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Ärzte haben die erste Transplantation einer gentechnisch veränderten Niere von einem Schwein in einen lebenden Menschen durchgeführt, gaben sie am Donnerstag bekannt.
Die vierstündige Operation wurde am Samstag im Massachusetts General Hospital durchgeführt, das 1954 auch das erste Krankenhaus war, das eine Nierentransplantation durchführte.
Der Patient, Rick Slayman, ein 62-jähriger Manager des Verkehrsministeriums von Massachusetts, bei dem eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde, erholt sich gut und wird voraussichtlich bald aus dem Krankenhaus entlassen.
Die Ärzte sagten am Donnerstag, dass sie dachten, seine neue Niere könne Jahre halten, räumten aber auch ein, dass es bei Tier-zu-Mensch-Transplantationen viele Unbekannte gebe.
In einer schriftlichen Erklärung des Krankenhauses sagte Slayman, er sei seit 11 Jahren Patient im Transplantationsprogramm des Krankenhauses. Zuvor hatte er 2018 eine Niere von einem menschlichen Spender erhalten, nachdem er viele Jahre mit Diabetes und Bluthochdruck gelebt hatte. Fünf Jahre später zeigte diese Niere Anzeichen eines Versagens und er nahm 2023 die Dialyse wieder auf.
Als bei ihm letztes Jahr eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde, hätten ihm seine Ärzte vorgeschlagen, es mit einer Schweineniere zu versuchen.
„Ich sah darin nicht nur eine Möglichkeit, mir zu helfen, sondern auch eine Möglichkeit, den Tausenden von Menschen Hoffnung zu geben, die eine Transplantation zum Überleben benötigen“, sagte Slayman in der Erklärung.
Ärzte, die nicht an dem Fall beteiligt waren, sagten, die Operation sei ein bedeutender medizinischer Meilenstein.
„Nach Jahren der Arbeit und Zusammenarbeit endlich zu sehen, dass dies endlich zum Tragen kommt, ist wirklich ein großer Fortschritt und ein großartiger Moment für die Transplantation“, sagte Dr. Parsia Vagefi, Leiterin der chirurgischen Transplantationsabteilung am UT Southwestern Medical Center in Dallas.
Dr. Tatsuo Kawai, Direktor des Legorreta Center for Clinical Transplant Tolerance und der Chirurg, der die Operation durchführte, sagte, das Schweineorgan sei genau so groß wie eine menschliche Niere.
Als sie es einnähten und seine Blutgefäße mit denen von Slayman verbanden, sagte Kawai, sei es sofort „rosa geworden“ und habe begonnen, Urin zu produzieren. Das 15-köpfige Transplantationsteam im Operationssaal brach in Applaus aus, sagte er.
„Es war wirklich die schönste Niere, die ich je gesehen habe“, sagte Kawai am Donnerstag in einer Pressekonferenz, die für die beteiligten Ärzte, von denen einige ihr gesamtes Berufsleben lang an dieser Forschung gearbeitet haben, emotional war.
Ein Arzt verschluckte sich, als er dem Patienten, seinen Kollegen und ihren Biotech-Partnern dankte. Ein Kollege legte ihm eine Hand auf die Schulter und sagte: „Das haben Sie geschafft.“
Der Bedarf an Organen übersteigt die Zahl der verfügbaren Organe bei weitem. Jeden Tag sterben in den USA 17 Menschen, während sie auf ein Organ warten, und Nieren sind das Organ mit dem geringsten Vorrat. Nach Angaben des Organ Procurement and Transplantation Network wurden im Jahr 2023 etwa 27.000 Nieren transplantiert, aber fast 89.000 Menschen standen auf der Warteliste für diese Organe.
Experten sagen, dass Xenotransplantationen – Transplantationen tierischer Organe in Menschen – von entscheidender Bedeutung für die Lösung des Organmangels sind.
„Es könnte auch ein potenzieller Durchbruch bei der Lösung eines der hartnäckigeren Probleme in unserem Bereich sein, nämlich des ungleichen Zugangs von Patienten ethnischer Minderheiten zu den Möglichkeiten einer Nierentransplantation“, sagte Dr. Winfred Williams, stellvertretender Leiter der Abteilung für Nephrologie bei Mass General, in der Pressekonferenz.
Dies ist die dritte Transplantation eines Schweineorgans in einen lebenden Menschen. Bei den ersten beiden handelte es sich um Herzen, die lebenden Menschen transplantiert wurden, denen keine anderen Transplantationsmöglichkeiten mehr zur Verfügung standen. Die Organtransplantation erfolgte nach besonderen Regeln, die den mitfühlenden Einsatz experimenteller Therapien für Menschen in besonders schlimmen Situationen ermöglichen. Beide Patienten starben Wochen nach Erhalt ihrer Organe.
Die Forscher von Mass General Brigham sagten, dass der jüngste Fortschritt zwar wichtig sei, es aber weiterer Forschung bedarf – idealerweise einer großen Studie, die in vielen Krankenhäusern durchgeführt wird –, um besser zu verstehen, wie effektiv Schweinenierentransplantationen sein können.
„Wir hoffen, dass die Dialyse obsolet wird“, sagte Dr. Leonardo Riella, medizinischer Direktor für Nierentransplantation bei Mass General. „Die Dialyse wird für einen Patienten mit Atemversagen wie ein Beatmungsgerät sein. Sie verwenden es über einen gewissen Zeitraum, und wenn sie gesund genug sind, könnten sie hoffentlich eine dauerhaftere Lösung finden, die eine menschliche Transplantation oder eine Xenotransplantation sein könnte.“
Williams sagte, Slayman sei vor dem Eingriff mehr als ein Jahrzehnt lang sein Patient gewesen.
Er sagte, dass die Xenotransplantation für Slayman, der „große Schwierigkeiten“ mit der Dialyse hatte, sehr sinnvoll sei. Gefäßerkrankungen, Diabetes und Bluthochdruck führten dazu, dass die Blutgefäße, die das Dialysegerät versorgten, häufig verklumpten, was die Behandlung erschwerte.
Slayman benötigte immer mehr Eingriffe, um die Blutgerinnsel zu entfernen. Er schätzt, dass er 30 bis 40 Verfahren über sich ergehen lassen musste, um die Probleme zu beheben.
„Irgendwann sagte er mir, dass er dachte, dass er nicht mehr weitermachen könne. Er sagte wörtlich: „Ich glaube nicht, dass ich so weitermachen kann.“ „Ich möchte so nicht weitermachen“, sagte Williams.
Zu diesem Zeitpunkt, sagte Williams, begann er, außergewöhnliche Möglichkeiten zu erkunden und kam auf die Idee, Schweineorgeln für Slayman zu verwenden.
Das Organ stammte von einem Schwein, das von der Firma eGenesis Bio genetisch verändert wurde, um es verträglicher mit einem Menschen zu machen. Auch andere Unternehmen arbeiten daran, Schweinegewebe und -organe für Xenotransplantationen geeignet zu machen.
Experimente zur Entnahme von Blut und Haut von Tieren und deren Verwendung beim Menschen begannen im 16. Jahrhundert mit Blut und Haut.
Forscher sagen, dass das Ziel, Schweinenieren auf Menschen zu transplantieren, bereits in den 1960er Jahren verfolgt wurde.
Obwohl Schweinenieren den menschlichen Nieren bemerkenswert ähnlich sind, sei es nicht einfach herauszufinden, wie man verhindern kann, dass das menschliche Immunsystem sie abstößt, stellten sie fest.
„Das menschliche Immunsystem reagiert unglaublich heftig auf ein Schweineorgan, viel heftiger als auf ein menschliches Organ“, sagte Dr. Joren Madsen, Direktor des Mass General Transplant Center.
Madsen bemerkte, dass, wenn man einer Person dieselben Medikamente verabreichen würde, die zur Verhinderung der Abstoßung anderer menschlicher Organe verwendet werden, und es mit Schweinenieren versuchen würde, „dieses Transplantat innerhalb von Minuten abstoßen und schwarz werden würde.“ Protokoll.”
Es gibt drei entscheidende Fortschritte, die die Xenotransplantation endlich Wirklichkeit werden ließen, sagte Madsen.
Erstens war eGenesis in der Lage, mithilfe der CRISPR-Cas9-Technologie 69 präzise Bearbeitungen an der DNA des Schweins vorzunehmen – an einigen Stellen Dinge herauszuschneiden, an anderen Stellen Dinge einzufügen – um zu verhindern, dass der menschliche Körper die Schweinenieren als fremd und abstoßend erkennt ihnen. Sie haben drei Gene ausgeschaltet, die für Zucker verantwortlich sind, die auf der Oberfläche von Schweinezellen exprimiert werden und von menschlichen Antikörpern erkannt und angegriffen werden können. Sie nutzten auch die Genbearbeitung, um Schweine-Retroviren zu deaktivieren, die Menschen wiedererwecken und infizieren können.
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Zweitens: Pharmaunternehmen konnten spezielle monoklonale Antikörper herstellen, die speziell darauf zugeschnitten waren, die Abstoßung von Schweineorganen zu verhindern.
Schließlich, so Madsen, seien sie in der Lage gewesen, Schweineorgane in nichtmenschlichen Tiermodellen zu testen, um die besten Protokolle zu entwickeln, um die Technologie auf den Menschen zu übertragen.
„Dieses erfolgreiche Verfahren läutet eine neue Ära in der Medizin ein, in der wir das Potenzial haben, die Organversorgung als Hindernis für eine Transplantation zu beseitigen und unsere Vision zu verwirklichen, dass kein Patient stirbt, während er auf ein Organ wartet“, sagte Dr. Michael Curtis, CEO von eGenesis Pressemitteilung.
„Wir fühlen uns geehrt über den Mut und die Großzügigkeit dieses Patienten, der ein wahrer Pionier ist und diesen großen Durchbruch in der Wissenschaft und Transplantationsmedizin ermöglicht hat“, sagte er.
