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Der dänische Arzneimittelhersteller hat die Anfangsdosen von Wegovy, das 2021 in den USA zur chronischen Gewichtskontrolle zugelassen wurde, begrenzt, da es Schwierigkeiten hat, die Nachfrage zu decken, und CEO Lars Fruergaard Jorgensen sagte, es sei nicht klar, wann damit aufhören werde.
„Wenn ich wüsste, wie groß die Nachfrage am Ende sein würde, könnte ich es Ihnen sagen“, sagte Jorgensen in einem Interview. „Aber ich habe das Gefühl, dass es tatsächlich einige Jahre dauern könnte, bis wir die Nachfrage da draußen tatsächlich gedeckt haben. … Wir kratzen sozusagen nur an der Oberfläche.“
Bei den Anfangsdosen handelt es sich um niedrigere Wegovy-Dosen, die die Patienten im Laufe der Zeit schrittweise erhöhen, ein Vorgang, der als Titration bezeichnet wird. Dies geschieht, damit sie sich an das Arzneimittel gewöhnen können und um Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung zu begrenzen.
Novo Nordisk hatte im Mai zunächst angekündigt, die Verfügbarkeit dieser niedrigeren Dosen einzuschränken, „um die Kontinuität der Versorgung bestehender Patienten zu gewährleisten“.
Jorgensen sagte, dass der Versuch, die Nachfrage nach Wegovy zu „dämpfen“, darin bestehe, ein besseres Patientenerlebnis für diejenigen zu gewährleisten, die das Medikament bereits einnehmen, auch wenn „wir vielleicht sogar noch mehr hätten verkaufen können, wenn wir es einfach laufen ließen“.
Novo Nordisk investiert jährlich bis zu 4 Milliarden US-Dollar in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten und den Betrieb aller seiner Fabriken „24/7“, sagte Jorgensen.
Wegovy enthält eine höhere Dosis des gleichen Wirkstoffs, Semaglutid, der im Typ-2-Diabetes-Medikament Ozempic von Novo Nordisk enthalten ist. In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass es Menschen dabei hilft, zusammen mit Diät und Bewegung durchschnittlich etwa 15 % ihres Körpergewichts zu verlieren.
Studien, die erst diesen Monat durchgeführt wurden, haben auch Vorteile für das Herz gezeigt, indem sie das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder herzbedingten Todes bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 20 % reduzierten und separat die Symptome bei Menschen mit Herzinsuffizienz und Fettleibigkeit verbesserten.
Wegovy ist derzeit nur in wenigen Ländern außerhalb der USA erhältlich, und Jorgensen sagte, es sei zunächst nicht klar, wie die Nachfrage weltweit aussehen würde. Es sei hoch ausgefallen, sagte er.
In den ersten Ländern, den USA, Dänemark und Norwegen, „wurden alle Starts sehr, sehr stark angenommen“, sagte Jorgensen. „In Dänemark haben wir 1 % der Bevölkerung auf Wegovy.“
Es ist gerade erst in Deutschland und Großbritannien erhältlich.
Und Studien zu Wegovy und anderen ähnlichen Medikamenten dieser Klasse, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind, legen nahe, dass Menschen sie weiterhin einnehmen müssen, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. Jorgensen argumentierte, dass die medikamentöse Behandlung von Fettleibigkeit mit der Behandlung chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes vergleichbar sei.
„Man muss es weiter behandeln, sonst treten die Symptome wieder auf“, sagte er. Den „Sollwert“ des Körpers, an dem das Gewicht ohne Behandlung auf natürliche Weise zurückkehrt, zu ändern, sei mit Medikamenten derzeit nicht möglich, argumentierte er.
„Vielleicht können wir das im Laufe der Zeit angehen, aber alle bisherigen Beweise deuten darauf hin, dass es sich tatsächlich um eine chronische Behandlung handelt“, sagte Jorgensen.
Da immer mehr Menschen die Medikamente über einen immer längeren Zeitraum einnehmen, achten Ärzte und Aufsichtsbehörden genau auf mögliche Sicherheitsrisiken.
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Jorgensen sagte, dass die Arzneimittelklasse GLP-1 seit 15 Jahren auf dem Markt sei und dass das Unternehmen über zahlreiche Daten verfüge, die ihm das Gefühl geben, dass die Arzneimittel sicher seien.
„Wenn man sehr große Patientenpopulationen hat und Millionen von Patienten Ihr Medikament anwenden, treten bei diesen Patienten unterschiedliche Arten von Erkrankungen auf“, sagte Jorgensen.
Wenn es Hinweise auf einen Kausalzusammenhang gebe, wie etwa im Fall von Magenlähmungen, sagte er: „Natürlich müssen wir das untersuchen, aber bisher gibt es nichts, was wir sehen können, was auf besondere Sicherheitsbedenken hindeutet.“
