USA maximiert Affenpocken-Impfstoff durch Reduzierung der Dosis | Vereinigte Staaten von Amerika

WASHINGTON (AP) – US-Gesundheitsbehörden haben am Dienstag einen Plan zur Maximierung des begrenzten Angebots an Affenpocken-Impfstoff genehmigt, indem ein Fünftel der üblichen Dosis verabreicht wird, unter Berufung auf Forschungsergebnisse, die zeigen, dass eine kleine Menge fast die gleiche Wirksamkeit hat.

Diese Dosissparstrategie sieht auch vor, dass der Jynneos-Impfstoff nur subkutan und nicht tiefer injiziert wird, eine Praxis, die die Reaktion des Immunsystems verbessern kann. Die Patienten erhalten weiterhin zwei Dosen im Abstand von vier Wochen.

Dieser höchst ungewöhnliche Schritt ist ein klares Eingeständnis, dass den Vereinigten Staaten die Versorgung fehlt, die erforderlich ist, um alle zu impfen, die sich vor dem Virus schützen wollen.

Die Behörden schätzen, dass zwischen 1,6 Millionen und 1,7 Millionen Amerikaner dem größten Risiko durch die Krankheit ausgesetzt sind, hauptsächlich Männer mit HIV oder Männer mit einem höheren Risiko, sich damit zu infizieren. Um diese Gruppe zu impfen, werden mehr als 3,2 Millionen Dosen benötigt.

Beamte des Weißen Hauses sagten, dass sich im Rahmen der neuen Richtlinie die 440.000 verfügbaren regulären Dosen auf mehr als 2 Millionen reduzierte Dosen vervielfachen würden.

„Es ist sicher, es ist wirksam und es wird die Menge an Impfdosen, die Gemeinden im ganzen Land zur Verfügung stehen, erheblich erhöhen“, sagte Robert Fenton, Koordinator des Weißen Hauses für die Bekämpfung von Affenpocken, gegenüber Reportern.

Letzte Woche erklärte die Biden-Regierung Affenpocken zu einem Notfall für die öffentliche Gesundheit, um einen Ausbruch einzudämmen, der mehr als 8.900 Amerikaner infiziert hat.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die neue Strategie für Erwachsene ab 18 Jahren genehmigt, die einem hohen Risiko für eine Affenpockeninfektion ausgesetzt sind. Jüngere Menschen können den Impfstoff auch erhalten, wenn sie als stark gefährdet gelten, obwohl sie die Impfung mit der regulären Dosis erhalten müssen, sagte die Agentur.

FDA-Beamte betonten, dass die zweite Dosis entscheidend ist, um den Schutz zu gewährleisten.

„Wir glauben fest an die Notwendigkeit von zwei Dosen, teilweise weil wir keine Beweise dafür haben, dass Menschen 3, 6 oder 8 Monate später mit einer Einzeldosis ausreichend geschützt sind“, sagte Dr.

Die Aufsichtsbehörden wiesen auf eine Studie aus dem Jahr 2015 hin, die zeigte, dass die Impfung mit einem Fünftel des herkömmlichen Zweidosen-Impfstoffs eine robuste Reaktion des Immunsystems hervorrief, die mit der vollen Dosis vergleichbar war. Laut der NIH-finanzierten Studie hatten etwa 94 % der Personen, die die geringere Dosis erhielten, ausreichende Antikörperspiegel gegen das Virus, verglichen mit 98 % der Personen, die die volle Dosis erhielten.

Das NIH plant einen weiteren Versuch der Technik. Und Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, sagte, ihre Behörde beginne bereits damit, die Wirksamkeit von Impfstoffen in der realen Welt in amerikanischen Gemeinden zu verfolgen, obwohl es einige Zeit dauern werde, bis erste Schätzungen erstellt werden.

Einige Experten befürchten jedoch, dass es mit wenigen Daten zur Unterstützung der Politik nach hinten losgehen könnte, wenn es die Wirksamkeit von Impfstoffen verringert.

„Wir sind sehr besorgt über die geringe Menge an Forschung, die zu dieser Dosis und Verabreichungsmethode durchgeführt wurde, und befürchten, dass dies den Menschen ein falsches Gefühl des Vertrauens geben wird, dass sie geschützt sind“, sagte David Harvey von der National Coalition of Directors of Health.STD, in einer Erklärung.

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