Vietnams hausgemachte Impfstoffe haben Schwierigkeiten, als COVID wütet

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HANOI – Da COVID-19 Vietnam verwüstet und ausländische Impfstoffe weiterhin knapp sind, verstärkt die Regierung ihre Bemühungen, die Entwicklung inländischer Impfstoffe zu beschleunigen. Die Einführung des ersten vietnamesischen Impfstoffs könnte jedoch über diesen Monat hinaus verschoben werden, da die Gesundheitsbehörden besonders darauf achten, die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe zu gewährleisten.

Das Debüt von Nanocovax, dem führenden COVID-19-Impfstoffprojekt in Vietnam, im September ist ungewiss geworden, nachdem Vietnams Nationale Ethikkommission für biomedizinische Forschung am Sonntag eine Erklärung abgegeben hatte. Es sagte, der Ausschuss werde Impfstoffdokumente zur Überprüfung an den Beirat für die Registrierung des Kreislaufs von Arzneimitteln und medizinischen Inhaltsstoffen senden.

Im August deutete Premierminister Pham Minh Chinh an, dass die Impfungen mit dem Impfstoff im September beginnen könnten, und wies das Gesundheitsministerium und andere Regierungsbehörden an, eine schnelle Genehmigung der Impfung im Notfall zu gewährleisten.

Die Ethikkommission forderte Nanogen auf, ihre Berichte zu ergänzen, die Impfstoffstudien mit dem Ziel fortzusetzen, sie bis März 2022 abzuschließen und den Gesundheitsbehörden zeitnahe Updates zu übermitteln. “Es ist notwendig, die Schutzwirkung des Nanocovax-Impfstoffs weiter zu bewerten”, sagten staatliche Medien am Sonntag.

Nanocovax wird vom vietnamesischen Startup Nanogen Pharmaceutical Biotechnology hergestellt. Es ist ein gemeinsames Projekt mit der Vietnam Military Medical University – einem Forschungsinstitut des Verteidigungsministeriums – und steht kurz vor dem Abschluss der klinischen Phase-3-Studien mit etwa 13.000 Personen.

Nanogen begann im Dezember 2020 mit Phase-1-Studien, wobei das Unternehmen darauf bestand, dass die Studien bisher eine ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt haben. Nanogen behauptet, in Einrichtungen in Ho-Chi-Minh-Stadt etwa 100 Millionen Dosen pro Jahr produzieren zu können. Am 8. August unterzeichnete das Unternehmen eine Vereinbarung mit Indiens Vekaria Healthcare über eine Technologie, die die Massenproduktion von Nanocovax ermöglicht.

Vietnam hat einen langen Weg vor sich, um die Mehrheit der Bevölkerung impfen zu lassen, da es weltweit mit einem Mangel an Impfstoffen konfrontiert ist. Die Situation hat Hanoi dazu veranlasst, Projekte zur Entwicklung oder Herstellung von Impfstoffen zu beschleunigen und so schnell wie möglich bereitzustellen.

Vietnams Kampf, eine Flut neuer Fälle einzudämmen, wurde größtenteils der Delta-Variante zugeschrieben, einem hochgradig übertragbaren Stamm von COVID-19, der erstmals in Indien entdeckt wurde. Die Zahl der vollständig geimpften Menschen im Land lag bei 6,3 % und lag damit hinter Gleichaltrigen in Südostasien, einschließlich Indonesien und den Philippinen, zurück, die laut Our World in Data am 16. September eine Vollimpfungsrate von 15,83 % bzw. 16,19 % aufwiesen. Etwa 27% der Bevölkerung Vietnams haben mindestens einen Stich erhalten.

Die Pandemie hat Ho-Chi-Minh-Stadt und seine 9-Millionen-Bevölkerung besonders getroffen und den Prozentsatz der Menschen, die bei dem anhaltenden Ausbruch gestorben sind, auf 3,9% erhöht, so der COVID-19-Situationsbericht der Weltgesundheitsorganisation in Vietnam vom 12. September .

Der nationale Anteil der tödlichen Fälle lag mit 2,5 % um 0,4 Prozentpunkte über dem weltweiten Durchschnitt. Die Zahl der Todesfälle in Ho-Chi-Minh-Stadt seit Ende April, als die aktuelle Welle Vietnam traf, erreichte am Sonntag 13.149, was 77% der insgesamt 17.090 Todesfälle des Landes entspricht.

Neben anderen inländischen Impfstoffprojekten hat sich der führende vietnamesische Mischkonzern Vingroup mit einem US-Impfstoffhersteller zusammengetan, um Anfang nächsten Jahres mit der Produktion seines COVID-19-Impfstoffs in Vietnam zu beginnen.

Am 15. August begann Vingroup mit Phase-1-Studien eines Impfstoffs, der von Arcturus Therapeutics Holdings mit Sitz in der US-Stadt San Diego entwickelt wurde. An der Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium durchgeführt wird, sind rund 100 Personen beteiligt. Arcturus hat zugestimmt, dem vietnamesischen Unternehmen eine exklusive Lizenz zur Herstellung seines mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten – des gleichen Typs wie die von Pfizer und Moderna entwickelten – ausschließlich zum Verkauf und zur Verwendung im Land zu erteilen.

Vingroup sagte am Sonntag, dass es die Phase-1-Studien abgeschlossen hat, im Oktober mit Phase 2 beginnen wird und erwartet, die Phase-3-Studien im Dezember abzuschließen. Das Unternehmen bereitet den Produktionsstart im kommenden März vor.

Der Aufbau der Produktionsanlage in Hanoi, die jährlich 200 Millionen Dosen produzieren kann, ist nach Plan, sagte das Unternehmen. Vietnam hat über 100 Millionen Einwohner.

Ein weiterer COVID-19-Impfstoff, der vom Institut für Impfstoffe und medizinische Biologika des Gesundheitsministeriums entwickelt wurde, befindet sich derzeit in Phase-2-Studien.

Ein hochrangiger Beamter des Ministeriums sagte den lokalen Medien, dass diese drei Projekte als „im Inland hergestellte Impfstoffe“ angesehen werden, und sagte, die Regierung sei zuversichtlich, dass Vietnam die Selbstversorgung mit Impfstoffen erreichen werde.

Am 10. September ermutigte ein spezielles Regierungsteam lokale Impfstoffhersteller, die Entwicklung zu beschleunigen, indem unnötige Schritte in Forschung und Studien reduziert werden. Die Behörden wurden auch gebeten, rechtliche Verfahren zu minimieren und zu beschleunigen und sowohl vietnamesische selbst erforschte als auch technisch übertragene Impfstoffe finanziell zu unterstützen.

Es ist jedoch unklar, ob in Vietnam entwickelte Impfstoffe gegen neue Varianten, einschließlich Delta, wirksam sind. Das Impfstoffgeschäft erfordert ständige Investitionen in Forschung und Entwicklung, vor allem weil Viren oft mutieren, um noch ansteckender, tödlicher oder impfstoffresistenter zu werden.

„Das Ziel ist es, bis Ende 2021 oder Anfang 2022 Impfstoffe in Vietnam herzustellen“, sagte der stellvertretende Gesundheitsminister Tran Van Thuan am 10. September.

Hanoi hat seine Bemühungen verstärkt, mehr ausländische Impfstoffe zu erhalten, während es darauf wartet, dass inländische Impfungen auf den Markt kommen.

Präsident Nguyen Xuan Phuc traf sich am vergangenen Wochenende mit dem kubanischen Präsidenten Miguel Diaz-Canel in Havanna und erzielte eine Vereinbarung über den Kauf von 10 Millionen Dosen des kubanischen Impfstoffs Abdala, berichtete VNA. Abdala schließt sich sieben anderen Impfstoffen an, die für die Verwendung in Vietnam zugelassen sind, darunter das britisch-schwedische AstraZeneca, das russische Sputnik V und das chinesische Vero Cell und Hayat-Vax sowie die Impfungen der US-Arzneimittelhersteller Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson.

Die Regierung sagte auch, sie habe Vereinbarungen zur Herstellung ausländischer Impfstoffe in Vietnam getroffen, darunter Sputnik V und Abdala.

Zusätzliche Berichterstattung von Kim Dung Tong in Ho-Chi-Minh-Stadt.

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