Wie gut sind die US-Lagerbestände auf den Ausbruch der Affenpocken vorbereitet?

Inmitten eines aufkommenden Affenpockenausbruchs hat die US-Regierung mit der Freigabe von Impfstoffen begonnen die Schutz gegen Affenpocken bieten, aus seinem strategischen nationalen Vorrat zur Verwendung bei Erwachsenen mit hohem Risiko.

Obwohl Impfstoffe, die vor Pocken und Affenpocken schützen, nicht in der allgemeinen Bevölkerung eingesetzt werden, hat die US-Regierung in den letzten Jahrzehnten zahlreiche mehrjährige Verträge mit Unternehmen für deren Beschaffung und Lieferung abgeschlossen. Da die Zahl der bestätigten und vermuteten Affenpockenfälle weiter steigt, skizzieren wir die wichtigsten Lieferverträge für Behandlungen und Impfstoffe sowie die Bereitschaft der US-Regierung gegen diesen aufkommenden Affenpockenausbruch.

Beschaffung von Pocken- und Affenpocken-Impfstoffen

Aufgrund von Reisen, hohem Kontakt zwischen Menschen und tierischen Wirten in abgeholzten Gebieten und schwindender Herdenimmunität nach Beendigung der routinemäßigen Pockenimpfung ist das Affenpockenvirus nicht mehr auf westafrikanische Regionen beschränkt. Seit der Ausrottung der Pocken gilt das Affenpockenvirus nun als das pathogenste Pockenvirus, das auf zwei Wegen übertragen werden kann; Tier-Mensch-Übertragung (Zoonose) oder Mensch-Mensch-Übertragung.

JYNNEOS-Impfstoff von Bavarian Nordic ist ein in den USA zugelassener Pockenimpfstoff, der auch 85 % Schutz gegen das Affenpockenvirus bietet. Jynneos, auch bekannt als Imvamune oder Imvanex, erhielt die FDA-Zulassung als vorbeugender Impfstoff gegen Affenpocken für Erwachsene über 18 Jahre und Personen mit hohem Risiko im September 2019. Die USA haben jedoch lange zuvor Lieferverträge mit Bavarian Nordic initiiert.

Bavarian Nordic hat bisher etwa 30 Millionen flüssiggefrorene Impfstoffdosen geliefert. Im November 2009 beauftragte die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) das Unternehmen, die flüssiggefrorene Version des Jynneos-Impfstoffvorrats durch eine gefriergetrocknete Version zu ersetzen, die eine längere Haltbarkeit hat und folglich die Lebenszykluskosten des Impfstoffs senken würde Impfung.

Acht Jahre später erteilte BARDA Bavarian Nordic einen Auftrag über 539 Millionen US-Dollar für die Lieferung von gefriergetrockneten Impfstoffen. Angesichts der zunehmenden Fälle von Affenpocken übte BARDA am 18. Mai eine Option im Wert von 119 Millionen US-Dollar aus dem bestehenden Vertrag aus, um zuvor hergestellte Bulk-Impfstoffe für die Herstellung und Lieferung von gefriergetrockneten Impfstoffdosen umzuwandeln, die in den Jahren 2023 und 2024 in Rechnung gestellt und geliefert werden Am selben Tag wurde ein Reisender aus Kanada als erster Fall von Affenpocken in den USA bestätigt. Eine weitere Option im Wert von 180 Millionen US-Dollar des Vertrags, der die Lieferung von 13 Millionen gefriergetrockneten Impfstoffen in den Jahren 2024 und 2025 unterstützt, wird noch nicht ausgeübt.

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Virostatika gegen Pocken und Affenpocken

TPOXX (Tecovirimat) und Tembexa (Cidofovir) sind zwei antivirale Mittel zur Behandlung von Pocken, die auch bei der Behandlung von Affenpocken wirksam sind. Tpoxx von SIGA Technologies war das erstes zugelassenes Medikament zur Behandlung von Pocken Im Juli 2018 und einige Monate später erhielt das Unternehmen einen mehrjährigen Vertrag über die Lieferung von oralen und intravenösen Formen des Medikaments für den Strategic National Stockpile der USA. Dieser Vertrag hat einen Wert von 629 Millionen US-Dollar und wurde entwickelt, um einen Vorrat von 1,7 Millionen Behandlungszyklen des Medikaments zu halten.

Tpoxx wirkt durch Hemmung der Bildung und Freisetzung intrazellulärer Hüllen, die die Orthopoxviren enthalten. Beide Affenpocken und Pockenviren gehören zur Gattung der Orthopoxviren.

In den letzten zwei Jahren hat BARDA Optionen im Wert von 213,8 ​​Mio. $ für die Lieferung von Tpoxx ausgeübt. Vor kurzem erteilte das US-Verteidigungsministerium (DoD) SIGA einen neuen Vertrag über etwa 7,5 Millionen US-Dollar, von denen orale TPOXX im Wert von etwa 3,6 Millionen US-Dollar voraussichtlich im Jahr 2022 geliefert werden. Die Lieferung und Beschaffung der verbleibenden oralen TPOXX im Wert von 3,9 Millionen US-Dollar hängt von der Entscheidung des Verteidigungsministeriums ab, die ausstehenden Optionen auszuüben. Am 19. Mai erhielt SIGA die zusätzliche Zulassung für die intravenöse Version des antiviralen Medikaments in den USA.

Tembexa, hergestellt von Chimerix, erhielt im Juni 2018 den Orphan-Drug-Status der FDA für Pocken und eine Zulassung drei Jahre später im Juni 2021. Bis heute hat die US-Regierung keine Lieferverträge mit Chimerix für Tembexa unterzeichnet, aber am 16. Mai gab Chimerix dies bekannt Verkauf von Tembexa an Emergente BioLösungen und sagte, es werde weiterhin laufende Verhandlungen mit BARDA führen, um einen Liefervertrag abzuschließen.

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Begrenzung des Affenpockenausbruchs mit aktuellen Lagerbeständen

Die Schätzungen von Fachleuten für den National Stockpile von 2022, die im Notfallfonds des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste aufgeführt sind, zeigen, dass Aktivitäten zur Beschaffung von Behandlungen gegen Pocken ein maximales Budget von 363,2 Millionen US-Dollar haben. Da Pocken und Affenpocken auf nationaler und globaler Ebene nach wie vor ein großes Problem darstellen, heißt es in einem Dokument des Public Health and Social Services Emergency Fund, dass BARDA darauf abzielt, eine ausreichende Impfstoffversorgung für alle Amerikaner sicherzustellen. Während die Fälle von Affenpocken jedoch weiter zunehmen – insgesamt 92 im Labor bestätigte Fälle und 28 Verdachtsfälle laut WHO am 21. Mai – ist es wichtig zu bedenken, dass zusätzlich zur Aufrechterhaltung eines Vorrats an bestehenden Therapien für Pocken und Affenpocken ist zentral, die Entwicklung spezifischer Heilbehandlungen für Affenpocken ist auch notwendig.

Laut GlobalData gibt es nur zwei aktive prophylaktische Impfstoffe in der präklinischen Entwicklungsphase für Pocken und Affenpocken; TNX-1200 und TNX-801m, beide von Tonix Pharmaceuticals.

Monkeypox wird derzeit durch unterstützende Pflege und Behandlung behandelt, die nur für symptomatische Patienten gilt. Da außerdem die routinemäßige Impfung der allgemeinen Bevölkerung gegen Pocken nach ihrer Ausrottung im Jahr 1980 eingestellt wurde, verhindern derzeit verfügbare Behandlungen nicht die Ausbreitung des Affenpockenvirus von asymptomatischen Personen auf andere.

Mit Visualisierungen von Andrew Hillmann

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