Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat Verbraucher davor gewarnt, zahlreiche rezeptfreie Augentropfen zu kaufen, da ein potenzielles Infektionsrisiko besteht, das zu teilweisem Sehverlust oder Blindheit führen kann.
Ende Oktober empfahl die FDA dem Hersteller von 26 Augenpflegeprodukten unter anderem von CVS Health, Rite Aid und Target Up&Up, alle Chargen zurückzurufen, nachdem Ermittler unhygienische Bedingungen in der Produktionsanlage und positive Bakterientestergebnisse in „kritischen Arzneimittelproduktionsbereichen“ festgestellt hatten ” in der Einrichtung.
Die FDA hat die Liste am 30. Oktober aktualisiert, um Equate Hydration PF Lubricant Eye Drop 10 ml aufzunehmen, das von Walmart in Geschäften und online verkauft wird. Nach Angaben der FDA hat Walmart das Produkt aus den Regalen und von der Website entfernt.
Die Liste wurde am 3. November erneut aktualisiert, nachdem Cardinal Health einen freiwilligen Rückruf für alle Chargen von sechs Augenpflegeprodukten der Marke Leader eingeleitet hatte. Die Liste umfasste ursprünglich fünf Leader-Produkte und wurde nun um das sechste erweitert.
Darüber hinaus hat die Harvard Drug Group LLC einen freiwilligen Rückruf aller Chargen von Augentropfen der Marke Rugby Laboratories eingeleitet.
Die jüngsten Rückrufe erfolgen, nachdem im August zwei weitere Augentropfenprodukte und im Februar ein weiteres aufgrund möglicher Kontaminationen, Dutzender Infektionen und mindestens drei Todesfälle zurückgerufen wurden.
Infektionsgefahr:Die FDA fordert Verbraucher auf, wegen des Infektionsrisikos keine Augentropfen großer Marken mehr zu verwenden
Rückrufliste für Augentropfen
Alle Informationen stammen mit freundlicher Genehmigung der FDA.
Einzelhändler/Label | Produkt | Produktinformation | Nationaler Drogenkodex (NDC) |
CVS Gesundheit | Gleitende Augentropfen 15 ml (Einzelpackung) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | Zur Verfügung gestellt werden |
Gleitende Augentropfen 15 ml (Doppelpack) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitgel-Tropfen 15 ml (Einzelpackung) | Carboxymethylcellulose-Natrium 1 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitgel-Tropfen 15 ml (Doppelpack) | Carboxymethylcellulose-Natrium 1 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Multi-Action Relief Drops 15 ml | Polyvinylalkohol 0,5 %, Povidon 0,6 % und Tetrahydrozolinhydrochlorid 0,05 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitgel-Tropfen 10 ml | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitende Augentropfen 10 ml (Einzelpackung) | Propylenglykol 0,6 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitende Augentropfen 10 ml (Doppelpack) | Propylenglykol 0,6 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Mild moderat befeuchtende Augentropfen 15 ml (Einzelpackung) | Polyethylenglykol 400 0,25 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Anführer (Kardinalgesundheit) | Linderung von Augenreizungen 0,5 FL OZ (15 ml) | Polyvinylalkohol 0,5 %, Povidon 0,6 % und Tetrahydrozolinhydrochlorid 0,05 % | 70000-0087-1 |
Linderung bei trockenen Augen 0,5 FL OZ (15 ml) | Carboxymethylcellulose-Natrium 1 % | 70000-0089-1 | |
Gleitende Augentropfen 0,5 FL OZ (15 ml) (einzeln) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | 70000-0090-1 | |
Gleitmittel-Augentropfen 0,5 FL OZ (15 ml) (Doppelpack) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | 70000-0090-2 (Karton)70000-0090-1 (Flasche) | |
Linderung bei trockenen Augen 0,33 FL OZ (10 ml) | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | 70000-0088-1 | |
Gleitende Augentropfen 0,33 FL OZ (10 ml) | Polyethylenglykol 0,6 % | 70000-0587-1 | |
Rugby (Harvard Drug Group) | Befeuchtende Augentropfen 0,5 oz (15 ml) | Polyvinylalkohol 1,4 % | 0536-1325-94 |
Lubricating Tears Augentropfen 0,5 oz (15 ml) | Dextran/Hypromellose 0,1 %/0,3 % | 0536-1282-94 | |
Ritenhilfe | Gleitende Augentropfen 15 ml (Doppelpack) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | Zur Verfügung gestellt werden |
Gleitende Augentropfen 10 ml (Doppelpack) | Propylenglykol 0,6 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Sanfte Gleitgel-Augentropfen 15 ml | Hypromellose 0,3 %, Glycerin 0,2 %, Dextran 70 0,1 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitgel-Tropfen 15 ml | Carboxymethylcellulose-Natrium 1 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Gleitgel-Tropfen 10 ml | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Multi-Action Relief Drops 15 ml | Polyvinylalkohol 0,5 %, Povidon 0,6 % und Tetrahydrozolinhydrochlorid 0,05 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Ziel | Up&Up Dry Eye Relief Lubricant Augentropfen 30 ml | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | Zur Verfügung gestellt werden |
Up&Up Extreme Relief Dry Eye 15 ml (Einzelpackung) | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Up&Up Extreme Relief Dry Eye 30 ml (Doppelpack) | Carboxymethylcellulose-Natrium 0,5 % | Zur Verfügung gestellt werden | |
Velocity Pharma LLC | Gleitmittel Augentropfen 10 ml (Dreierpack) | Propylenglykol 0,6 % | Zur Verfügung gestellt werden |
Walmart | Equate Hydration PF Lubricant Augentropfen 10 ml | Polyethylenglykol 400 0,4 % und Propylenglykol 0,3 % | Zur Verfügung gestellt werden |
Zu den früheren Rückrufen von Augentropfen zählen EzriCare, Dr. Berne’s und LightEyez
Produkt | Erinnern Sie sich an den Monat | Erinnern Sie sich an den Grund |
Dr. Berne’s MSM Drops 5 % Lösung | August | Mögliche bakterielle Kontamination |
LightEyez MSM Augentropfen – Augenreparatur | August | Mögliche bakterielle Kontamination |
Rein beruhigende 15 % MSM-Tropfen | Marsch | Unsterilität |
Klare Augen einmal täglich, Linderung von Juckreiz bei Augenallergien | Februar | Spezifikation der Verunreinigungen fehlgeschlagen |
Brimonidintartrat-Augenlösungen, 0,15 % | Marsch | Möglicher Mangel an Sterilität |
Dr. Berne’s und LightEyez:
Im August gab die FDA eine Mitteilung heraus, in der Verbraucher davor gewarnt wurden, Dr. Berne’s MSM Drops 5 % Solution und LightEyez MSM Eye Drops zu verwenden, nachdem die Behörde bei einigen von ihnen eine bakterielle Kontamination festgestellt hatte.
„Die Verwendung kontaminierter Augentropfen könnte zu einer leichten bis schweren, das Sehvermögen gefährdenden Infektion führen, die sich möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion entwickeln könnte“, gab die FDA in dem damals veröffentlichten Rückruf bekannt.
Dem Rückruf zufolge enthalten beide Produkte Methylsulfonylmethan (MSM), ein nicht zugelassenes Medikament, das in den USA illegal vermarktet wird, berichtete die Bundesgesundheitsbehörde.
„Es gibt keine legal vermarkteten Augenmedikamente, die MSM als Wirkstoff enthalten“, sagte die FDA.
Rückruf von EzriCare und Delsam Artificial Tears
Im Februar wurden die künstlichen Tränen von EzriCare und die künstlichen Tränen von Delsam Pharma aufgrund einer möglichen Kontamination nach Dutzenden von Infektionen und mindestens vier Todesfällen zurückgerufen.
Der Rückruf wurde später auf die künstliche Augensalbe von Delsam Pharma ausgeweitet.
Mindestens 81 Infektionen standen im Zusammenhang mit künstlichen Tränen von EzriCare, teilte die CDC im Mai mit.
Der Rückruf erfolgte nach einer Untersuchung der CDC und der FDA zu einem in den USA neuen Ausbruch von VIM-GES-CRPA in mehreren Bundesstaaten
„Ich will Gerechtigkeit“:Frau, die ihr Auge durch eine Infektion verloren hat, verklagt den zurückgerufenen Augentropfenhersteller EzriCare
Was sollten Sie tun, wenn Sie diese Produkte verwendet haben?
Menschen, die nach der Verwendung dieser Produkte Anzeichen oder Symptome einer Augeninfektion haben, sollten mit ihrem Arzt sprechen oder sofort einen Arzt aufsuchen, sagt die FDA.
Die FDA empfiehlt Verbrauchern außerdem, diese Produkte ordnungsgemäß zu entsorgen.
Bis Freitag gab es keine Berichte über Augeninfektionen im Zusammenhang mit diesen Produkten, aber die FDA fordert medizinisches Fachpersonal und Patienten dazu auf, unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln dem MedWatch Adverse Event Reporting Program der Behörde zu melden.