Vorteile der BCG-Impfung bei nicht muskelinvasivem Blasenkrebs?

Der Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Impfstoff halbierte das Progressionsrisiko bei Patienten mit nicht-muskelinvasiver Erkrankung fast Blasenkrebs (NMIBC) im Vergleich zur transurethralen Resektion der Blase (TUR), jedoch nur bei Patienten mit sehr hohem Erkrankungsrisiko.

Die Studie verglich BCG mit TUR mit oder ohne Chemotherapie hinsichtlich des Krankheitsverlaufs. BCG hatte keine signifikante Wirkung bei Hochrisikopatienten, nachdem eine Reihe von prognostischen Faktoren oder eine wiederholte Resektion angepasst wurden.

Die positive Wirkung von BCG auf die Progression, die in der Gruppe mit sehr hohem Risiko, aber nicht mit hohem Risiko beobachtet wurde, basierte auf neuen Risikostratifizierungskriterien, so Hauptautor Paolo Gontero, MD, Direktor der Urologie an der Universität Turin, Italien.

Die Zusammenfassung, die am vergangenen Wochenende auf der Jahrestagung 2022 der European Association of Urology (EAU) vorgestellt wurde, wurde von einem wissenschaftlichen Prüfungsausschuss der EAU für eine besondere Anerkennung ausgewählt.

Verdeutlichung des Vorteils von BCG

Die Vorteile von BCG bei NMIBC bleiben umstritten. A 2002 Meta-Analysezeigte beispielsweise, dass BCG das Progressionsrisiko nach TUR für Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs, die eine Erhaltungstherapie erhielten, signifikant reduzierte, aber a 2009 Meta-Analyse zeigten, dass BCG bei der Verzögerung der Progression oder der Verbesserung des Gesamt- oder krebsspezifischen Überlebens nicht besser war als Mitomycin-C.

In der aktuellen Analyse wollte Gontero die mögliche Rolle von BCG bei Blasenkrebs klären. Die Ermittler nutzten das neu entwickelte EAU-Risikogruppen mit hohem und sehr hohem Prognosefaktor Patienten zu stratifizieren.

Sie verglichen retrospektiv den Einfluss von BCG im Vergleich zu TUR mit oder ohne Chemotherapie auf die Progression bei Patienten in den beiden höchsten Risikokategorien. Sie führten multivariate Analysen durch, um Ungleichgewichte bei potenziellen prognostischen Faktoren für die Progression innerhalb jeder Gruppe zu berücksichtigen.

Von 4821 Patienten mit NMIBC, für die vollständige Daten verfügbar waren, wurden 1657 als Hochrisikopatienten und 368 als sehr Hochrisikopatienten eingestuft.

Insgesamt kam es bei 58 von 269 Patienten (21,6 %) in der Gruppe mit sehr hohem Risiko, die BCG erhielten, zu einer Krankheitsprogression, verglichen mit 31 von 99 (31,3 %), die TUR mit oder ohne Chemotherapie erhielten (Hazard Ratio [HR]1,93).

Im Gegensatz dazu kam es bei den Hochrisikopatienten bei 112 von 905 Patienten (12,4 %), die BCG erhielten, zu einer Krankheitsprogression, verglichen mit 69 von 752 (9,2 %), die TUR mit oder ohne Chemotherapie erhielten (HR 0,91; 95 % KI 0,66 – 1.26). Innerhalb der Hochrisikogruppe blieb das Fehlen einer signifikanten Wirkung von BCG nach Adjustierung für pathologische prognostische Faktoren und wiederholte TUR bestehen.

Laut Morgan Rouprêt, MD, PhD, von der Sorbonne-Universität in Paris, der nicht an der Forschung beteiligt war, „förderten die aktuellen Leitlinien der EAU eine neue Stratifizierung, die viel genauer ist, um die Patienten zu identifizieren, bei denen ein extrem hohes Risiko besteht, dass sie fortschreiten .”

Die Take-Home-Botschaft, sagte Rouprêt, ist, dass „wir in einer Zeit des BCG-Mangels die Anwendung der Dosis auf Patienten beschränken sollten, die gemäß den Richtlinien einem sehr hohen Risiko ausgesetzt sind.“

Es wurde keine Finanzierungsquelle für die Studie angegeben. Gontero hat Beziehungen zu Ferring, Arguer, Ipsen und Astellas. Rouprêt hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

Jahrestagung 2022 der European Association of Urology (EAU): Abstract A0234. Präsentiert am 1. Juli 2022.

Neil Osterweil, ein preisgekrönter Medizinjournalist, ist ein langjähriger und regelmäßiger Mitarbeiter von Medscape.

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