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Ein für die Anwendung bei älteren Erwachsenen zugelassener RSV-Impfstoff könnte nach vorläufigen Daten des Impfstoffherstellers GSK dazu beitragen, Menschen ab 50 Jahren zu schützen, die an bestimmten Grunderkrankungen leiden und einem erhöhten Risiko durch das Atemwegsvirus ausgesetzt sind.
Das Unternehmen sagte, es werde die Informationen an die US-amerikanische Food and Drug Administration weiterleiten, um die Verfügbarkeit des Impfstoffs möglicherweise zu erweitern. Anfang dieses Jahres hat die FDA Arexvy für Erwachsene ab 60 Jahren zugelassen. Das Respiratory-Syncytial-Virus, bekannt als RSV, ist ein hochansteckendes Virus, das bei Menschen jeden Alters grippeähnliche Erkrankungen verursacht.
GSK teilte am Mittwoch mit, dass in einer Phase-3-Studie festgestellt wurde, dass Arexvy bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren, bei denen aufgrund der zugrunde liegenden Erkrankungen ein erhöhtes Risiko für RSV besteht, eine Immunantwort hervorruft.
Bei den Studienteilnehmern wurde mindestens eine Grunderkrankung diagnostiziert, beispielsweise eine chronische Lungenerkrankung, eine chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes. Die Forscher erreichten auch den primären Endpunkt für eine Gruppe von Erwachsenen ab 50 Jahren, die an der Studie teilnahmen und keine vordefinierten chronischen Krankheiten hatten.
„Diese Studie bestärkt unser Vertrauen in die Fähigkeit unseres RSV-Impfstoffs, Erwachsene im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem RSV-LRTD-Risiko zu schützen“, sagte Tony Wood, wissenschaftlicher Leiter von GSK, in einer Erklärung. „Wir werden diese Daten so schnell wie möglich zur behördlichen Prüfung einreichen, mit dem Ziel, Erwachsenen in dieser Altersgruppe erstmals die Möglichkeit einer Impfung zu bieten.“
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Die Daten aus der Studie wurden noch nicht von Experten überprüft oder veröffentlicht. Die Ergebnisse sollten am Mittwoch auf der Sitzung des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten vorgestellt werden.
Laut GSK werden die Daten auch an die FDA und andere Aufsichtsbehörden übermittelt, um mögliche Erweiterungen der Kennzeichnung zu unterstützen. Alle Entscheidungen über die mögliche Labelerweiterung von Arexvy werden für 2024 erwartet.
Ein weiterer RSV-Impfstoff, Pfizers Abrysvo, wurde dieses Jahr ebenfalls für die Anwendung bei Menschen ab 60 Jahren zugelassen.
