Die FDA legt einen Rechtsstreit über den Ivermectin-Gehalt bei, von dem Ärzte behaupteten, er habe ihrer Praxis geschadet



CNN

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen Rechtsstreit wegen einiger ihrer Beiträge zu Ivermectin beigelegt, darunter auch eine ihrer möglicherweise populäreren Social-Media-Kampagnen aus der Zeit der Pandemie.

Um Menschen davon abzuhalten, Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von Covid-19 zu verwenden, wurde im August 2021 die Die FDA twitterte „Du bist kein Pferd. Du bist keine Kuh. Ernsthaft, Leute. Hör auf.” und postete eine ähnliche Nachricht auf Instagram. Der Tweet erhielt fast 106.000 Likes.

Das antiparasitäre Medikament, das zur Behandlung vernachlässigter Tropenkrankheiten bei Menschen wie Flussblindheit und Krätze verschrieben wird, kann auch rezeptfrei in Tierversorgungszentren gekauft werden, um bei der Entwurmung von Tieren zu helfen Pferde und Kühe.

Einige konservativ Verkaufsstellen priesen das Medikament als sicher und wirksam gegen Covid an, obwohl die FDA und die Weltgesundheitsorganisation die Menschen mit der Begründung dazu ermutigten, es nicht zu verwenden unwirksam gegen Covid und könnte sogar gefährlich sein, wenn jemand zu viel nimmt.

Im August 2021 verschickten die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten eine Gesundheitswarnung, in der sie Ärzte und die Öffentlichkeit vor dem „rasanten Anstieg“ der Verschreibungen von Ivermectin und einer Zunahme von Meldungen an Giftnotrufzentralen über schwere, durch das Medikament verursachte Erkrankungen warnten. Einige Menschen, die höhere als die empfohlenen Dosen einnahmen oder die tierische Formulierung verwendeten, entwickelten neurologische Symptome und einige wurden ins Krankenhaus eingeliefert, wie Studien zeigen.

Die Behörde fügte hinzu, dass sie „keine Gesetzesverstöße oder Fehlverhalten eingestanden hat, mit der Behauptung der Kläger nicht einverstanden ist, dass die Behörde ihre Befugnisse bei der Abgabe der in der Klage angefochtenen Erklärungen überschritten hat, und an ihrer Befugnis festhält, mit der Öffentlichkeit darüber zu kommunizieren.“ Produkte, die es reguliert.

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„Die FDA hat ihren Standpunkt nicht geändert, dass die derzeit verfügbaren Daten aus klinischen Studien nicht belegen, dass Ivermectin gegen COVID-19 wirksam ist. Die Behörde hat Ivermectin nicht zur Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19 zugelassen oder zugelassen.“

Die Klage wurde im Juni 2022 von Dr. eingereicht. Rober Apter, Mary Talley Bowden und Paul Marik gegen die FDA, das US-Gesundheitsministerium und ihre Führer. Es wurde behauptet, dass die Agenturen beeinträchtigten ihre Fähigkeit, als Arzt zu praktizieren, indem sie ihre Grenzen überschritten Behörde und Verstoß gegen das Verwaltungsverfahrensgesetz.

In der Klageschrift heißt es, dass die Ärzte „unter Druck gesetzt wurden, keine Medikamente verschreiben konnten und ihnen Berufsdisziplin angedroht oder ihnen auferlegt wurde“.

Bowden zum Beispiel begann Anfang 2020, Ivermectin zur Behandlung von Covid zu empfehlen, und wurde laut Klage „vom Houston Methodist Hospital verhöhnt und gezwungen, ihre Privilegien dort aufzugeben“. Laut der Klage musste Marik seine Ämter an der Eastern Virginia Medical School und am Sentara Norfolk General Hospital aufgeben, weil er nach den Maßnahmen der FDA den Einsatz von Ivermectin gefördert hatte.

Zunächst forderte die FDA souveräne Immunität, und ein Richter der unteren Instanz in Texas wies die Klage ab. Die Ärzte legten gegen den Fall Berufung beim 5. Bezirk ein, der die Klage letztes Jahr wieder aufnahm, und seine Richter hörten letzten Monat die Argumente an.

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Anwälte, die die Ärzte vertreten, sagten in einer auf der Website von Boyden Gray PLLC veröffentlichten Erklärung, dass die FDA „zugestimmt hat, ihre viralste Social-Media-Kampagne aller Zeiten zu löschen“ und behaupteten, dass der Rat der FDA zum Off-Label-Einsatz von Ivermectin „rechtswidrig“ sei. ”

„Die heutige Einigung mit der FDA ist ein großer Gewinn für die Beziehung zwischen Arzt und Patient“, sagte Marik in der Erklärung. „Es bestätigt unsere Position, dass die FDA ihre Regulierungsbefugnisse überschritten hat, indem sie versucht hat, eine angemessene medizinische Versorgung vorzuschreiben.“

Der unabhängige Präsidentschaftskandidat Robert F. Kennedy Jr. veröffentlichte am Mittwoch auf X, ehemals Twitter, dass die FDA „gegen viele kostengünstige, generische und/oder natürliche Therapien voreingenommen ist“ und deutete an, dass die FDA mit der Pharmaindustrie verbündet sei .

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