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Nach Angaben des Arzneimittelherstellers Perrigo ist die Einführung von Opill, der ersten in den USA zugelassenen rezeptfreien Antibabypille, im Gange, und der Online-Verkauf beginnt am Montagmorgen.
Verbraucher können ab Montag damit beginnen, Opill online zu bestellen, und Bestellungen werden innerhalb von ein oder zwei Tagen ausgeführt, sagte Sara Young, Senior Vice President und Chief Consumer Officer bei Perrigo, in einer E-Mail. Bisher wird das Produkt bei Opill.com und Amazon erhältlich sein.
„Da Perrigo die Privatsphäre wichtig ist, werden Opill-Bestellungen in einfachen Kartons ohne Markenzeichen verschickt“, schrieb Young.
Der empfohlene Verkaufspreis von Opill beträgt 19,99 US-Dollar für einen Monatsvorrat, 49,99 US-Dollar für einen Dreimonatsvorrat und bei Opill.com ist ein Sechsmonatsvorrat für 89,99 US-Dollar erhältlich.
Anfang dieses Monats wurden die ersten Lieferungen von Opill an Großhändler, große Drogerien und Apotheken verschickt – aber während diese Lieferungen ihren Weg durch die Vertriebspipeline finden, kann es Tage bis Wochen dauern, bis Kunden das Produkt in die Hände bekommen.
Dieser Zeitplan umfasst Sendungen, die an Vertriebsstandorten eintreffen und dann an Einzelhändler geliefert werden. Anschließend verpacken die Einzelhändler das Produkt entweder für Online-Bestellungen oder stellen es in die Regale der Geschäfte.
Einige große Einzelhandelsapotheken wie CVS und Walgreens haben angekündigt, Opill anzubieten, sobald sie ihre Lieferungen erhalten.
„Opill wird Ende März auf CVS.com und über die CVS Pharmacy-App verfügbar sein“, schrieb Sprecher Matt Blanchette in einer E-Mail. „Anfang April werden mehr als 7.500 CVS Pharmacy-Filialen Opill anbieten und für mehr Privatsphäre und Komfort können Kunden zwischen der Lieferung am selben Tag oder dem Online-Kauf und der Abholung im Geschäft wählen.“
Der Online-Zugang zu Opill werde Frauen zugute kommen, die in abgelegenen ländlichen Gebieten leben oder möglicherweise keinen Zugang zu Transportmitteln haben, um zu Geschäften zu gelangen, die es anbieten, sagte Dr. Anne-Marie Amies Oelschlager, Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der University of Washington School of Medicine, die sich auf die Betreuung von Jugendlichen spezialisiert hat.
„Die Bevölkerungsgruppe, die davon am meisten profitieren wird, sind diejenigen, die von vornherein nur begrenzten Zugang zu Verhütungsmitteln haben.“ Es gibt viele Menschen in unserem Land, die in sogenannten Verhütungswüsten leben, und das sind Gebiete, in denen sie kaum oder gar keinen Zugang zu einem Anbieter für reproduktive Gesundheitsfürsorge haben, was bedeutet, dass sie sehr weit weg fahren müssten, um dies zu erreichen „Sie müssen möglicherweise auf einen Anbieter zugreifen, oder sie haben möglicherweise keinen Zugang zu einer Apotheke in der Nähe“, sagte Oelschlager.
„Dies kann sich insbesondere auf Jugendliche auswirken, die oft darauf angewiesen sind, dass ein Erwachsener für den Transport oder die Ressourcen sorgt, um zu einem Anbieter gehen zu können, und dies ermöglicht ihnen auch den Zugang zu Verhütungsmitteln mit mehr Privatsphäre“, sagte sie. „In ähnlicher Weise können Menschen, die sich möglicherweise in einer Situation häuslicher Gewalt befinden, in der möglicherweise eine Komponente der Verhütungssabotage vorliegt und jemand sie entweder daran hindert, Verhütungsmittel anzuwenden, oder ihre Geburtenkontrolle durcheinander bringt, auf diese Weise ohne das Wissen einer anderen Person auf Verhütungsmittel zugreifen.“ ”
„Je mehr Möglichkeiten es den Menschen gibt, auf Verhütungsmittel zuzugreifen – sei es rezeptfrei im Laden oder online –, desto mehr Kontrolle können sie über ihre reproduktive Gesundheit und ihre Entscheidungen haben“, sagte Megan Kavanaugh, leitende Wissenschaftlerin am Guttmacher Institute, einer gemeinnützigen Organisation hat die Einführung von Opill verfolgt.
„Online-Optionen für Menschen zu haben, die sehr technisch versiert sind und sich in der Online-Umgebung gut zurechtfinden, wovon wir wissen, dass jüngere Menschen sowieso besser darin sind, ist eine großartige Option“, sagte Kavanaugh.
„Natürlich ist es auch sehr wichtig, Apotheken und physische Standorte zu haben, in denen andere Menschen, die die Hürde der Verschreibungspflicht überwinden müssen, diese rezeptfreie Option erhalten und vielleicht sogar mit einem Apotheker in Kontakt treten können, wenn sie möchten“, sagt sie sagte. „Es besteht keine Verpflichtung, dies zu tun, aber es ist großartig, den Menschen so viele Optionen wie möglich zur Verfügung zu haben.“
Als die US-Arzneimittelbehörde Opill im vergangenen Jahr die Verwendung ohne Rezept und ohne Altersbeschränkung zuließ, begrüßten Experten des öffentlichen Gesundheitswesens diesen Schritt als Meilenstein für die Ausweitung des Zugangs zu Verhütungsmitteln in den Vereinigten Staaten. Jetzt, da die Einführung begonnen hat, besteht jedoch die Sorge, dass Staaten diesen Zugang einschränken könnten.
„Wir leben in einer Zeit, in der alles, was mit der sexuellen und reproduktiven Gesundheit der Menschen und der Fähigkeit der Menschen, ihre reproduktiven Ziele zu verwirklichen und reproduktive Freiheiten zu erreichen, zu tun hat, leider politisiert ist“, sagte Kavanaugh.
Kein Staat hat solche Vorschläge oder Maßnahmen zur Beschränkung des Zugangs zu Opill gemacht, aber die Besorgnis geht auf die Dobbs-Entscheidung des Obersten Gerichtshofs der USA aus dem Jahr 2022 zurück, die Roe v. Wade aufhob und das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung aufhob.
„Wir sind besorgt über den Zugang zu allen Formen der sexuellen reproduktiven Gesundheitsversorgung. Natürlich wirkte sich die Entscheidung von Dobbs direkt auf den Zugang zu Abtreibungen aus, aber wir haben Beweise dafür gesehen, dass sie durchgesickert ist und sich auf die sexuelle und reproduktive Gesundheitsversorgung sowie die Verhütungsversorgung ausgewirkt hat“, sagte Kavanaugh, der letztes Jahr bei einer öffentlichen Anhörung der FDA zur Unterstützung aussagte Genehmigung von Opill ohne Altersbeschränkung.
„Es ist ein großer Meilenstein, dass Opill rezeptfrei erhältlich ist“, sagte sie. „Und ich denke, wir sollten diesen Meilenstein wirklich feiern, und wir sollten diesen Meilenstein auf dem Weg verorten, immer auf einen besseren Zugang für alle Menschen hinzuarbeiten.“
Mit Blick auf die Debatte über den Zugang zu Abtreibungen in den Vereinigten Staaten sagte Oelschlager: „Wenn die Menschen wirklich die Zahl ungewollter Schwangerschaften verringern wollen – und indem sie ungewollte Schwangerschaften verringern, auch die Zahl der Abtreibungen verringern wollen –, sollten sie einen verbesserten Zugang zu Verhütungsmitteln unterstützen.“
Da die FDA Opill ohne Altersbeschränkung zugelassen hat, können Menschen, die mit der Menstruation begonnen haben und sich in der Perimenopause befinden, es kaufen, sagt Dr. Leana Wen, sagte diesen Monat ein Notarzt und außerordentlicher Professor an der George Washington University. In ihrer vorherigen Funktion als Gesundheitskommissarin von Baltimore leitete sie städtische Kliniken für reproduktive Gesundheit.
„Opill sollte von Personen in Betracht gezogen werden, die eine Empfängnisverhütung wünschen, aber keinen Hausarzt, Gynäkologen oder anderen Anbieter aufsuchen können, der Antibabypillen verschreiben kann“, sagte sie.
Einige Staaten könnten versuchen, Altersbeschränkungen für Opill durchzusetzen, sagte Dr. Vineeta Gupta, Geschäftsführerin der gemeinnützigen Organisation Network for Public Health Law, in einer E-Mail.
In anderen Zusammenhängen gibt es von Bundesstaat zu Bundesstaat Altersbeschränkungen für bestimmte Medikamente, beispielsweise für rezeptfreie Medikamente, die das Hustenmittel Dextromethorphan enthalten, sagte Gupta, der einen Blogbeitrag zu diesem Thema verfasst hat.
Im Jahr 2012 verbot Kalifornien als erster Bundesstaat den Verkauf von Dextromethorphan enthaltenden Hustenmitteln an Minderjährige, und seitdem haben Gouverneure mehrerer anderer Bundesstaaten ähnliche Gesetze unterzeichnet.
Unabhängig davon gab es einige Versuche, bei der Notfallverhütung nach Plan B auch bundesstaatliche Unterschiede bei den Altersbeschränkungen durchzusetzen.
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Plan B wurde 2006 für die rezeptfreie Anwendung bei Erwachsenen zugelassen und im Jahr 2013 für alle Altersgruppen. In diesem Jahr „verabschiedete Oklahoma ein Gesetz, das jeden unter 17 Jahren verpflichtet, ein Rezept einzuholen, bevor ihm Plan B verabreicht werden darf.“ Der Staat wurde verklagt und die Kläger, vertreten durch das Center for Reproductive Rights, obsiegten. Das Gesetz wurde für verfassungswidrig befunden, weil es gegen die Ein-Subjekt-Regel des Staates verstieß“, sagte Gupta in der E-Mail. Diese Regel verbietet es, dass einzelne Gesetze oder Abstimmungsinitiativen mehr als ein Thema oder nicht zusammenhängende Themen in einem einzigen Gesetz behandeln.
Diese Beispiele stellten jedoch keinen Präzedenzfall dafür dar, welche Art von Behörde Staaten möglicherweise haben, um den Zugang zu einem von der FDA zugelassenen Medikament einzuschränken, sagte Gupta.
Wenn es um Opill geht, „erlauben viele Staaten Apothekern auch, die Teilnahme an der ‚Gesundheitsversorgung‘ zu verweigern, wenn sie dies moralisch verwerflich finden.“ Dazu könnte die Bereitstellung von Opill für Einzelpersonen gehören, obwohl es rezeptfrei ist“, sagte sie. „Gesetzliche Genehmigung und tatsächlicher Zugang sind zwei unterschiedliche Themen, wobei letzterer von einer breiteren Reihe von Faktoren beeinflusst wird, darunter staatliche Richtlinien, Gesundheitspraktiken und sozioökonomische Determinanten der Gesundheit.“
