Ketaminähnliches Medikament gegen Depressionen erhält UK-Lizenz | Wissenschaft

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Ein radikales Ketamin-ähnliches Medikament wurde in Großbritannien für die Anwendung bei schweren Depressionen zugelassen. Diese Entscheidung gibt den Millionen von Patienten, bei denen herkömmliche Behandlungen versagt haben, Hoffnung.

Esketamin, das als Nasenspray eingenommen wird, ist eines der ersten schnell wirkenden Medikamente gegen Depressionen und das erste seit Jahrzehnten, von dem angenommen wird, dass es im Gehirn auf eine grundlegend andere Weise wirkt. Psychiater sind sich jedoch uneinig, was die Vorteile angeht. Einige loben Esketamin als Grundpfeiler, andere machen sich Sorgen über das Potenzial für Sucht und Missbrauch.

Prof. Rupert McShane, beratender Psychiater und außerordentlicher Professor an der Universität Oxford, sagte: „Es ist zweifellos ein Fortschritt und ein gut ausgearbeitetes Medikament. Es ist eine Droge, kein Wunder. Es funktioniert nicht für alle, bietet aber eine Gelegenheit. "

Im Gegensatz zu herkömmlichen Antidepressiva, die erst nach Wochen oder Monaten wirken, hat sich gezeigt, dass Esketamin bei einigen Patienten innerhalb von Stunden anhaltende Wirkungen hat.

Die Europäische Kommission hat am Donnerstag ihre Entscheidung bekannt gegeben, das Medikament zuzulassen, das Janssen in den USA unter dem Markennamen Spravato vertreibt.

Bevor das Medikament in Großbritannien vermarktet werden kann, muss die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) entscheiden, ob zusätzliche Sicherheitsanforderungen gestellt werden, z. B. die Überwachung von Patienten über einen längeren Zeitraum oder die Einführung eines Registers.

Es gibt keinen geplanten Termin für eine Entscheidung, obwohl dies normalerweise innerhalb von Monaten geschieht. Es wird auch erwartet, dass Nizza in der ersten Hälfte des nächsten Jahres darüber entscheidet, ob Esketamin im NHS verfügbar sein wird.

Die europäische Zulassung basierte auf einer Reihe von Studien, einschließlich einer Langzeitstudie, aus der hervorgeht, dass Patienten, die zuvor nicht auf konventionelle Medikamente angesprochen hatten und denen Esketamin verabreicht wurde, ein um 51% niedrigeres Rückfallrisiko hatten als eine ähnliche Gruppe, die orale Antidepressiva und ein Placebo erhielten Nasenspray.

Prof. Allan Young, Direktor des Zentrums für affektive Störungen am King's College London, sagte, eine andere Option könne für einige der rund 2,7 Millionen Menschen in Großbritannien, die an chronischen Depressionen leiden und nicht auf konventionelle Medikamente angesprochen haben, einen wesentlichen Unterschied bedeuten.

"Ärzte haben eine andere Behandlungsmöglichkeit … Für Menschen mit therapieresistenter Depression gibt es nicht so viele Möglichkeiten und viele (Wahlmöglichkeiten) haben erhebliche Probleme", sagte er.

Es wird vermutet, dass das Medikament auf einem anderen Gehirnweg wirkt als die am häufigsten verwendeten Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden. Diese wirken, indem sie das Gehirn daran hindern, das chemische Serotonin aufzuwischen.

Ketamin und Esketamin scheinen auf eine andere Hirnchemikalie namens Glutamat zu wirken, und in Tierstudien wurde gezeigt, dass sie Verbindungen zwischen Gehirnzellen wiederherstellen, von denen angenommen wird, dass sie bei längeren Depressionsperioden zurückgehen.

Insgesamt haben die Studien zu Esketamin gemischte Ergebnisse erbracht, wobei zwei von drei Kurzzeitstudien keine statistisch signifikante Verringerung der depressiven Symptome fanden und einige das Potenzial für Nebenwirkungen als besorgniserregend hervorgehoben haben.

Zu den in Lizenzdokumenten aufgeführten Risiken zählen das Potenzial für Drogenmissbrauch, vorübergehende Wahrnehmungsstörungen, Bewusstseinsstörungen, Blasenentzündung und Blutdruckanstieg. Die Lizenz besagt, dass das Medikament unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden muss.

Im Oktober schrieb eine Gruppe von 12 Psychiatern an die MHRA gegen die bevorstehende Lizenzentscheidung: „Die kurzfristigen offensichtlichen Vorteile des Einsatzes von Esketamin sind nicht überraschend, da es Ähnlichkeiten mit Drogenmissbrauch gibt und keine Grundlage für die Zulassung eines Arzneimittels besteht.

„Mit verschiedenen anderen Straßendrogen könnte man ähnliche Ergebnisse erzielen, kurzfristige Euphorie oder Dissoziation. Tatsächlich sind wir von dieser jüngsten Entwicklung genauso schockiert wie wir es wären, wenn Es-Kokain zur Genehmigung eingereicht worden wäre. “

John Read, ein Professor für klinische Psychologie an der University of East London, der unter den Kritikern war, sagte: „Die Befürchtung ist, dass wir in ein paar Jahren eine Überprüfung von Public Health England in Bezug auf Menschen durchführen werden, die kein Esketamin bekommen können . In dieser Phase sollten wir wirklich vorsichtig sein. “

Young, der an Versuchen mit Esketamin beteiligt war, sagte: "Alle Sorgen über die Behandlung, die Psychosen oder Heißhunger hervorruft, haben wir in den Daten nicht gesehen. Es ist ein ganz anderes Szenario als das Missbrauchsszenario, in dem Menschen massive Dosen einnehmen. Sicherheit sieht im Moment gut aus. “

McShane sagte, er sei enttäuscht, dass die europäische Lizenz nicht vorschreibe, dass Patienten, die Esketamin einnehmen, in ein zentrales Register aufgenommen werden müssen, um die langfristigen Ergebnisse verfolgen zu können.

Young zufolge ist Esketamin das erste einer Reihe neuer Medikamente gegen Depressionen, einschließlich des Psychopharmakons Psylocibin, das in Zauberpilzen vorkommt und derzeit in Studien erprobt wird.

"Wir sehen eine Menge Arbeit mit neuen chemischen Einheiten, die sich stark von alten SSRI unterscheiden", sagte er. "Hoffentlich ist dies der Vorbote einer neuen Ära für Behandlungen."

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