Zentrum suspendiert 3 Wissenschaftler wegen Verkauf von gefälschtem Remdesivir

NEU-DELHI : Gesundheitsminister Mansukh Mandaviya hat drei hochrangige Wissenschaftler des Central Drugs Laboratory (CDL) suspendiert und den Drug Controller General of India VG Somani hochgezogen, nachdem eine Untersuchung gezeigt hatte, dass gefälschte antivirale Remdesivir-Mittel während der brutalen zweiten Welle der Covid-19-Pandemie verkauft wurden.

Obwohl CDL Indiens Spitzenlabor für die Durchführung von Qualitätsprüfungen von Medikamenten und Impfstoffen ist, haben die drei Wissenschaftler die Durchführung solcher Prüfungen bei Remdesivir, das einst als Wundermittel gefeiert wurde, absichtlich hinausgezögert, sagten zwei hochrangige Regierungsbeamte.

Die Wissenschaftler reichten ihren Bericht bei der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ein, allerdings erst nach Ablauf des Verfallsdatums der Probe. Mint hatte zuvor über die nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf das Immunsystem der Patienten berichtet.

Im Jahr 2020 gewährte die oberste Arzneimittelbehörde Remdesivir eine eingeschränkte Notfallanwendung für Covid-19-Patienten. Remdesivir, ein injizierbares Mittel, war eines der Medikamente, die der ehemalige US-Präsident Donald Trump verwendete, als er sich mit der Krankheit infizierte, bevor die Weltgesundheitsorganisation (WHO) vor seiner Verwendung warnte.

Die Entwicklung kommt zu einer Zeit, als die CDSCO von einem Bestechungsskandal getroffen wurde, an dem angeblich ein hochrangiger Manager von Biocon Biologics beteiligt war.

„CDL Kolkata ist ein Spitzenlabor für die Qualitätsprüfung von lebensrettenden Medikamenten, Arzneimitteln und Impfstoffen. Sie müssen dem CDSCO zeitnah einen Bericht zur Einhaltung der Qualitätsstandards vorlegen. Während der Covid-Pandemie durften solche Berichte jedoch schnell eingereicht werden“, sagte einer der oben zitierten Beamten.

„Aber im Fall von Remdesivir wurde der Bericht absichtlich um neun Monate verzögert und den Behörden vorgelegt, als das Medikament sein Verfallsdatum überschritten hatte. In der Zwischenzeit wurde das Medikament auf dem Markt verkauft. Das Gesundheitsministerium wurde letzten Monat über diese Informationen informiert, woraufhin der Gesundheitsminister sofort ein Team zur Untersuchung der Angelegenheit zusammenstellte“, fügte der Beamte hinzu.

Mandaviya wurde ein detaillierter Untersuchungsbericht vorgelegt.

Während der Untersuchung wurde festgestellt, dass die Remdesivir-Probe gefälscht war und dass die drei Wissenschaftler versuchten, den Qualitätsprüfbericht zu verbergen.

„Das Gesundheitsministerium hat dem DCGI jetzt strenge Anweisungen erteilt und ihn gewarnt, dass sich solche Vorfälle nicht wiederholen sollten, und ihn angewiesen, die Arbeit der zentralen Labors, die für die Qualitätskontrolle lebensrettender Medikamente zuständig sind, regelmäßig zu überwachen“, sagte ein anderer Beamter, der sich der Angelegenheit bewusst ist .

Anfragen, die am Donnerstagmorgen per E-Mail an den Sprecher des Gesundheitsministeriums gesendet wurden, blieben bis zum Redaktionsschluss unbeantwortet. Anrufe und Textnachrichten an DCGI Dr. Somani führten zu keiner Reaktion.

In der zweiten Welle der Covid-19-Pandemie tauchte die hoch übertragbare Delta-Variante mit einer hohen Sterblichkeitsrate auf.

Die Zeit war geprägt von weit verbreiteter Panik inmitten eines lähmenden Mangels an Medikamenten und Sauerstoffflaschen im ganzen Land.

Während die einen Remdesivir bevorrateten, kauften andere es zu Wucherpreisen auf dem Schwarzmarkt, was wiederum zum Missbrauch des Mittels führte.

Dies veranlasste das All India Institute of Medical Sciences und den Indian Council of Medical Research, einzugreifen und gemeinsam ein Gutachten herauszugeben. Sie sagten, Remdesivir sollte nur bei ausgewählten mittelschweren bis schweren Krankenhauspatienten mit zusätzlichem Sauerstoff angewendet werden, da es sich um ein Reservemedikament handelte, das aufgrund begrenzter wissenschaftlicher Erkenntnisse weltweit ausschließlich für den Notfall zugelassen war.

Der zweite oben zitierte Beamte sagte: „Das Gesundheitsministerium ist sehr aktiv und wachsam, um sicherzustellen, dass keine falschen und gefälschten Medikamente verkauft werden. Es wird auf höchster Ebene überwacht und es werden strenge Maßnahmen gegen Zuwiderhandelnde ergriffen.”

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