Südafrika stärkt die Impfstoffe der Kontinente durch lokale Herstellung

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Diese Woche nahm Südafrika die Einführung des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson für Gesundheitspersonal im ganzen Land wieder auf.

Das Land hatte den Impfstoff Anfang dieses Monats wegen Bedenken wegen seltener Blutgerinnsel in den USA ausgesetzt.

Im Gegensatz zu den USA konnte es sich Südafrika nicht leisten, seinen einzigen derzeit verfügbaren Impfstoff auf unbestimmte Zeit auszusetzen, insbesondere angesichts des weltweiten weltweiten Schussmangels und einer dritten Welle des Coronavirus am Horizont.

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Glücklicherweise fiel die Wiederaufnahme der COVID-19-Impfungen in Südafrika mit zusätzlichen 1,1 Millionen Impfstoffdosen zusammen, die lokal vom südafrikanischen Unternehmen Aspen Pharmacare hergestellt wurden.

„Was wir unterzeichnet haben, war ein Technologietransfer- und Fertigungsvertrag, der es uns ermöglicht, die Fertigung für und im Auftrag von Johnson & Johnson zu beauftragen.“

Stravos Nicolaou, Senior Executive, verantwortlich für die strategische Handelsentwicklung bei Aspen Pharmacare

„Was wir unterzeichnet haben, war ein Technologietransfer- und Fertigungsvertrag, der es uns ermöglicht, die Fertigung für und im Auftrag von Johnson & Johnson zu beauftragen“, sagte er Stravos Nicolaou, ein leitender Angestellter, der für die strategische Handelsentwicklung bei Aspen Pharmacare verantwortlich ist.

Die erste Impfstoffcharge verließ diese Woche eine Einrichtung in Gqeberha, um in ganz Südafrika verteilt zu werden, aber die Herstellung begann Tausende von Kilometern entfernt.

„Der erste Schritt ist, dass dieser Wirkstoff in Übersee hergestellt wird. Es wird nach Südafrika nach Aspen verschifft. Aspen taut dann den Wirkstoff und die Stellen auf [it] in Formulierung oder Compoundierung “, erklärte Nicolaou.

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Die Verbindung erfolgt, wenn der pharmazeutische Wirkstoff (API) des Impfstoffs mit anderen Flüssigkeiten und Füllstoffbestandteilen gemischt wird.

Anschließend füllt Aspen die Impfflüssigkeit in sterilisierte Fläschchen und verpackt sie zur Abgabe – ein Vorgang, der häufig als „Fertigstellen und Befüllen“ bezeichnet wird.

Während Aspen Pharmacare nicht die Herstellung von Impfstoffen geplant hatte, trat die Pandemie gleichzeitig mit einer gezielten Investition in ihre sterilen Einrichtungen auf, die für die Herstellung von Impfstoffen von größter Bedeutung sind.

„Wir haben erkannt, dass wir einen Teil unserer sterilen Kapazität zuweisen können. Mit ein paar kleinen Optimierungen und Verbesserungen könnten wir den Impfraum betreten. “

Stravos Nicolaou, Senior Executive, verantwortlich für die strategische Handelsentwicklung bei Aspen Pharmacare

„Wir haben erkannt, dass wir einen Teil unserer sterilen Kapazität zuweisen können. Mit einigen geringfügigen Änderungen und Verbesserungen könnten wir den Impfraum betreten “, sagte Nicolaou.

Das Ergebnis sei die Fähigkeit, jährlich mehr als 200 Millionen Dosen des Johnson & Johnson-Impfstoffs zu produzieren. Die Hälfte aller produzierten Dosen soll in die Afrikanische Union gehen, und 31 Millionen Dosen gehen allein nach Südafrika.

Dies ist ein großer Schub für einen Kontinent, der mit einem verheerenden Mangel an COVID-19-Impfstoffen konfrontiert ist, da reiche Länder ihre Dosen horten. Der Mangel war ein Weckruf für die afrikanischen Länder, ernsthaft in die lokale medizinische Fertigung zu investieren.

Dr. Janet Byaruhanga von der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union 80% -90% der auf dem Kontinent verwendeten Medikamente werden importiert – hauptsächlich aus Indien, China und Teilen Europas.

Trotz eines jahrzehntelangen Plans zur Ankurbelung der afrikanischen Produktion sind die meisten Länder dort weiterhin auf Importe angewiesen. Wenn es um Impfstoffe geht, sind viele weiterhin auf Spenden der Vereinten Nationen angewiesen.

Byaruhanga schätzt, dass nur etwa 1% der in Afrika verwendeten Impfstoffe lokal hergestellt werden.

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Inmitten der globalen Ungleichheit bei Impfstoffen gab es wachsende Forderungen an die Word Trade Organization verzichten die TRIPS-Regeln (Trade-Related Aspects of Intellectual Property), um die Herstellung von Impfstoffen in anderen Teilen der Welt voranzutreiben.

In einem Interview mit The World in diesem Monat sagte WTO-Generaldirektor Ngozi Okonjo-Iweala: „In Bezug auf das Thema TRIPS-Übereinkommen und geistiges Eigentum brauchen wir wirklich beide Seiten, um uns zu setzen und eine praktische und pragmatische Einigung zu erzielen, um das Thema weiter voranzutreiben Nadel.“

Byaruhanga sagte, das Kernproblem sei ein Mangel an Maßnahmen auf Länderebene und auf regionaler Ebene, die Anreize für die lokale Fertigung schaffen und es ihnen ermöglichen, in einer wettbewerbsfähigen Branche zu konkurrieren.

Sie sagte, dass es eine Vereinbarung geben muss, „bevorzugt von den Herstellern auf unserem Kontinent zu beschaffen, damit wir ihnen die Garantie geben können, dass sie wachsen müssen“.

Dennoch könnte der Technologietransfer einen unmittelbaren Unterschied bei der Erhöhung der Impfstoffproduktionskapazität bewirken, sagte er Patrick Tippoo von der African Vaccine Manufacturing Initiative.

„Auf diese Weise können Sie mit einem reifen Impfstoffhersteller zusammenarbeiten, der dort war und dies getan hat. Und es ist der schnellste Weg, wie Sie als afrikanisches Unternehmen, das Impfstoffe herstellt, skalieren können. “

Patrick Tippoo, Initiative zur Herstellung afrikanischer Impfstoffe

„Auf diese Weise können Sie mit einem reifen Impfstoffhersteller zusammenarbeiten, der dort war und dies getan hat. Und es ist der schnellste Weg, wie Sie als afrikanisches Unternehmen, das Impfstoffe herstellt, skalieren können “, sagte er.

Beispielsweise stellen nur wenige der geschätzten 10 Impfstoffhersteller in Afrika den Wirkstoff (API) her. Die meisten sind Finish-and-Fill-Vorgänge.

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Der Technologietransfer könnte dazu beitragen, die Kapazität zur Herstellung von Impfstoffen von Anfang bis Ende zu erhöhen, was laut Tippoo von wesentlicher Bedeutung ist.

„Es ist wichtig für die nationale Sicherheit und die Gesundheitssicherheit. Wie unsere aktuellen Erfahrungen mit COVID-19 zeigen. Wir befinden uns jetzt in einer Situation, in der wir völlig auf externe Versorgung angewiesen sind “, sagte Tippoo.

Tippoo fügte hinzu, dass mehrere für beide Seiten vorteilhafte Investitionen ihre Kapazität zur Herstellung von API erweitern können.

Beispielsweise kündigte das südafrikanische Unternehmen Biovac, für das Tippoo arbeitet, im vergangenen Monat eine Partnerschaft mit dem amerikanischen Unternehmen ImmunityBio an, um neue COVID-19-Impfstoffe in Südafrika von Anfang bis Ende zu testen und schließlich herzustellen.

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