftsorientierten Transformationsprozess eingeleitet, der in der Lage ist, in einem sich zunehmend verändernden Umfeld besser und besser auf die gesundheitlichen Herausforderungen zu reagieren und gleichzeitig unser festes Engagement für Forschung und Innovation aufrechtzuerhalten.

Ziel ist es, mit dem Gesundheitssystem und seinen Fachkräften zusammenzuarbeiten, um den Patienten den bestmöglichen Ansatz für ihre Krankheit zu bieten, entsprechend den Veränderungen, die die wissenschaftliche und technologische Entwicklung im Gesundheitswesen hervorruft. Um dies zu erreichen, arbeiten wir seit diesem Monat Januar mit einem völlig anderen Organisationsmodell, agiler, flexibler, enger und horizontaler, weniger hierarchisch, das die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns als Unternehmen stellt.

P. Wie wird dieser neue Ansatz konkret im Bereich der Augenheilkunde umgesetzt?

r. Wir möchten für Menschen mit Sehverlust und ihre Betreuer einen echten Unterschied machen und bauen auf unserem Erbe bahnbrechender innovativer Therapien für Bedürftige auf. Innovation, personalisierte Medizin, Molekulartechnik und Biomarker sind die Werkzeuge, mit denen wir die richtigen Behandlungen für die richtigen Patienten entwickeln.

Wir entwickeln innovative ophthalmologische Behandlungen für Menschen mit Sehverlust wie Faricimab und das Port Delivery System (PDS) mit Ranibizumab.

Faricimab ist der erste bispezifische Antikörper für die ophthalmologische Anwendung, der auf zwei Signalwege abzielt, die an verschiedenen Netzhauterkrankungen beteiligt sind. Eine Therapie zur Förderung der Gefäßstabilität, mit der längerfristig bessere Sehergebnisse erzielt werden können.

Das PDS ist ein dauerhaftes, wiederaufladbares Augenimplantat, das über einen Zeitraum von Monaten kontinuierlich eine maßgeschneiderte Formulierung von Ranibizumab abgibt, wodurch möglicherweise die mit der Behandlung mit häufigen Augeninjektionen verbundene Belastung verringert wird.

F. Welche Forschungsprogramme führen Sie in der Augenheilkunde durch?

r. Im Bereich Augenheilkunde verfügen wir über das breiteste Portfolio für Netzhauterkrankungen, das Studien in frühen und späten Entwicklungsstadien umfasst. Unsere bahnbrechenden klinischen Programme konzentrieren sich auf einige der weltweit führenden Ursachen von Blindheit und Sehbehinderung, bei denen viele ungedeckte Bedürfnisse bestehen.

In einem späten Stadium untersuchen wir die beiden oben erwähnten potenziellen Behandlungen, um die verschiedenen Probleme der Netzhaut, einschließlich AMD, DME und diabetischer Retinopathie, einschließlich VOR, zu bewerten. Für Frühstadien umfasst unser Programm Gentherapien und Behandlungen für geografische Atrophie und andere Krankheiten, die das Sehvermögen beeinträchtigen, einschließlich seltener und erblicher Krankheiten.

F. In welcher Phase befinden sich diese Studien?

r. Wir haben derzeit mehrere Phase-III-Studien mit Faricimab und PDS mit einer hohen Beteiligung spanischer Zentren und einer großen Anzahl von Patienten, die von dieser neuen Therapie für DME, DMAEn und RVO profitieren; drei Phase-II-Studien zur diabetischen Retinopathie und zur geografischen Atrophie sowie drei weitere Phase-I-Studienmoleküle.

Faricimab stellt die erste neue Medikamentenklasse seit fast einem Jahrzehnt für Patienten mit DMÖ und AMD dar. Die Ergebnisse der Phase III zeigen, dass diese Therapie bei diesen Personen das Potenzial hat, das Sehvermögen länger zu verbessern und gleichzeitig die Belastung durch die häufige Anwendung intravitrealer Injektionen zu reduzieren. Daher wurden sie kürzlich den Zulassungsbehörden weltweit vorgestellt, mit dem Ziel, Patienten diese neue Therapieoption so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen. Etwas, das im Fall von EMD ein großer Meilenstein wäre, wenn man bedenkt, dass es in unserem Land die häufigste Erblindungsursache bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter ist.

F. Wie arbeiten Sie daran, die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern?

r. Netzhauterkrankungen können schwierig zu behandeln sein, da die Art und Weise, wie sie sich entwickeln und fortschreiten, von Person zu Person unterschiedlich ist. Derzeit leben weltweit mehr als zwei Millionen Menschen mit einer Sehbehinderung, und davon haben mindestens 1 Milliarde eine Sehbehinderung, die hätte verhindert werden können oder noch nicht behoben wurde.

Unser Ansatz konzentriert sich darauf, unser fundiertes Wissen über die Biologie der Grunderkrankung zu nutzen und es durch maschinelles Lernen und fortschrittliche Algorithmen mit neuen realen Daten zu kombinieren. Dieser Ansatz ermöglicht es uns, Therapien zu entwickeln und zu evaluieren, die auf neue Wege abzielen, wie wir es bereits bei Faricimab tun, die anders wirken oder über langwirksame Mechanismen verabreicht werden. Dies versetzt uns in eine ideale Position, um hochgradig personalisierte und effektive Lösungen anzubieten, um die Seh- und Lebensqualität dieser Menschen zu verbessern.

F. Ihre Forschung konzentriert sich stark auf personalisierte Medizin und künstliche Intelligenz. Welche Vorteile bringt sie?

r. Wir arbeiten mit einem umfassenden und personalisierten Ansatz für Patienten, der auf der fortschrittlichsten Technologie basiert, die uns hilft, klinische Daten zu sammeln und zu analysieren, um die Diagnose weiter zu verfeinern. Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und genetischen Informationen hilft uns, die Erkennung und Prävention zu verbessern, um die Menschen mit dem höchsten Risiko für einen Sehverlust früher zu identifizieren und nützliche Informationen über die für jeden Fall am besten geeignete Behandlung anzubieten.

F. Wie wichtig ist die Augenheilkunde in der Forschung von Roche?

r. Unter den Prinzipien von Integrität und Exzellenz haben wir von Roche dazu beigetragen, den Verlauf von so komplexen Krankheiten wie Krebs zu verändern. Wir sind Pioniere sowohl bei der Entwicklung personalisierter Behandlungen als auch diagnostischer Instrumente und Tests, die für die Auswahl der Patienten unerlässlich sind, die auf diese Medikamente ansprechen. Und in derselben Richtung arbeiten wir im Bereich der Augenheilkunde, da wir uns bewusst sind, dass wir Antworten auf unerfüllte Bedürfnisse suchen müssen, wie z. B. die Reduzierung der mit der Behandlung verbundenen Belastungen, die Entwicklung neuer Verabreichungswege mit längerer Wirkung, die Identifizierung neuer Wirkmechanismen wirksamere und sicherere Therapien anzubieten.

Wir sind führend in Innovation und Investitionen in F&E und investieren etwa 20 % unseres Jahreseinkommens in F&E. Insbesondere im Bereich der Augenheilkunde haben wir letztes Jahr 9,8 Milliarden US-Dollar für die Suche nach neuen und innovativen Werkzeugen aufgewendet, die dazu beitragen, die verheerenden Auswirkungen dieser Krankheiten zu verringern

Dieser Inhalt wurde entwickelt von EU-Studie, Kreativunternehmen für Branded Content und Content Marketing von Unidad Editorial, zu Roche.

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